Développement de produits radiopharmaceutiques

Dans l'industrie biotechnologique en rapide évolution, les progrès réalisés dans le domaine des produits radiopharmaceutiques représentent un bond en avant important pour la médecine personnalisée, en particulier dans le domaine du traitement des tumeurs. Les produits sont généralement emballés dans des flacons en verre qui sont essentiels pour le traitement des patients atteints de cancer et ont une courte demi - vie, de sorte que chaque unité de médicament est très chère.

Médecine nucléaire: Équilibrer sécurité et efficacité

Souvent, la Food and Drug Administration (FDA) exige une méthode ccit déterministe, car cette méthode doit être très sensible pour détecter même le moindre défaut dans le flacon, garantissant ainsi l'intégrité du produit. Cependant, l’application de la médecine nucléaire pose également des défis uniques:

Environnement contrôlé:Les tests doivent être effectués dans une pièce contrôlée et scellée pour éviter les fuites de rayonnement et la pièce doit être pressurisée pour s'assurer que toute fuite est évacuée par l'évent. Essais non destructifs en raison de la valeur élevée du médicament et de l'approvisionnement limité en isotopes, une méthode d'essais non destructifs est nécessaire pour que tout flacon ayant réussi l'essai puisse être renvoyé à la chaîne de production.

Sécurité et confinement:Les solutions ccit doivent être installées dans des chambres isolées ou des boîtes à gants dotées d'un blindage radiatif amélioré. Ces boîtes à gants sont équipées de grands gants en caoutchouc pour faire fonctionner les flacons et les machines tout en restant isolées.

Nouveaux défis

Un nouveau médicament radiopharmaceutique en oncologie est mis sur le marché avec le défi de détecter de nouvelles fuites. Les tests doivent être non destructifs et effectués dans un environnement radiologiquement sûr, capable de détecter même la moindre fuite, afin de garantir l'intégrité et la sécurité du produit.

La solution

Paratronix (Shandong puchuang Technology) pourTesteur d'étanchéité non destructif à micro - fuites MLT - v100 (t)Des solutions personnalisées sont fournies avec des techniques de test d'atténuation de pression. Un processus de test déterministe adapté aux environnements pressurisés scellés est assuré, avec un contrôle efficace des fuites et un fonctionnement convivial.ConfiguréAssez grandInterface homme - machine (Interface HMI) et, pour fonctionner avec de grands gants en caoutchouc ou pour être compatible avec les moniteurs à distance et les périphériques d'entrée. Sensibilité de détection des fuites compte tenu du risque potentiel de fuites même mineures, la médecine nucléaire La méthode ccit doit être très sensible pour détecter les défauts micrométriques qui peuvent nuire à l'intégrité du produit.équipementPlacé dans une cabine étanche à l'intérieur d'une chambre pressurisée destinée à évacuer en toute sécurité toute fuite potentielle de rayonnement. La contamination et les risques pour la santé associés à la vaporisation de liquides radioactifs sont évités en choisissant un test d'atténuation de pression plutôt qu'un test d'atténuation sous vide. Cette méthode permet de déterminer sans endommager le flaconQualifié ou nonLe résultat, permettant ainsi aux produits qui passent de retourner en toute sécurité dans la ligne de production. En outre, cet équipementEfficacité de détection améliorée，Fonctionnant dans un environnement de boîte à gants, une opération sûre est assurée même avec des gants en caoutchouc de grande taille. L'outil a une conception ergonomique qui facilite son utilisation à l'intérieur de l'unité de commande, garantissant que l'opérateur peut également manipuler efficacement l'outil avec des gants. Interface homme - machine conviviale(HMI) est également spécialement conçu pour le fonctionnement des gants, assurant la précision et l'efficacité du fonctionnement.