Le cancer est l’une des principales causes de mortalité humaine dans le monde. La thérapie radiopharmaceutique (RPT) a suscité un large intérêt commercial et est hautement reconnue comme une nouvelle forme de traitement du cancer.

Cependant, pour éviter une exposition non essentielle aux radiations causées par des produits radiopharmaceutiques, il est nécessaire d'utiliser une action ciblée pour délivrer des radionucléides au site de la lésion cible. En général, cette action ciblée est réalisée par deux voies: certains radionucléides ayant des propriétés chimiques ciblées intrinsèques appelées « Substances organophiles » qui s'accumulent naturellement dans des organes spécifiques ou des tissus tumoraux après leur entrée dans le corps humain; L'autre est le médicament RDC, une forme de médicament obtenue en couplant avec précision une molécule ciblée (monomab ou polypeptide / petite molécule, Ligand) et un facteur de destruction puissant (nucléide, radioisotope) avec un bras de liaison (Linker). L'utilisation d'anticorps ou de petites molécules médiées par une action ciblée spécifique pour délivrer des molécules cytotoxiques ou des molécules d'imagerie (par exemple, des radionucléides) à l'emplacement de la cible, ce qui permet aux radiations produites par les radio - isotopes d'agir localement sur les tissus, réduisant ainsi les dommages causés à d'autres tissus par l'exposition corporelle, tout en offrant un traitement de précision hautement efficace. L'énergie transportée par les rayons radioactifs produits par les nucléides peut endommager les chromosomes des cellules, les empêchant de croître, éliminant ainsi les cellules cancéreuses qui se divisent et se développent rapidement. Les charges RDC sont des radionucléides qui peuvent être utilisés à la fois pour le diagnostic et à des fins thérapeutiques.

L'inspection de la qualité des produits radiopharmaceutiques est essentielle et est généralement divisée en trois aspects: l'inspection physique, chimique et biologique. Parmi ceux - ci, les éléments d'examen physique comprennent: l'observation des caractéristiques pharmaceutiques (couleur, clarté, particules, etc.), la discrimination des radionucléides, la pureté radionucléaire, l'activité radioactive, etc.; Les éléments d'inspection chimique comprennent: la détermination du pH de la solution ou de l'injection, la pureté radiochimique, la pureté chimique, etc.; Les éléments d'inspection biologique comprennent: la stérilité, la BIODISTRIBUTION et l'activité biologique des thermogènes (endotoxines bactériennes), etc.

Dans les études sur les nouveaux produits radiopharmaceutiques, le test de BIODISTRIBUTION est l'une des informations à communiquer dans le cadre de l'élucidation de la pharmacocinétique; Parmi les examens de routine des produits radiopharmaceutiques, le test de BIODISTRIBUTION est également important. Cet examen utilise généralement un spectromètre gamma. Alors que McNeil et al. [1] ont utilisé la méthode ICP - MS / MS, capable d’évaluer la pureté de 161 TB en temps réel avant que le produit ne se désintègre, fournissant un outil utile pour le contrôle de la qualité.

La pureté chimique est la quantité de certains composants chimiques qui ne sont pas radioactifs dans un produit radiopharmaceutique. Ces composants chimiques non radioactifs sont généralement introduits au cours de la production et peuvent provoquer des réactions toxiques secondaires en cas de surdosage ou affecter la préparation et l'utilisation ultérieures de produits radiopharmaceutiques, ce qui rend nécessaire leur détermination précise. Les méthodes courantes de détermination de la pureté chimique comprennent la titration, la spectrophotométrie, la spectroscopie par absorption atomique, etc. Étant donné que la détermination de la pureté chimique n'est pas liée à la radioactivité, il est possible d'attendre que les radionucléides se désintègrent pendant un certain temps avant de procéder à l'analyse, sans se précipiter pour obtenir les résultats de la détermination, ce qui réduit la dose absorbée par le rayonnement subie par l'opérateur ainsi que La contamination radioactive de l'équipement. Mais les produits radiopharmaceutiques sont principalement des solutions injectables et orales dans lesquelles la présence d'une phase organique élevée et de sels élevés peut non seulement introduire des impuretés chimiques inconnues, mais aussi augmenter la difficulté d'analyse.

Utilisant le système Agilent 7850 ICP - MS, cet article montre l'application de l'ICP - MS dans l'analyse des produits radiopharmaceutiques en termes d'aptitude à la matrice, de stabilité, de sensibilité et de commodité en simulant divers scénarios et besoins de détection pouvant être rencontrés lors de la production de produits radiopharmaceutiques à partir d'isotopes stables.