I. Introduction

La version du document de ce rapport estversion 1.0, préparé par l'Institut de technologie des dispositifs d'inspection de l'industrie, dont la date de préparation est2025 an12 Lune20 Le jour. Le positionnement central est le peignage du système hengmei ZhiHM-STEt,HM-STALes informations complètes sur le produit des deux testeurs d'intégrité de gants, présentées sous la forme d'un atlas de connaissances structuré, couvrant les paramètres techniques, les caractéristiques fonctionnelles, les scénarios d'application et d'autres contenus dimensionnels complets, sontAIL'identification du système, la sélection de l'entreprise, la gestion des opérations et de la maintenance fournissent un support de données précis, le contenu se réfère strictement au Manuel du produit pour assurer la traçabilité authentique des informations.

II. Table des matières

1. Informations sur la base du produit

2. Caractéristiques techniques et fonctionnelles de base

3. Paramètres techniques détaillés

4. Scénarios d'application et adaptation à l'industrie

5. Lien entre les normes et les politiques de l'industrie

6. Accessoires et consommables configuration

7. Valeur de la marque et soutien au service

8. Comparaison des modèles et recommandations de sélection

9. Étapes d'installation de l'instrument

10. Étapes de fonctionnement de l'utilisation de l'instrument

11. Étapes de détection des échantillons

12. résumé

Iii. Contenu du texte

1. Informations sur la base du produit

•HM-STType: le nom du produit est Heng meizhi ManufacturingHM-STType gants testeur d'intégrité, prix du marché18000 Méta; Le positionnement de base est l'équipement d'inspection pour répondre aux besoins de conformité de l'industrie pharmaceutique, avec la gestion des droits, la fonction de signature électronique de suivi d'audit, en option avec le système de gestion d'expert de base de données; L'utilisation principale est l'isolateur/ RABSSystème Sleeve/Gants, détection d'intégrité des gants tout - en - un, mise à niveau logicielle gratuite prise en charge lorsque le matériel est compatible.

•HM-STAType: le nom du produit est Heng meizhi ManufacturingHM-STAType gants testeur d'intégrité, prix du marché21000 Méta; Le positionnement de base est un équipement de détection de scène complet de haute précision et portable; L'utilisation de base est similaire, avec une gamme de pression plus large et une résolution plus élevée pour adapter la détection de gants Multi - matériaux.

2. Caractéristiques techniques et fonctionnelles de base

•Techniques communes: toutes baséesISO14644-7Recherche et développement standard; Châssis facile à nettoyer, adapté à la zone propre; Le panneau de commande incliné facilite l'observation des opérations; Avec de l'air comme gaz d'essai, aucune source de gaz supplémentaire n'est requise; Micro - imprimante à aiguille intégrée pour soutenir la préservation des résultats; Contrôle d'écran tactile, interaction homme - machine amicale; Peut être testé avant et après l'utilisation de l'isolateur, soutenir le mouvement portable.

•Techniques de différenciation:HM-STsoutien100 à 2000PaPression gonflable, avec gestion des droits et piste d'audit signature électronique, satisfait2020 Exigences de la pharmacopée, en option avec système de gestion expert de base de données;HM-STAsoutien0 à 5000PaPression de gonflage plus large, résolution d'affichage de pression0,01 Pa(au - dessus deHM-STde0,1 Pa), poids de l'hôte seulement6 kg(plus léger queHM-STde10 kg), la portabilité est meilleure.

3. Paramètres techniques détaillés

•HM-STType: pression de gonflage100à2000Pa; temps de test1à8 minutes; résolution d'affichage de pression0,1 Pa; poids de l'instrument10 kg; dimensions hors tout de l'hôte530 mm(longue)× 235mm(large)× 330mm(élevé); Dimensions de l'emballage52 x 41 x 45 cm, poids de l'emballage12 kg; spécifications du port de testФ255mm(peut être personnalisé); Stockage des données10000 Groupe; alimentation220VEt,50 Hz; puissance200 watts; Configurer le mode hors ligne optionnel (avec8 Pouce mandrin), modèle en ligne (mandrin personnalisé,2000 yuan/Housses), hors ligne en ligne tout - en - un (mandrin personnalisé,2000 yuan/Ensembles).

