Système de gestion des banques d'échantillons biologiquesLes fonctions de base s'articulent autour de trois dimensions: la gestion du cycle de vie complet des échantillons, la surveillance des équipements environnementaux, la sécurité des données et le partage, permettant une gestion des échantillons standardisée, intelligente et traçable par des moyens numériques.
Système de gestion des banques d'échantillons biologiquesDescription détaillée:
I. Gestion du cycle de vie complet des échantillons: gestion complète du processus, de la collecte à la destruction
Prélèvement et enregistrement des échantillons
Entrée d'informations standardisée: prend en charge le balayage, l'importation par lots, l'entrée manuelle et d'autres moyens pour enregistrer les paramètres clés tels que le type d'échantillon (par exemple, le sang, les tissus, les cellules), le temps de collecte, le volume de collecte, le temps d'ischémie à froid, le temps d'ischémie à chaud, etc.
Intégration de l'information associée: associer automatiquement les renseignements sur le patient / donneur (p. ex., nom, âge, sexe, résultat du diagnostic), le consentement éclairé, le numéro d'approbation éthique, etc., afin de s'assurer que la source de l'échantillon est légalement conforme.
* * génération de logo: attribuez un code à barres * * ou un Code QR à chaque échantillon pour un suivi précis « un objet, un code ».
Transfert et réception des échantillons
Surveillance du processus de transfert: enregistrement de l'itinéraire de transfert, de la personne de transfert, de l'heure de signature et de réception, prise en charge de la localisation GPS et de la surveillance de la température (par exemple, téléchargement de données en temps réel via une boîte de transfert intelligente).
Alerte d'état anormal: en cas de dépassement de température ou de turbulence en transit, le système déclenche automatiquement une alerte et en informe les responsables.
Contrôle de la qualité de la réception: examen de l'apparence (p. ex., hémolyse, contamination), vérification de la quantité de l'échantillon et enregistrement de l'état de réception (qualifié / non qualifié).
Stockage des échantillons et contrôle de la qualité
Gestion de l'espace de stockage:
Affichage graphique: support de la visualisation 3D du réfrigérateur, du réservoir d'azote liquide, du plan de position du rack, du plan de position du tube, affichage intuitif de l'emplacement de stockage et de l'occupation.
Distribution intelligente: recommander automatiquement le meilleur emplacement de stockage en fonction du type d'échantillon, des conditions de stockage (par exemple - 80 ℃, azote liquide) et éviter le gaspillage d'espace.
Processus de contrôle de qualité:
Tests réguliers: des indicateurs tels que la concentration d'ARN de l'échantillon, l'intégrité de l'ADN, l'activité cellulaire, la détection de la contamination (p. ex., mycoplasmes, bactéries) sont enregistrés.
Génération de rapports de contrôle de la qualité: générez automatiquement des rapports de contrôle de la qualité, soutenez l'exportation au format PDF ou Excel pour faciliter l'analyse scientifique.
Traitement anormal des échantillons: marquer les échantillons non conformes au contrôle de la qualité comme « gelés » ou « détruits » et documenter la raison du traitement.
Sortie d'échantillons et utilisation
Processus d'approbation à plusieurs niveaux: après que le personnel scientifique ait soumis une demande de sortie de stock, il doit être approuvé à plusieurs niveaux par le chef du laboratoire, le Comité d'éthique, etc., pour assurer la conformité de l'utilisation des échantillons.
Enregistrements de sortie: consignez des informations telles que le temps de sortie, la quantité, l'utilisation, le destinataire, etc., et associez un numéro d'article expérimental.
Gestion des échantillons résiduels: soutenir la remise en stock ou la destruction des échantillons résiduels après une sortie partielle de l'entrepôt, en évitant le gaspillage d'échantillons.
Destruction et archivage des échantillons
Approbation de la destruction: la raison de la destruction, le mode de destruction (p. ex., autoclavage, incinération) doivent être présentés et vérifiés par un Comité d’éthique.
Dossiers de destruction: consignez l’heure, le lieu et l’exécuteur de la destruction et téléchargez une preuve de destruction (p. ex. photo, vidéo).
Archivage des données: conserver les métadonnées de l'échantillon (p. ex., source, date de collecte) après la destruction, mais indiquer le statut « détruit », ce qui garantit la traçabilité historique.
II. Surveillance de l'environnement et de l'équipement: garantir la qualité du stockage des échantillons
Surveillance environnementale en temps réel
Surveillance de la température et de l'humidité: la température de la Banque d'échantillons, les données d'humidité sont collectées en temps réel par le capteur, alarme automatique en cas de dépassement.
