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Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique
Date :2013-09-19Lire :0

Utilisation de la Chambre d'essai de stabilité intégrée pharmaceutique
La Chambre d'essai de stabilité complète de médicament s'applique à l'essai de stabilité et à la vérification des médicaments et des nouveaux médicaments par les entreprises pharmaceutiques et les unités de recherche pharmaceutique. En référence à la version 2005 de nos principes directeurs pour les essais de stabilité des médicaments, gb10586 - 8 et GB / t2423.3-93 conditions relatives à la conception et à la fabrication pour simuler de manière scientifique une évaluation de la période d'expiration du médicament nécessite une température de fonctionnement stable pendant une longue période, l'environnement d'humidité est L'une des entreprises pharmaceutiques certifiées GMP *.
1, essai humide élevé: 25 ℃ ± 2,0 ℃ 90% r.h ± 5% r.h ou 25 ℃ ± 2,0 ℃ 75% r.h ± 5% r.h pendant 10 jours
2, essai accéléré: 40 ℃ ± 2,0 ℃ 75% r.h ± 5% r.h ou 30 ℃ ± 2,0 ℃ 65% r.h ± 5% r.h 180 jours
3, essai à long terme: 25 ℃ ± 2,0 ℃ 65% r.h ± 5% r.h 365 jours
4, essai de température: 40℃ 60℃

Paramètres techniques principaux de la Chambre d'essai de stabilité intégrée pharmaceutique
1, modèle: YP - 150gsp
2, taille de Studio: 600×405×620 mm
3, plage de température: a, aucune lumière 0 ℃ ~ 65 ℃
B、 Avec la lumière 10 ℃ ~ 65 ℃;
4, plage d'humidité: 30 - 98% r.h
5, luminosité: 0 ~ 6000lx réglable
6, précision de contrôle de la température: ± 0,1 ℃
7, température constante de fluctuation: ± 0,5 ℃
8, humidité constante de fluctuation de température: ± 3% r.h
9, capteur de température: * Swiss Platinum Resistance pt100
10, capteur d'humidité: pt100 humidité induction directe;
11, sortie de signal de chauffage: Adoptez le relais solide de WeiWei de Qingdao;