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D5009, parc de Yangkou, 377 Chengpu Road, district de Fengxian, Shanghai
Shanghai Jiexi Instrument Co., Ltd
D5009, parc de Yangkou, 377 Chengpu Road, district de Fengxian, Shanghai
Shanghai jiejiang Instruments Co., Ltd gc7890Analyseur de résidus d'oxyde d'éthylène, Shanghai jielian Instruments Co., Ltd., situé dans le parc industriel A3 de Guangming, district de Fengxian, ville de Shanghai, pour les entreprises d'application de haute technologie de la ville de Shanghai, en tant que fournisseur industriel d'instruments d'inspection, la production, la recherche et le développement, les ventes et le service en tant qu'entreprise scientifique et innovante intégrée, peut fournir des services et des solutions personnalisés selon les différents besoins des clients, notre société a lancé gc7890Analyseur de résidus d'oxyde d'éthylène, cette méthode est conforme à la norme GB / t14233.1-2008 perfusions médicales, transfusions sanguines, méthodes d'inspection des appareils d'injection - - partie 1: méthodes d'analyse chimique GB / t16886.7-2015
I. qu'est - ce que l'oxyde d'éthylène?
L'oxyde d'éthylène est un composé organique, un éther cyclique, de formule chimique C2H4O, qui est un cancérogène toxique. L'oxyde d'éthylène a une forte capacité de diffusion et de pénétration, un effet de destruction sur divers micro - organismes tels que Bacillus bactériens, champignons et virus, appartient à un agent stérilisant à large spectre, est maintenant largement utilisé dans le lavage, les produits pharmaceutiques, l'impression et la teinture et d'autres industries pour la désinfection
II. Quel est le rôle de l'oxyde d'éthylène?
L'unité de stérilisation à l'oxyde d'éthylène est l'équipement clé des entreprises de production de dispositifs médicaux stériles à usage unique, les opérations d'installation, la gestion de l'utilisation ont leurs exigences spéciales, l'utilisation de l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant, peut tuer divers micro - organismes à température normale, y compris les bactéries, les virus, les champignons, etc.
Iii. Gamme d'utilisation de l'oxyde d'éthylène
Convient pour la détection des résidus d'oxyde d'éthylène pour tous les articles médicaux à usage unique stérilisés par désinfection avec un dispositif de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
Certains produits sont énumérés ci - dessous:
Seringue stérile à usage unique, masque médical à usage unique, produit à usage unique pour les voies sanguines, gobelet séparateur de plasma à usage unique, gants médicaux à usage unique, filtre à leucocytes à usage unique
Poche de plasma à usage unique, collecteur de sang à usage unique, cathéter urinaire stérile à usage unique, récipient de sang à usage unique
Masques de protection à usage unique, vêtements de protection à usage unique, dilatateurs de tissus mous, masques chirurgicaux médicaux, dispositifs d'administration implantables en coton dégraissé médical, infuseurs médicaux, transfuseurs médicaux, etc.
Iv. Pourquoi tester les résidus d'oxyde d'éthylène
Parce que l'oxyde d'éthylène lui - même est une substance cancérigène toxique et très nocif pour les humains, les normes pertinentes de l'industrie des dispositifs médicaux ont des exigences strictes pour les indicateurs de résidus d'oxyde d'éthylène des produits stériles à usage unique.
V. norme d'exécution pour la détection des résidus d'oxyde d'éthylène - standard
Cette méthode est conforme à la norme GB / t14233.1-2008 perfusions médicales, transfusions sanguines, méthodes d'inspection des appareils d'injection - - partie 1: méthodes d'analyse chimique GB / t16886.7-2015 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - - Partie 7: résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (2)
Vi. Instruments d'analyse + équipement complémentaire
VII,Chromatographie et conditions de fonctionnement de l'espace de tête
Résidus d'oxyde d'éthylène (EO) dans les dispositifs médicaux
Modèle d'instrument: gc7890 colonne de chromatographie: colonne pour l'analyse résiduelle EO température d'utilisation: 200℃
Spécifications: 30m * 0.32m concentration de la norme: 0.107mg / ML température de l'échantillon: 110 ℃
Conditions d'évaluation de la colonne chromatographique: détecteur: méthode de quantification fid: méthode d'étalonnage externe
Température de la colonne: 120 ℃ échantillon entrant I: 180 ℃
Condition de l'espace de tête: pression de pression: 0.16mpa pression de gaz porteur: 0.05mpa
Bouteille d'échantillon 80℃
Valve 100 ℃
Ligne 80℃