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Chutianpai Biotechnology (Changsha) Co., Ltd
Cycle de maintenance automatique du synthétiseur de Polypeptides et points clés de l'étalonnage annuel
Date :2025-11-24Lire :0
Synthétiseur automatique de PolypeptidesEn tant qu'équipement central pour la recherche et le développement de médicaments polypeptidiques, sa stabilité à long terme repose sur un programme de maintenance scientifique et un étalonnage régulier. Un entretien raisonnable permet non seulement de prolonger la durée de vie de l'instrument, mais aussi de garantir la pureté et la précision de la séquence des produits de synthèse.
I. Maintenance quotidienne et périodique
Tous les jours: la procédure de nettoyage standard (DMF → méthanol → séchage à l'azote) est effectuée après la fin de l'opération; Vérifier si le seau de déchets liquides est plein; Confirmation visuelle de l'absence de liquide de fuite.
Hebdomadaire: remplacement du joint du flacon de réactif et de l'aiguille d'admission; Nettoyage du support de colonne de réaction; Vérifiez la pression d'azote (0,4 - 0,6 MPa recommandé).
Mensuel: nettoyage par ultrasons de la plaque de tamis inférieure de la colonne de réaction; Vérifier l'usure des rouleaux de pompe péristaltique; Testez toutes les réponses d'action de l'électrovanne.
Tous les 6 mois: remplacement de tous les tuyaux PEEK (en particulier dans les virages); Calibrer le capteur de température (dans ± 1 ° C du module de chauffage); Vérification de l'efficacité de la déprotection (test à l'indanetrione).
II. Projet de base d'étalonnage annuel
Étalonnage de la précision de la distribution du liquide: utilisez une balance de haute précision pour peser la masse de solvant de sortie de chaque canal, l'erreur doit être ≤ ± 2%;
Contrôle du système de contrôle de la température: la sonde pt100 standard est placée en position de colonne réactionnelle, la consigne de contraste s'écarte de la valeur mesurée;
Calibrage du débit d'azote: détectez le débit d'air de purge avec un débitmètre électronique, assurez - vous qu'il est stable à 50 - 100 ml / min;
Test de synchronisation logiciel / matériel: simule un processus de synthèse complet, vérifie la commutation de la vanne, le démarrage et l'arrêt de la pompe et la conformité des instructions du programme.
Iii. Précautions
L'étalonnage doit être effectué par un ingénieur de l'usine ou un technicien agréé et un rapport d'étalonnage doit être établi;
Toutes les opérations de maintenance doivent être effectuées dans un état de coupure de courant, de décharge de tension;
Il est recommandé d'établir un journal d'utilisation et d'entretien de l'équipement qui enregistre chaque défaillance, chaque remplacement de consommables et chaque résultat d'étalonnage pour faciliter la traçabilité et l'audit (en particulier dans les environnements GMP).
Par l'exécution rigoureuse de la maintenance graduée et du système d'étalonnage annuel,Synthétiseur automatique de PolypeptidesPeut maintenir un fonctionnement de haute performance pendant 5 à 10 ans, offrant une garantie solide pour la synthèse de Polypeptides de haute qualité.