En tant que composant central des composants connectés dans les dispositifs médicaux, les joints Ruhr ont une résistance directe à la fissuration sous contrainte qui affecte la fiabilité et la sécurité des joints. Le test de fissuration sous contrainte avec le testeur de joints Ruhr permet d'évaluer efficacement la durabilité des joints dans des environnements de stress complexes. Cette pratique est basée sur GB / t 1962.1-2001 "dispositifs médicaux 6% (Ruhr) conique joint", en conjonction avec l'exemple de fonctionnement de l'instrument de test le80369 - D de notre société. Les essais visent à évaluer la résistance à la fissuration d'un joint conique à 6% (luer) dans des conditions de contrainte spécifiques, en veillant à ce qu'il ne présente pas de phénomène de fissuration sous l'effet de contraintes lors de son utilisation réelle, garantissant ainsi la fiabilité et la sécurité du Joint conique luer.- Oui.

I. matériel et matériel d'essai

1. Le80369 - D testeur complet pour raccords coniques luer 6%
   L'équipement intègre des dispositifs d'application de contraintes, des systèmes de contrôle et des systèmes d'acquisition de données pour surveiller avec précision et en temps réel la déformation et la fissuration des joints.

2. Raccords en acier standard
   Choisissez un raccord conique externe ou interne en acier conforme à la spécification 5.2.1 de GB / t 1962.1-2001 pour vous assurer que les dimensions et les tolérances de connexion répondent aux exigences de la norme.

II. Étapes d’essai

(i) assemblage des joints et chargement sous contrainte

1. Traitement de séchage: connectez le connecteur conique testé avec un connecteur en acier standard (cône extérieur 10 \; + 13 \ et cône intérieur 10 \ + 12 \), assurez - vous que les deux surfaces sont sèches et exemptes d'impuretés.

2. Application de la contrainte: il est nécessaire de rester pendant 48 heures ± 1 heure dans des conditions de couple 0,10 n · M, Force axiale 27,5 N, angle de rotation ne dépassant pas 90, pour assurer l'absence de phénomène de fissuration, jugé qualifié, sinon jugé non qualifié.

   
   

3. Aiguille d'injection stérile à usage unique: laisser reposer le joint assemblé dans un environnement de 20 ℃ ± 5 ℃ pendant 24 heures.

4. Autres dispositifs médicaux: le temps de repos est prolongé à 48 heures pour couvrir les scénarios d'utilisation à long terme.

Iii) Observation et enregistrement des résultats

1. Outils d'observation: utilisez un microscope ou une loupe (grossissement ≥ 10x) pour examiner la surface du joint.

2. Critères de décision:

• Qualifié: le joint est exempt de fissures visibles, de délaminage ou de déformation.

• Non - conformité: présence de toute forme de fissuration sous contrainte nécessitant l'enregistrement de la position, de la longueur et de la morphologie de la fissure.

3. Enregistrement des données: enregistrement détaillé des paramètres de charge sous contrainte, du temps de repos, de la température et de l'humidité ambiantes et des observations pour générer une courbe contrainte - temps.

Iv. Analyse et amélioration des résultats

1. Traitement des produits qualifiés: les joints qui passent l'essai peuvent passer à l'étape suivante de la détection de la qualité.

2. Analyse des produits non conformes:

• Localisation des fissures: la source de fissuration est déterminée par tomographie ou analyse métallographique.

• Ajustement des processus: optimisation des processus de traitement thermique des matériaux, ajustement des tolérances des moules ou amélioration des processus de traitement de surface.

3. Génération de rapports: sortie d'un rapport d'essai contenant des paramètres de contrainte, des courbes d'observation, prend en charge la certification ISO 80369 ou GB / t 1962.

Cette méthode s'applique à la détection des joints luer pour les produits médicaux tels que les seringues, les infusions, les instruments d'anesthésie et peut couvrir le contrôle de la qualité tout au long du cycle de vie, de la R & D à la production en série. La fonction d'acquisition de données automatisée du testeur de joints le80369 - D Ruhr améliore considérablement l'efficacité de détection, réduit les erreurs humaines et fournit un programme d'évaluation de la fissuration sous contrainte hautement fiable pour l'industrie des dispositifs médicaux.