Laboratoire stérileLa planification et la rénovation doivent suivre strictement les principes de base tels que la pureté, le contrôle du flux d'air, la sélection des matériaux et l'optimisation des processus opérationnels, afin de s'assurer que l'environnement expérimental répond aux exigences expérimentales de haute précision en microbiologie et en biologie moléculaire. Les considérations clés suivantes sont présentées à partir de trois étapes: conception, construction et acceptation:

Phase de conception: zonage fonctionnel et planification de la propreté

Division des niveaux de propreté

Déterminer les classes de propreté (par exemple ISO 5 / 100, ISO 7 / 10 000) en fonction des besoins expérimentaux, en précisant les différences de propreté entre les zones d'exploitation principales (par exemple, les salles de culture cellulaire, les laboratoires de PCR) et les zones auxiliaires (par exemple, les salles tampons, les vestiaires).

Exemple: un laboratoire de PCR doit atteindre le niveau ISO 5, tandis que la zone de réception des échantillons peut être détendue au niveau ISO 7.

Conception d'organisation de flux d'air

Avec un système de flux unidirectionnel (laminaire) ou non unidirectionnel (chaotique), la zone centrale utilise préférentiellement un flux unidirectionnel vertical (vitesse du vent de 0,3 à 0,5 m / s) pour éviter la contamination croisée.

Point clé: la position de l'évent de retour doit être éloignée de la table d'opération pour empêcher le court - circuit du flux d'air; Le gradient de pression différentielle doit garantir que la pression dans la zone centrale est supérieure à celle des zones adjacentes (p. ex., différence de pression ≥ 5 pa entre les tampons et la zone centrale).

Planification fonctionnelle de zonage et de conduite

Trois zones et deux principes de douceur: zone propre, zone semi - contaminée, zone contaminée strictement séparée, mise en place d'un espace tampon et d'une chambre de SAS.

Exemple: le personnel passe de la zone de nettoyage (vestiaire) → de la zone tampon → de la zone centrale, le matériel passe par la fenêtre de transfert (avec stérilisation UV).

II. Phase de construction: contrôle des matériaux et des processus

Choix des matériaux d'enveloppe

Revêtement mural et supérieur: en tôle d'acier colorée (sandwich laine de roche) ou en tôle d'acier électrolytique, la surface est lisse, résistante à la corrosion et facile à nettoyer.

Sol: Choisissez le rouleau de PVC ou époxy auto - nivelant, épissage sans couture, antidérapant et résistant à l'usure.

Conseils pour éviter les fosses: Évitez d'utiliser de la peinture au latex ordinaire ou des carreaux de céramique qui accumulent facilement la poussière et sont difficiles à désinfecter.

Traitement d'étanchéité et d'étanchéité

Toutes les fentes (telles que les coutures en tôle d'acier colorée, les portes et les fenêtres) doivent être scellées avec des bandes de gel d'étanchéité ou de silicone pour assurer l'étanchéité à l'air.

Test de pression différentielle (différence de pression ≥ 5 pa entre la zone centrale et la zone adjacente) et test d'étanchéité à l'air (taux de fuite d'air ≤ 2%) requis après l'achèvement.

Hydroélectricité et systèmes de ventilation

Circuit électrique: avec la méthode de montage sombre, la prise, le commutateur avec la conception imperméable à la poussière et à l'eau pour éviter l'exposition de fil ouvert.

Drainage: le tuyau doit être traité pour la protection contre la corrosion, le drain est équipé d'un piège à eau et d'un dispositif anti - arrosage.

Système de ventilation: le filtre à haute efficacité (HEPA) doit être remplacé régulièrement (recommandé tous les 1 - 2 ans) et le raccord du conduit d'air est renforcé par du ruban adhésif.

Iii. Phase de réception et de maintenance: vérification des performances et gestion à long terme

Vérification de la propreté

La concentration de particules en suspension est détectée à l'aide d'un compteur de particules laser (ISO classe 5 exige ≥ 0,5 μm particules ≤ 3520 / m³).

Points clés: lors de l'acceptation, vous devez simuler les conditions de travail réelles (par exemple, le personnel, le fonctionnement de l'équipement), assurer la conformité de la propreté dynamique.

Surveillance microbiologique

Détection régulière des bactéries sédimentaires ou planctoniques (la classe ISO 5 exige que les bactéries sédimentaires ≤ 1 UFC / boîte · 4h), établissement d'un dossier de surveillance microbiologique.

Exemple: la zone centrale est échantillonnée par essuyage de surface toutes les semaines et l'air tous les mois.

Spécifications pour l'entretien quotidien

Nettoyage et désinfection: utilisez un désinfectant à 75% à l'éthanol ou au peroxyde d'hydrogène et évitez les désinfectants chlorés (qui corrodent l'équipement).

Gestion de l'équipement: étalonnage régulier des thermo - hygromètres, des manomètres différentiels, remplacement des composants vieillissants (p. ex. joints d'étanchéité, filtres).

Formation du personnel: élaboration de SOP (Standard Operating Procedures), spécification des processus de vestiaires, de désinfection, d’opérations expérimentales.

Iv. Questions fréquemment posées et solutions

problème	Les causes	La solution
Propreté non conforme	Colmatage du filtre, court - circuit du flux d'air	Remplacement du filtre HEPA, optimisation de la position du retour d'air
Anomalies de pression différentielle	Manque d'étanchéité à l'air, défaillance du ventilateur	Refermer les coutures, révision du ventilateur
Dépassement microbiologique	Opération du personnel irrégulière, désinfection incomplète	Renforcer la formation du personnel et augmenter la fréquence de désinfection
Le sol se soulève ou se fissure	Mauvaise qualité des matériaux, problèmes de processus de construction	Choisissez la bobine de PVC antistatique, spécifiez le processus de construction

Conception modulaire: en tôle d'acier de couleur amovible pour une transformation ultérieure facile. V. Proposition d'équilibre coût - efficacité

Mesures d'économie d'énergie: Choisissez le ventilateur à fréquence variable, l'éclairage LED et réduisez la consommation d'énergie.

Gestion intelligente: Système intégré de surveillance en temps réel de la température et de l'humidité, de la pression différentielle et de la concentration de particules pour améliorer l'efficacité des opérations et de la maintenance.

résumé

　　Laboratoire stérileLa planification de la rénovation doit être axée sur la pureté, le contrôle du flux d'air et la durabilité des matériaux, en combinaison avec des processus expérimentaux pour optimiser la conception et assurer la stabilité à long terme grâce à une acceptation et une maintenance rigoureuses. Il est recommandé de confier la construction de la conception à un organisme professionnel et de se référer aux normes nationales telles que le Code de conception de l'usine propre (GB 50073).