Comment le briseur de verre automatique répond - il aux exigences de préparation des échantillons de la pharmacopée 4201? Pharmacopée 4201

Dans le système de contrôle de la qualité de l'emballage en verre médical, la détermination de la résistance à l'eau des particules de verre est un élément d'essai extrêmement critique. L'édition 2025 des règles générales 4201 de la pharmacopée chinoise, la méthode de détermination de la résistance à l'eau des particules de verre à 121 ° C, améliore encore la rigueur de la préparation des échantillons d'essai, spécifiant clairement que les récipients en verre doivent être fabriqués pour répondre aux exigences de taille des particules après les particules de verre standard peuvent être testés pour la résistance à l'eau.

Comment préparer des granulés standard en garantissant la sécurité, l'efficacité et la cohérence est devenu une préoccupation importante pour les entreprises pharmaceutiques et les entreprises de production de récipients en verre.

Dans ce contexte, le concasseur de verre automatique PSD - 50s lancé par sanquan ZHONGSHI, avec sa conception structurelle automatisée et sa précision de tamisage stable, est devenu un équipement spécialisé répondant aux exigences de préparation des échantillons de la pharmacopée 4201.

01 pourquoi la préparation des éprouvettes est - elle si critique dans la pharmacopée 4201?

La détermination de la résistance à l'eau des granulés de verre exige que les récipients en verre médicinal soient transformés en granulés d'une certaine gamme de tailles de particules dans des conditions spécifiées pour permettre une évaluation de la résistance à l'eau à 98 °C ou 121 °C.

Ses points clés sont:

• La granulométrie des particules doit être uniformément contrôlable, sinon elle affectera la cohérence du transfert de chaleur du processus de chauffage, ce qui entraînera des résultats d'essai biaisés.

• Le processus d'échantillonnage doit éviter la pollution secondaire ou les interférences humaines, garantissant l'objectivité de la détection.

• L'opération doit être sûre, éliminant les risques d'éclaboussures de verre, d'opérations incorrectes, etc.

Cela rend difficile la méthode traditionnelle de concassage artificiel pour répondre aux exigences de la nouvelle pharmacopée en matière de cohérence, de sécurité et de fiabilité des données, et l'équipement automatisé de fabrication d'échantillons est devenu la tendance du développement de l'industrie.

02 briseur de verre automatique PSD - 50s: schéma de fabrication automatique d'échantillons selon les exigences de la pharmacopée 4201

Le briseur de verre automatique PSD - 50s, développé par sanquan ZHONGSHI, est un équipement automatisé orienté vers la fabrication standard d'échantillons de produits pharmaceutiques, spécialement conçu pour fournir des granulés standard pour les essais de résistance à l'eau à 98 ° C et 121 ° c. L'équipement adopte la structure de Pierre moyenne de sanquan pour réaliser l'opération automatique de processus complet du concassage au tamisage, pour vraiment faire "la réduction des personnes, la réduction de la force, l'efficacité, la précision".

■ répond à de nombreuses normes nationales et internationales

Le briseur de verre automatique PSD - 50s est conforme au système standard largement adopté dans le domaine des emballages pharmaceutiques, notamment:

ISO 720-1985、ISO 719-1985、GB 12416.2-1990、GB/T 6582-1997、GB 17762-1999、YBB 00252003、YBB 00362004 Etc., fournir une base normalisée pour la détection Multi - scénarios.

03 principes techniques de la préparation automatique de granulés de verre

L'équipement réalise des particules de verre conformes aux exigences de la pharmacopée par impact automatique d'écrasement avec tamisage intelligent:

1. Placer l'échantillon de récipient en verre dans le corps de broyage

2. Le corps du pilon tombe automatiquement et frappe, brisant le produit en verre en morceaux

3. Tamisage automatique par secousse

4. Collecte automatique des particules de verre qualifiées, séparation automatique des particules non qualifiées

L'ensemble du processus est fermé, sûr et inoffensif, ce qui réduit l'impact des facteurs humains sur la conformité de l'échantillon.

04 avantage technique: pourquoi les entreprises pharmaceutiques et les usines de verre choisissent - elles le briseur de verre automatique PSD - 50s de sanquan ZHONGSHI?

✔ Automatisation complète des processus en un clic

Écraser + vibreur deux - en - un pour compléter facilement la préparation d'échantillon standard conforme aux exigences 4201, l'amélioration de l'efficacité est évidente.

✔ Interface homme - machine à écran tactile

Les étapes de l'opération sont intuitives et compréhensibles, la présentation des données est claire et peut fournir une expérience conviviale d'interaction homme - machine.

✔ Tamisage précis, granulométrie stable et contrôlable

Le système de tamis vibrant automatique est structurellement optimisé pour améliorer considérablement la précision du tamisage et assurer la cohérence des particules standard.

✔ Conception haute sécurité

• Structure anti - éclaboussures

• Interrupteur de limite

• Fonction de protection automatique pour réduire efficacement le risque de blessure au verre dans la préparation des échantillons.

✔ Réduction du bruit, faible intensité de travail

Par rapport à la méthode de concassage artificiel, l'équipement peut réduire considérablement le bruit et l'effort physique opérationnel.

✔ Collecte des échantillons et tri des déchets

Évitez la contamination croisée et répondez aux exigences rigoureuses de l'expérimentation des emballages pharmaceutiques.

05 large gamme de produits, aider les entreprises à améliorer leurs capacités de détection

Le briseur de verre automatique PSD - 50s pour sanquan ZHONGSHI peut être utilisé pour la préparation de granulés standard comprenant, mais sans s'y limiter, les produits en verre médicinal suivants:

• Flacon pour perfusion

• Flacon pour injection

• Flacon pour ampoules

• Flacon de liquide oral

Largement utilisé dans:

• Entreprise de production de matériel d'emballage pharmaceutique

• Entreprises pharmaceutiques

• Organismes de détection tiers

• Industrie alimentaire, chimique, etc. utilisant des récipients en verre

Fournir des solutions plus efficaces, plus sûres et plus standardisées pour le processus d'échantillonnage.

06 sanquan ZHONGSHI: fournisseur de programmes professionnels pour le contrôle de la qualité des emballages pharmaceutiques

Jinan sanquan ZHONGSHI a profondément labouré le domaine de l'instrumentation d'inspection des matériaux d'emballage depuis 2007, a formé un système parfait de solutions d'inspection des matériaux d'emballage pharmaceutiques, est dans la position de l'industrie dans l'innovation technologique, la recherche et le développement, la fabrication d'instruments de haute qualité, etc.

Le briseur de verre automatique PSD - 50s répond non seulement aux exigences de la nouvelle version de la pharmacopée 4201 en matière de préparation d'échantillons, mais montre également les avantages techniques de sanquan ZHONGSHI dans l'instrumentation de contrôle de la qualité des matériaux d'emballage pharmaceutique et l'accumulation de l'industrie.

Conclusion

Avec la version 2025 de la pharmacopée chinoise 4201, qui impose des exigences plus élevées pour la préparation d'échantillons de résistance à l'eau de particules de verre, la normalisation et l'automatisation des échantillons de préparation sont devenues une tendance de l'industrie.

Le briseur de verre automatique PSD - 50s de sanquan ZHONGSHI avec ses caractéristiques d'automatisation, de haute sécurité, de haute précision et de conformité à de nombreuses normes fournit aux entreprises pharmaceutiques et aux entreprises de conteneurs en verre un outil de fabrication d'échantillons fiable, conforme et efficace, aidant les entreprises à améliorer le niveau de contrôle de La qualité des emballages pharmaceutiques.