Cette norme a été rédigée conformément aux règles énoncées dans GB / t1.1-2009.
Cette norme a été modifiée à l'aide de la méthode de reformulation en utilisant iso9585: 1990, détermination de la résistance à la flexion et de la rigidité de l'ostéosynthèse pour implants chirurgicaux. Les principales différences techniques par rapport à la norme ISO 9585: 1990 sont les suivantes:

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Une méthode de détermination a été ajoutée (voir chapitre 4, méthode 2 ').
Cette norme remplace yy / t 0342 - 2002, détermination de la résistance à la flexion et de la rigidité de l'ostéosynthèse pour implants chirurgicaux.
Les principales différences techniques de cette norme par rapport à YY / t 0342 - 2002 sont les suivantes:
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Modifie le champ d'application de la présente norme aux plaques d'ostéosynthèse;
– ajout d’exigences pour les dispositifs d’extension;
- ajout d'une nouvelle méthode 2 de détermination des plaques d'ostéosynthèse et des définitions correspondantes des termes;