La norme ISO 11607 - 1: 2006 relative à l'emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade final spécifie les méthodes d'essai des matériaux, des systèmes de barrière stérile préfabriqués, des systèmes de barrière stérile et des systèmes d'emballage.Essentiellement, sur la ligne de détection d'emballage, la force d'étanchéité et l'intégrité de l'emballage doivent être vérifiées, en veillant à ce que l'emballage de protection soit conforme au contrôle de la qualité, formant une boucle fermée pour la protection de la qualité.