Le Centre d'examen des médicaments de l'administration nationale de surveillance des médicaments a officiellement publié récemment les principes directeurs de la recherche sur la bioéquivalence des médicaments génériques pour les préparations inhalées par voie orale. Dans la méthode d'évaluation des études pharmaceutiques sur les aérosols inhalés, il est explicitement proposé de fournir des informations sur les caractéristiques de pulvérisation (par exemple, mode de pulvérisation, géométrie de pulvérisation, etc.).

Le texte intégral des principes directeurs pour la recherche sur la bioéquivalence des médicaments génériques pour préparations inhalées par voie orale figure en annexe

En tant qu'inventeur de la détermination des modèles de pulvérisation par imagerie laser et de la géométrie de pulvérisation (Spray Morphology), proveris Scientific Corporation of America s'attend à ce que, grâce à la promulgation officielle des règlements, elle puisse travailler avec les organismes de réglementation chinois et les grandes entreprises pharmaceutiques pour promouvoir le développement et la croissance de la formulation inhalée par voie orale et nasale dans le pays.

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