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NIKYANG Enterprise Limited
Pharmacopée européenne images approuvées semi - Quantitative hptlc technologie assistance contrôle de la qualité de la médecine chinoise
Date :2025-08-04Lire :0
Résumé: lors de la 168ème réunion de la Commission européenne de pharmacopée, les thèses du test de contrôle de la qualité de la Fritillariae thunbergii (Fritillariae thunbergii bulbus, n° 2588) ont été adoptées. La chromatographie sur couche mince à haute performance (hptlc) a été utilisée pour déterminer les deux marqueurs de la béatine a (0,06%) et de la béatine B (0,02%).
Avantages du contrôle quantitatif de la qualité des images hptlc:
Synchronisation avec la discrimination, une figure Multi - usage
Quantification directe de l'image sans scanner à couche mince
Opération facile, bonne reproductibilité des paramètres normalisés
La monographie adoptée est importante. Dès sa 163e réunion en mars 2019, le Comité a décidé d’autoriser l’analyse semi - Quantitative hptlc comme test de remplacement pour le contrôle de la qualité des médicaments chinois non autorisés. Cette décision est basée sur les résultats d'une étude pilote menée par le Groupe de travail sur la médecine chinoise, qui a montré que la hptlc semi - quantitative était compatible avec les résultats de réussite / échec déterminés par chromatographie liquide et convenait comme méthode de contrôle de la qualité.
À l'avenir, le Groupe de travail sur la médecine chinoise envisagera cette approche lors de l'élaboration d'une nouvelle monographie, mais se limitera à la détermination de marqueurs à base de plantes et analytiques sans autorisation de mise sur le marché.