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Ibandronate sodium (ibandronate sodium), nom chimique hydroxy - 3 - (méthylpentylamine) - propane - 1,1 - Bisphosphonate de sodium, est un nouveau médicament utilisé pour traiter l'hypercalcémie induite par les tumeurs osseuses et l'ostéoporose, caractérisée par de faibles doses et bien tolérée. [1]
La détection de petites quantités de phosphate libre et de phosphite dans l'injection d'ibandronate de sodium permet un meilleur contrôle de la qualité du médicament. Parmi les normes pharmaceutiques actuelles, seule la teneur en phosphate est déterminée. [2] l'établissement de la méthode de détection par chromatographie ionique de cette expérience, qui peut déterminer simultanément la teneur en phosphate et en phosphite, est hautement sensible et reproductible.
Instrumentation des conditions d'essai: système ICS 5000; Colonne d'analyse: ionpac as18, 7,5 µm, 250 x 4 mm (P / N: 060549); Colonne de protection: ionpac ag18, 13 µm, 50 × 4 mm (P / N: 060551); Température de la colonne: 30°C; Lotion douche: hydroxyde de potassium (KOH) Gradient douche: 0 - 20 min, 12 mmol / l Koh; 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH; 35,1 - 40 min, 12 mmol / l Koh débit: 1,00 ml / min; Bague de quantification: 10 µl méthode de détection: détection de Conductance inhibitrice, inhibiteur de micromembrane à régénération continue par électrolyse automatique anionique asrs 300 4 mm (P / N: 064554), mode auto - cyclique, courant d'inhibition 124 ma
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