Un,Chambre d'essai de stabilité pharmaceutiqueCycle de maintenance de base et normes

Maintenance quotidienne

Inspection de l'environnement: Assurez - vous que l'équipement est à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur et des substances corrosives, gardez une distance ≥ 10 cm du mur, assurez - vous que la ventilation dissipe la chaleur.

Gestion du réservoir d'eau: vérifiez le niveau d'eau du réservoir de l'humidificateur (utilisez de l'eau distillée ou désionisée), videz l'eau stockée après l'essai et séchez - la pour éviter la formation de tartre.

Surveillance opérationnelle: enregistrement des données de température et d'humidité, observation de l'état de fonctionnement de l'équipement (p. ex. bruit anormal, signaux d'alarme, etc.).

Maintenance hebdomadaire

Nettoyage du filtre humidifié: retirez le calcaire et les micro - organismes du filtre avec une brosse à poils doux, lavez - le avec un détergent neutre et rincez - le soigneusement si nécessaire.

Nettoyage de la vésicule interne: après le test, essuyez la vésicule interne avec un détergent neutre et fermez la porte de la boîte après séchage pour empêcher la moisissure de se développer.

Maintenance mensuelle

Changement d'eau du réservoir: nettoyez soigneusement le réservoir et remplacez - le par de l'eau neuve pour éviter toute contamination bactérienne.

Vérification de la précision du capteur: comparez les lectures de l'appareil par un thermo - hygromètre standard, étalonnage requis lorsque l'erreur dépasse ± 2 ℃ ou ± 5% RH.

Test d'étanchéité du joint de porte: avec du papier A4 dans la couture de la porte, si vous pouvez facilement le retirer, vous devez remplacer la bande d'étanchéité.

Maintenance trimestrielle

Dépoussiérage des ailettes de refroidissement du compresseur: après avoir coupé l'alimentation, nettoyez la poussière du condenseur arrière avec un aspirateur ou une brosse à poils souples pour éviter une mauvaise dissipation de chaleur entraînant une baisse des performances.

Nettoyage des conduites d'eau: après une longue période de désactivation, il est nécessaire de rincer les conduites avec de l'eau purifiée pour éviter les blocages.

Maintenance semestrielle

Calibrage professionnel: contactez le fabricant ou un organisme tiers pour effectuer un calibrage complet du capteur de température et d'humidité, du système d'éclairage (s'il est équipé) et assurer la conformité aux exigences des directives de l'ich.

Contrôle de sécurité électrique: vérifiez que le cordon d'alimentation, la prise sont âgés ou desserrés, et le cordon de terre est connecté de manière fiable.

Maintenance annuelle

Entretien en profondeur: Remplacez le lubrifiant du compresseur, nettoyez l'évaporateur, vérifiez la pression du réfrigérant et réapprovisionnez - le si nécessaire.

Remplacement du tube UV: si l'appareil est équipé d'une fonction de désinfection UV, le tube doit être remplacé selon les instructions (durée de vie habituelle d'environ 8 000 heures).

II. Pratiques clés pour prolonger la durée de vie des équipements

Normaliser le processus opérationnel

Placement de l'échantillon: répartissez l'échantillon uniformément, évitez d'obstruer les évents et assurez l'uniformité de la température et de l'humidité.

Réglage des paramètres: l'essai à long terme est réglé sur 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH, l'essai accéléré est réglé sur 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH, pour éviter la fatigue de l'équipement causée par un ajustement fréquent des paramètres.

Post - traitement du test à basse température: réglez le programme de séchage à 60 ° C pendant 30 minutes pour éviter le givrage ou le brouillard du capteur.

Gestion de la désactivation à long terme

Nettoyage en profondeur: couvrir la housse anti - poussière après avoir nettoyé l'intérieur et l'extérieur pour empêcher l'intrusion de poussière.

Mise sous tension régulière: mise sous tension pendant 2 heures tous les 1 - 2 mois pour maintenir la lubrification du compresseur et la stabilité du circuit.

Coupure d'eau coupure d'électricité: coupez la source d'eau et l'alimentation électrique pour éviter la corrosion des lignes ou le risque de fuite d'électricité.

Traitement d'urgence en cas de défaillance

Perte de contrôle de la température: Arrêtez immédiatement le test, vérifiez que le joint de porte est serré, que le capteur est défectueux et contactez la réparation si nécessaire.

Conseil d'alarme: selon le Code d'alarme pour résoudre les problèmes (par exemple, protection contre la surchauffe, niveau d'eau trop bas, etc.), l'alarme ne peut pas être fermée de force pour continuer à fonctionner.

Odeur ou fumée: Coupez l'alimentation électrique, vérifiez que le circuit n'est pas court - circuité ou que les éléments brûlent, il est strictement interdit de démonter les réparations par vous - même.

Iii. Vérification des effets de maintenance

Comparaison des données: Vérifiez régulièrement les lectures de l'appareil avec un thermo - hygromètre standard, en vous assurant que les erreurs sont dans les limites autorisées.

Test d'uniformité: placer des capteurs à différents endroits dans la boîte pour détecter l'uniformité de la distribution de la température et de l'humidité (l'écart doit être ≤ ± 1 ℃ / ± 3% HR).

Enregistrement de stabilité: 72 heures de fonctionnement continu pour voir si les fluctuations de température et d'humidité sont conformes aux normes (telles que les fluctuations de température ≤ ± 0,5 ℃, les fluctuations d'humidité ≤ ± 2% HR).

Quatre,Chambre d'essai de stabilité pharmaceutiqueAnalyse des coûts et des avantages de la maintenance

Coûts de maintenance préventive: environ 5 à 10% de la valeur totale de l’équipement par an, y compris les coûts d’étalonnage, de remplacement des consommables et de main - d’œuvre.

Coûts de réparation défectueux: ne pas entretenir à temps peut entraîner des dommages au compresseur, des capteurs défectueux, etc., les coûts de réparation peuvent atteindre 20% - 50% de la valeur de l'équipement.

Avantages de l'extension de la durée de vie: l'entretien réglementé peut prolonger la durée de vie de l'équipement de 8 à 10 ans à 12 à 15 ans, ce qui réduit considérablement les coûts par unité de temps.