-
Courriel
inquiry@synvol.com
-
Téléphone
13851985276
-
Adresse
No.2 Jinyuan Road, district de Jiangning, Nanjing
À propos de nous
Nanjing Sivo Biotechnology Co., Ltd
Ignorer les conséquences de l'entretien et de l'entretien des détecteurs de métaux médicinaux symer fly est grave
Date :2025-10-21Lire :0
Les détecteurs de métaux médicinaux symer fly sont les « gardiens de la sécurité» des lignes de production de médicaments pour détecter les corps étrangers métalliques (par exemple, les copeaux de fer, les particules d'acier inoxydable) dans les pilules, les capsules, les injections qui, une fois qu'ils pénètrent dans le corps humain (par exemple, par voie orale ou par injection avec un médicament), peuvent provoquer une perforation du tube digestif, un blocage des vaisseaux sanguins et même la mort. Mais négliger son entretien et sa maintenance peut entraîner toute une série de conséquences graves, allant des incidents de qualité des produits à l'effondrement de la réputation d'une entreprise.
Conséquence directe 1: diminution de la sensibilité de la détection, corps étranger métallique "filet de fuite"
Le composant central du détecteur de métaux est la tête de détection (bobine vs capteur) qui est affectée à long terme par la poussière pharmaceutique (par exemple, amidon, Lactose), les environnements humides (par exemple, humidité > 60% dans un atelier propre) ou les agents chimiques (par exemple, résidus de désinfectant), l'isolation de la bobine vieillit (résistance accrue) et la sensibilité du capteur diminue. Si elle n'est pas étalonnée avec un bloc d'essai standard tel qu'une boule de fer φ de 0,5 mm chaque semaine comme requis, elle peut entraîner une augmentation de la taille du métal détectable de 0,5 mm à 1,0 mm (voire plus). Par exemple, une entreprise pharmaceutique n'a pas réussi à détecter les particules d'acier inoxydable de 0,8 mm dans les pilules parce que le détecteur n'a pas été entretenu pendant 3 mois, le produit est entré sur le marché après avoir provoqué des plaintes de patients (corps étranger dans l'estomac confirmé par l'examen de l'hôpital), l'entreprise a fini par compenser la perte de plus de 5 millions de yuans et a rappelé l'ensemble du lot de médicaments.
Conséquence directe 2: fausses déclarations fréquentes et sous - déclarations, lignes de production paralysées
Un mauvais entretien peut entraîner l'humidité ou l'accumulation de poussière dans les composants électriques de l'appareil (p. ex., les cartes de circuit imprimé, les capacités électriques) (la conductivité de la poussière peut court - circuiter les circuits électriques), provoquer des faux positifs (alarmes fréquentes lorsqu'il n'y a pas de métal) ou des sous - déclarations (présence de métal mais pas d'alarme). Les faux positifs entraînent des arrêts fréquents du personnel d'exploitation (plus de 5 faux positifs par heure) et réduisent l'efficacité de la production (baisse de 20 à 30% de la production quotidienne); La Sous - déclaration permet aux médicaments contenant des corps étrangers métalliques d'entrer dans la chaîne d'emballage (par exemple, l'embouteillage de capsules) et de se retrouver sur le marché. Une entreprise a été sous - déclarée en raison du détecteur, un lot d'injections mélangées avec des copeaux de fer de 0,3 mm, ce qui entraîne une douleur vasculaire lors de la perfusion du patient (copeaux de fer grattant les parois des vaisseaux sanguins), l'entreprise est non seulement confrontée à une énorme réclamation, mais a également été condamnée à une amende de 2 millions de yuans par le Ministère de la réglementation et à la révocation du certificat GMP.
Conséquence directe III: durée de vie réduite de l'équipement et coût élevé de remplacement
Le nettoyage à long terme de la bande transporteuse (collage de médicaments résiduels entraînant une déviation), le non - contrôle des vis de fixation de la tête de sonde (desserrage entraînant une force inégale de la bobine), accélère l'usure des composants (durée de vie de la bande transporteuse réduite de 2 ans à 6 mois, taux de dommages de la bobine de la tête de sonde multiplié par 3). Si le détecteur est soudainement arrêté en raison d'un dysfonctionnement (par exemple, une carte de circuit imprimé brûlée), la chaîne de production pharmaceutique doit être arrêtée et révisée (généralement 2 à 3 jours), les pertes financières directes (y compris les salaires d'arrêt de travail, les défauts de paiement pour retard de commande) peuvent atteindre des centaines de milliers de yuans. Plus grave encore, le remplacement fréquent des composants de base (tels que les têtes de détection dont le prix unitaire est supérieur à 50 000 yuans) peut faire grimper les coûts de maintenance des entreprises en flèche (augmentation annuelle moyenne de 40 à 50%).
Ignorer l'entretien et l'entretien des détecteurs de métaux médicinaux volants de symer n'est jamais une « petite affaire», mais une réaction en chaîne qui peut déclencher « un accident de qualité - une perte financière - des sanctions juridiques - la destruction de la marque». Les entreprises doivent mettre en place un système de maintenance strict (par exemple, contrôle quotidien des points, étalonnage hebdomadaire, entretien en profondeur mensuel) pour que les détecteurs de métaux deviennent vraiment le « Saint patron» de la sécurité des médicaments.