Un échantillon témoin négatif (NC) et neuf échantillons témoins positifs (PC, 2, 5, 20, 50, 100, 250, 500, 1 000 et 10 000 ng / ML Ada) ont été détectés pendant trois jours, la sensibilité a été déterminée à partir des résultats de 3 opérations d'inter - détection, c'est - à - dire qu'une concentration Z faible en PC supérieure au signal de seuil a été continuellement renvoyée.

Les deux méthodes ont une sensibilité élevée, inférieure à 100 ng / ML. Pour la détection d'échantillons non acidifiés, la sensibilité des plateformes gyrolab et ECL est de 2 ng / ML; Pour un échantillon mettant en oeuvre une étape de dissociation acide,La sensibilité de la détection du gyrolab est de 5 ng / ML, ce qui est supérieur à la sensibilité de 20 ng / ml de l'ECL.

Valeurs des signaux détectés par les plateformes gyrolab et ECL pour les échantillons PC dans des conditions de non - acidolyse et de dissociation acide. L'axe des X est la concentration du référent Ada et l'axe des y est le rapport signal sur bruit (moyenne du signal PC divisée par la moyenne du signal NC)

Une étude comparative de la détection d'échantillons acidifiés et non acidifiés a été réalisée séparément sur deux plates - formes utilisant des conditions optimales optimisées: neuf échantillons de PC (5, 20, 50, 100, 250, 500, 1000, 2500 et 10000 ng / ML Ada) ont été détectés à 0, 20 et 100 µg / ml de médicament imab,Les données montrent que la plateforme gyrolab montre une plus grande tolérance aux médicamentsPour la détection d'échantillons non acidifiés, une Ada de 100 ng / ML et 500 ng / ML peut être détectée par gyrolab à des concentrations de médicament de 20 µg / ML et 100 µg / ML, respectivement, et 250 ng / ML et 1 000 ng / ML peuvent être détectées par la plate - forme ECL. Pour la détection d'échantillons de dissociation acide, à une concentration de médicament de 20 µg / ML,5 ng / ML Ada détectable avec gyrolab, 50 ng / ML pour la plateforme ECL; Lorsque les niveaux de concentration du médicament ont été augmentés à 100 µg / ML, la sensibilité de détection était de 50 ng / ML Ada pour les deux plates - formes.

Sensibilité de détection des deux plates - formes à des niveaux de médicament de 0, 20 et 100 µg / ML. La sensibilité est définie comme Z faible concentration de PC au - delà du signal seuil.

Dans cette étude, les cibles solubles peuvent former des tests d'interférence dimère causant des résultats faussement positifs, et dans la population malade, les niveaux basaux de cibles dimères solubles peuvent être beaucoup plus élevés que ceux mesurés dans le sérum humain sain, doncAmélioration de la tolérance cible des méthodes de détectionTrès important pour l'analyse clinique.

Pour évaluer l'efficacité de l'étape de déplétion de la cible, quatre cibles dimères solubles de concentrations différentes seront contenues(5、20、50 和 200 ng/mL)L'échantillon est divisé en deux groupes, un groupe est effectuéTraitement avant épuisement de la cible, un autre groupeNe pas faire d'épuisement de cible, puis la détection avec / sans étape de dissociation acide est réalisée sur les deux plateaux séparément. Les données montrent qu'en l'absence de dissociation acide, les tests gyrolab et ECL ne tolèrent que des cibles dimères solubles à 5 ng / ML; En combinant les étapes de déplétion de la cible et de dissociation acide, les niveaux de tolérance de la cible ont été augmentés à 200 ng / ML pour les deux plates - formes.

La tolérance des deux plates - formes à différentes concentrations de cibles dimères solubles a été évaluée dans des conditions d'étape sans dissociation acide ou sans déplétion de cible. Le seuil représenté par la ligne pointillée est fixé à un rapport signal sur bruit de 1,25.

Résultats de détection des deux plateformes à différentes concentrations de cibles dimères solubles, les symboles' + 'et' - 'indiquant respectivement que le signal de l'échantillon est supérieur ou inférieur au seuil.

Réalisé avec un échantillon ne contenant que de l'ADA libreÉvaluation de la précision inter - détection, y compris la détection d'échantillons désacidifiés et d'échantillons non désacidifiés3 détections indépendantes de PC à 9 concentrations différentes (2, 5, 20, 50, 100, 250, 500, 1 000 et 10 000 ng / ML) à différentes dates à l'aide de la plateforme ECL et 5 détections indépendantes de PC à 5 concentrations différentes (5, 20, 100, 500 et 10 000 ng / ML) à l'aide de la plateforme gyrolab, la précision inter - opératoire (CV) est calculée à partir des valeurs de signal obtenues au niveau de chaque PC. Les données montrent une grande précision dans la détection du gyrolab et de l'ECL sans étape de dissociation acide, tous les échantillons de PC ayant un CV inférieur à 10%; Mais dans le test de dissociation acide, une augmentation de CV de 10% à 26% a été clairement observée pour le test ECL, tandis que le test gyrolab a conservé une bonne précision, avec des CV inférieurs à 10% pour tous les échantillons sauf les échantillons PC de 5 ng / ML. C'est parce queLa technologie gyrolab utilise un traitement de dissociation acide entièrement automatisé qui réduit les opérations manuelles et les erreurs, réduisant ainsi la variabilité des résultats.

Précision inter - détection, "nt" signifie qu'aucune détection n'a été effectuée, “Indique une sensibilité de détection inférieure à celle de la méthode.