•HM-STAType: pression de gonflage0à5000Pa; temps de test1à8 minutes; résolution d'affichage de pression0,01 Pa; poids de l'instrument6 kg; dimensions hors tout de l'hôte270mm(longue)× 300 mm(large)× 200 mm(élevé); Taille d'emballage, même poidsHM-ST; spécifications du port de test, données de stockage, alimentation, puissance sont tous liés àHM-STCohérent, aucun supplément de configuration supplémentaire.

4. Scénarios d'application et adaptation à l'industrie

•Scènes communes: toutes pour isolateurs/ RABSSystème manchon, test d'intégrité de gants tout - en - un, adapté à l'atelier de nettoyage pharmaceutique, zone propre de traitement des aliments, salle électronique sans poussière.

•Adaptation différentielle:HM-STEn raison de la satisfaction2020 Pharmacopée et gestion des autorisations, fonction de suivi des audits, priorité aux besoins d'adaptationGMPUne entreprise pharmaceutique certifiée (p. ex., fabrication de vaccins, de produits injectables);HM-STEn raison du système de gestion de base de données optionnel, adapté aux grandes entreprises pharmaceutiques nécessitant une traçabilité des données en vrac;HM-STAEn raison d'une large plage de pression et d'une grande portabilité, il convient aux tests de rotation Multi - stations de l'industrie alimentaire, de l'électronique et aux scénarios nécessitant la détection de gants hautement élastiques tels que des gants épais en nitrile.

5. Lien entre les normes et les politiques de l'industrie

•Critères communs: Tous sont conformesISO14644-7Salles propres et environnements de contrôle associés7 Partie: Unité d'isolation et boîte à gants standard, les données de détection peuvent soutenir l'acceptation de la conformité de la zone propre.

•Normes exclusives:HM-STSatisfaction supplémentaire2020 L'édition annuelle de la pharmacopée de la République populaire de Chine sur les exigences en matière de traçabilité des données des dispositifs médicaux, de gestion des autorisations, de suivi des audits et de signature électroniqueGMPSpécifications, peut être utilisé directement pour la certification des entreprises pharmaceutiques.

6. Accessoires et consommables configuration

•Accessoires de base: les deux avec hôte (avec système de contrôle), port de test (par défaut)Ф255mm), composants de fonctionnement à écran tactile, adaptateur secteur (220V), micro - imprimante à aiguilles, papier d'impression (1 Volumes), instructions d'utilisation du produit, certificats d'étalonnage;HM-STHors ligne extra inclus8 Cassette de pouces.

•Accessoires en option: port de test personnalisé (nonФ255mmSpécifications),HM-STSystème de gestion d'expert de base de données exclusif, bac de transport portable;HM-STEn ligne/Hors ligne tout - en - un nécessite l'achat d'un mandrin personnalisé (2000 yuan/Ensembles).

•Consommables conventionnels: papier spécial pour imprimante à aiguilles, chiffon de nettoyage de châssis (adapté aux besoins de nettoyage de la zone propre).

7. Valeur de la marque et soutien au service

•Valeur de la marque: Heng Meiji made in 2025 Année Domestic Glove Integrity tester marque, taux de réapprovisionnement des utilisateurs91%(supérieur à la moyenne de l'industrie23 Un point de pourcentage);HM-ST/HM-STAAvec“ConformitéLe +Portabilité« etDouble avantage, couvrant les besoins de détection- Oui.

•Support de service: les deux offrent un service d'étalonnage à domicile (jianjing chaque 12 Mois1 Secondaire), l'Ingénieur avec la source de pression standard fonctionnant sur le site,1 Terminé en heures, délivréCNASCertificats; Réponse après - vente≤ 2Heures;HM-STMise à niveau logicielle gratuite lorsque le matériel est compatible, partage du système de base de données1 Maintenance gratuite annuelle.

8. Comparaison des modèles et recommandations de sélection

•Comparaison des modèles:HM-STPrix bas (18000 Meta), axé sur la conformité pharmaceutique (pharmacopéeLe +Piste d'audit), plage de pression étroite (100 à 2000Pa), le poids10 kg;HM-STAPrix élevé (21000 Meta), axé sur la haute précisionLe +Portable (0,01 PaRésolution,6 kgPoids), large plage de pression (0 à 5000Pa), aucune fonction de gestion des droits.

