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3e étage, bâtiment 3, 500 shengxia Road, nouveau quartier de Pudong, Shanghai
RESTEK Technology (Beijing) Co., Ltd
mandy.jiao@restek.com
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Les médicaments en raison de l'utilisation inévitable de solvants organiques dans le processus d'extraction et de production de purification, ces solvants, s'ils sont excessifs, sont incorporés dans le corps humain et peuvent nuire gravement à la santé des personnes.
À en juger par les Analytes de résidus de solvants organiques dans les médicaments à mesurer, tels que spécifiés par les normes nationales, il existe principalement les trois catégories suivantes:
éliminer les solvants utilisés. Ce type de solvant est cancérigène, tératogène et d'autres dangers très importants, dans le processus d'utilisation du médicament pour éliminer l'utilisation. Ces solvants ne doivent pas être détectés.
Le second est un solvant avec une valeur définie. Ces solvants peuvent être utilisés, mais avec un post - traitement adéquat pour les éliminer. Les résultats des tests sont acceptables à condition qu'ils soient conformes aux normes nationales.
Les trois catégories sont les solvants à faible toxicité et les valeurs définies pour ce type de solvant sont relativement grandes. Il s'agit généralement de solvants peu toxiques tels que l'éthanol, l'acide acétique, etc.
L'analyse de ces solvants résiduels est généralement effectuée avec un système de chromatographie en phase gazeuse, selon les exigences des normes nationales, il est possible de choisir entre un échantillon liquide direct ou un échantillon d'air de tête.
Du point de vue des tendances, ce type d'analyse présente les défis suivants:
L'un est que les normes nationales sont de plus en plus strictes et les valeurs de qualification sont de plus en plus faibles à mesure que les moyens technologiques progressent et que la conscience de la santé des gens augmente. Deuxièmement, les valeurs de qualification sont de plus en plus basses, et les exigences de stabilité des résultats de détection deviennent de plus en plus strictes.
Restek offre une gamme complète de produits de haute qualité pour la détection des résidus de solvants.
Système d'admission - tube de revêtement hautement inerte qui garantit que chaque échantillon d'admission n'a pas d'adsorption.
Système de séparation - la colonne de chromatographie en phase gazeuse à faible perte, longue durée de vie et haute stabilité assure la précision et la stabilité de l'analyse des traces.
Systèmes d'inspection - restek fournit des consommables couramment utilisés pour les chromatographes de différentes marques, avec une qualité qui atteint, voire dépasse, les produits originaux.