L'autoclave réalise l'inactivation microbienne à l'aide de vapeur haute température et haute pression, dont la vérification nécessite une évaluation complète des paramètres physiques, des indications chimiques et de la surveillance biologique à trois niveaux, garantissant ainsi que le processus de stérilisation est conforme aux exigences. La vérification des autoclaves nécessite une approche multidimensionnelle pour garantir leurs normes d'efficacité de stérilisation, les méthodes de vérification de base comprenant la méthode des indicateurs chimiques, la méthode des indicateurs biologiques, la vérification de la distribution de température et la vérification de la distribution de pression.
Erreurs de vérification courantes et précautions
Ignorer "l'exclusion de l'air froid": le fait que l'air froid ne soit pas drainé peut entraîner une température locale inférieure à la valeur de consigne (par exemple, la zone d'air froid peut être seulement de 100 ° c lors de la stérilisation à 121 ° c) et est l'une des principales raisons de L'échec de la stérilisation, qui nécessite des tests ciblés dans oQ et pq.
Utilisation inappropriée d'indicateurs biologiques: il est nécessaire de confirmer que l'indicateur est dans la période de validité et que les conditions de stockage (par exemple, 2 - 8 ℃ réfrigéré) sont conformes; Placez - le fermement contre la charge et évitez de le suspendre (sinon, la stérilisation de la charge réelle ne peut pas être reflétée).
Omission de l'étalonnage de la sonde de température: Les thermocouples utilisés pour la vérification doivent être étalonnés une fois par an et la plage d'étalonnage doit couvrir la température de stérilisation (par exemple, 100 - 140 ° c), ce qui évite la distorsion des données due à l'absence de sonde.
Simulation de charge irréelle: la charge de la phase PQ doit être conforme à l'utilisation réelle (par exemple, nombre d'instruments, mode d'emballage, volume de liquide) et si la charge simulée est trop légère, elle peut masquer le risque de stérilisation en utilisation réelle.
Cycle de validation et recommandations de fréquence
Vérification de routine: au moins une vérification complète par an (y compris la vérification du profil de température, du profil de pression et des indicateurs biologiques).
Cas particuliers:
L'équipement doit être revérifié après réparation, modification ou déménagement.
Revalidation requise lorsque les paramètres de stérilisation (p. ex., température, temps) changent.
La vérification immédiate est requise en cas d'anomalie de l'effet de stérilisation.
Surveillance quotidienne: chaque cycle de stérilisation peut faire l'objet d'un dépistage rapide à l'aide d'indicateurs chimiques, et les indicateurs biologiques peuvent faire l'objet d'examens périodiques (par exemple, une fois par mois).