Surveillance de la concentration de gaz: la concentration d'oxygène, la concentration de dioxyde de carbone du réservoir d'azote liquide est surveillée pour prévenir l'hypoxie ou la contamination de l'échantillon.
Surveillance de l'état de l'équipement: enregistrement de l'état de fonctionnement de l'équipement (p. ex. allumage et arrêt, codes d'erreur) comme les réfrigérateurs, les réservoirs d'azote liquide, les centrifugeuses, etc.
Alerte précoce et traitement des anomalies
Notifications multicanaux: push d'informations anormales (par exemple, température excessive, défaillance de l'appareil) via SMS, mail, Wechat.
Déclenchement de la planification d'urgence: le système génère automatiquement un processus de traitement d'urgence (p. ex., démarrage d'un réfrigérateur de secours, transfert d'échantillons) qui guide les gestionnaires à réagir rapidement.
Gestion de la maintenance des équipements
Planification de la maintenance: en fonction de la fréquence d'utilisation de l'équipement et des recommandations du fabricant, un programme de maintenance périodique (par exemple, Calibration trimestrielle des capteurs de température) est généré.
Conservation des dossiers de maintenance: enregistrez des informations telles que le temps de maintenance, le contenu, les pièces de rechange, etc. pour assurer la fiabilité de l'équipement.
Iii. Gestion et analyse des données: exploitation de la valeur scientifique des échantillons
Intégration et normalisation des données
Amarrage Multi - systèmes: interconnexion avec des systèmes périphériques tels que le système d'information hospitalier (his), le système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS), le dossier médical électronique (emr), etc., permettant une synchronisation automatique des données.
Normalisation des données: les attributs des échantillons sont codés à l'aide de normes internationales communes (p. ex., snomed CT, ICD - 10) pour assurer la cohérence des données.
Recherche multidimensionnelle et statistiques
Requêtes complexes: prend en charge la recherche de combinaisons multidimensionnelles par type d'échantillon, temps de collecte, résultats du diagnostic, génotype, etc.
Visualisez les rapports: générez des statistiques sur le nombre d'échantillons, la distribution des types, l'utilisation de la bibliothèque, les flux d'échantillons, etc., des graphiques qui aident à la prise de décision.
Fonctions de soutien à la recherche scientifique
Plate - forme de partage d'échantillons: créez une bibliothèque de partage d'échantillons interne ou inter - institutionnelle qui prend en charge les demandes, les approbations et le provisionnement d'échantillons en ligne.
Outils d'exploration de données: algorithmes d'IA intégrés qui analysent l'Association des données d'échantillon avec les résultats cliniques, aident à la recherche et au développement de nouveaux médicaments ou à la recherche sur les mécanismes de la maladie.
Gestion des autorisations et de la sécurité: protection des données et sécurité des échantillons
Contrôle hiérarchique hiérarchique des droits
Gestion des rôles: définir les rôles d'administrateur, de chercheur scientifique, de conseiller en éthique, etc., en attribuant différentes autorisations opérationnelles (par exemple, afficher uniquement, modifier, approuver).
Désensibilisation des données: désensibilisation des informations sensibles, telles que le nom du patient, afin de protéger la vie privée.
Piste d'audit et conformité
Laisser une trace de l'action: enregistre toutes les actions de l'utilisateur (telles que la connexion, la modification, la suppression), prend en charge le suivi par heure, utilisateur, type d'action.
Certification de conformité: conforme aux normes internationales (par exemple 21 CFR Part 11, gdpr, hipaa) pour répondre aux exigences d'audit éthique.
Protection de sécurité du système
Cryptage des données: les données sont transférées avec un cryptage SSL / TLS et stockées avec l'algorithme de cryptage AES - 256.
Sauvegarde et restauration: sauvegardez régulièrement et automatiquement vos données, soutenez la préparation hors site et assurez - vous que vos données ne sont pas perdues.
V. fonctions étendues: adaptation aux besoins diversifiés
Application mobile: aide les chercheurs à interroger des échantillons d'informations, à soumettre des demandes de sortie de stock, à recevoir des notifications d'alerte via l'application mobile.
Intégration IOT: intégration transparente avec des appareils IOT tels que des réfrigérateurs intelligents, des réservoirs d'azote liquide, des boîtes de transfert, etc., pour une acquisition de données automatisée.
Soutien multilingue: répondre aux besoins de coopération transnationale, soutenir la commutation d'interface multilingue comme le chinois et l'anglais.