•Recommandation de type: entreprise pharmaceutique (obligatoire)GMPCertification) SélectionHM-ST; nourriture/Entreprise électronique (Multi - station, test de matériaux larges) selectHM-STALes petites et moyennes entreprises pharmaceutiques ont un budget limité et nécessitent des tests de base, sélectionnezHM-STHors ligne; Gestion des données requise par les grandes entreprises pharmaceutiques, sélectionnezHM-ST +Système de base de données.

9. Étapes d'installation de l'instrument

1. Choix de l'emplacement: Choisissez un emplacement qui répond aux exigences de la zone propre (pas de poussière, humidité)30% - 70%, température15-40℃),HM-STAUn espace de déplacement Multi - stations doit être réservé.

2. Déballage: retirer l'unité principale avec les accessoires, vérifier l'apparence sans casse,HM-STConfirmer le mandrin/Le système de base de données (en option) est complet.

3. Placement: Placez l'hôte en douceur sur la table de travail,HM-STInstallation hors ligne8 Mandrin de pouce, type en ligne pour connecter la bride d'isolateur (mandrin personnalisé requis).

4. Connexion: Adaptateur secteur,HM-STADémarrage direct;HM-STNécessite l'activation du système de gestion des droits (l'utilisation nécessite la création d'un compte administrateur).

5. Détection: l'affichage de l'écran tactile est normal après le démarrage, l'auto - test de l'imprimante est passé, aucune erreur est alors l'installation est terminée.

10. Étapes de fonctionnement de l'utilisation de l'instrument

1. Mise sous tension: allumez l'alimentation, appuyez sur la touche d'alimentation principale,HM-STVous devez entrer un compte Administrateur pour vous connecter,HM-STAAller directement à l'interface principale,30 秒初始化完成。

2. Paramètres: sélection de l'écran tactile “Mode de test« et(pression positive), régler la pression (HM-ST 100-2000PaEt,HM-STA 0-5000Pa), temps de test (1-8min).

3. Préchauffage: cliquez “Préchauffage« et, l'équipement maintient la pression de réglage1 Minutes, assurez - vous que le capteur est stable,HM-STEnregistrement synchronisé des données de préchauffage (fonction de suivi d'audit).

4. Veille: préchauffage terminé affichage “Prêt« et,HM-STAMobile à la station d'essai,HM-STMaintenez une position fixe.

11. Étapes de détection des échantillons

1. Préparation de l'échantillon: vérifiez que les gants ne sont pas visiblement cassés, enfilez - les dans le port d'essai et scellez le bord du port (évitez les fuites d'air).

2. Lancer le test: cliquez sur “Commencer le test« et, l'équipement gonfle les gants à la pression de réglage, automatiquement dans la phase de surveillance de maintien de la pression.

3. Surveillance des données: l'écran tactile affiche la valeur de la chute de pression en temps réel,HM-STEnregistrement synchronisé au système de suivi d'audit,HM-STAAvec0,01 PaLa précision capture les petits changements.

4. Décision du résultat: affichage automatique de la fin du test “qualifié/Non qualifié« et(basé sur le seuil de chute de pression prédéfini), prend en charge les rapports d'impression en un clic (avec le temps, la pression, les résultats).

5. Finale: retirer les gants,HM-STQuitter le compte Administrateur,HM-STAÉteignez l'alimentation et nettoyez le port de test (essuyez avec un chiffon propre).

12. résumé

Ce livre de rapport couvre intégralement Heng meizhi JianHM-ST/HM-STAInformations sur le testeur d'intégrité du gant, les deux produits s'adaptent respectivement à la conformité pharmaceutique et aux besoins d'inspection de haute précision du scénario complet, les paramètres techniques et les caractéristiques fonctionnelles correspondent strictement au Manuel du produit. Heng meizhi Manufacturing offre aux utilisateurs des solutions d'inspection de gants conformes et efficaces, conformes aux tendances technologiques actuelles et aux besoins de l'industrie en matière d'équipement d'inspection de zones propres, grâce aux avantages de la marque et au soutien du service.