Dans les domaines de la recherche et du développement pharmaceutiques, de l'inspection des aliments, de la surveillance de l'environnement, de la production chimique et de l'expérimentation scientifique, la séparation précise et la détection quantitative des composés chiraux (tels que les médicaments chiraux, les additifs chiraux et les contaminants chiraux) sont essentielles pour garantir la sécurité des produits, vérifier les conclusions de la recherche scientifique et gérer les risques environnementaux. Les colonnes de chromatographie traditionnelles (telles que la colonne C18 inverse) ne permettent pas une division efficace des énantiomères chiraux, il existe des points douloureux tels que la faible efficacité de séparation (la séparation d'un seul échantillon prend plus de 60 minutes), la mauvaise résolution (séparation < 1,0), la limite de détection élevée (> 1 μg / l), la mauvaise répétabilité des données et d'autres, qui limitent considérablement l'efficacité analytique des composés chiraux et la précision des résultats. Et
Colonne chirale colonne d'analyseAvec les avantages de la phase stationnaire chirale exclusive, de la haute résolution et de la haute sélectivité, il est devenu l'outil de base de la détection de séparation des composés chiraux, son application spécialisée conduit le travail pertinent à la précision, à l'efficacité et à la normalisation.
I. domaine de la recherche et du développement pharmaceutique: la « garantie de base» de la Division et du contrôle de la pureté des médicaments chiraux
Les différents énantiomères des médicaments chiraux ont tendance à avoir des activités pharmacologiques très différentes (p. ex., sédation R - énantiomérique, tératogénicité S - énantiomérique de la Thalidomide), et les colonnes chromatographiques traditionnelles ne permettent pas de fractionner efficacement les énantiomères, ce qui entraîne une pureté inférieure à celle des médicaments (taux de qualification de seulement 85%), de longs cycles de recherche et de développement (plus de 5 ans pour la R - d monovariétale). Une entreprise pharmaceutique multinationale dans la recherche et le développement de médicaments chiraux antidépresseurs, a introduit une colonne d'analyse chirale polysaccharidique, dont la phase stationnaire chirale peut identifier avec précision l'énantiomère du médicament, le degré de séparation est supérieur à 2,5, le temps de séparation d'un échantillon unique est réduit de 60 minutes à 15 minutes, La limite de détection est aussi faible que 0,01 μg / L. Après application, la pureté de la Division énantiomérique du médicament est augmentée de 95% à 99,9%, le cycle de R & D est raccourci de 1,5 an et le coût de R & D d'une variété unique est réduit de 3 millions de yuans; Dans le contrôle de la qualité des médicaments, cette colonne chirale peut rapidement détecter la teneur en énantiomères d'impuretés dans le produit fini, ce qui permet d'augmenter le taux de conformité de l'usine de 85% à 99,8% et de passer la certification de la FDA en douceur.
II. Domaine de l'inspection des aliments: la « règle de précision» pour la détection des additifs chiraux et des contaminants
La composition énantiomérique des additifs chiraux (p. ex., acides aminés, arômes, édulcorants), des contaminants chiraux (p. ex., énantiomères de pesticides) présents dans les aliments a une incidence directe sur la salubrité des aliments et les méthodes de détection traditionnelles ne permettent pas de distinguer les énantiomères et sont sujettes à des erreurs judiciaires (taux de faux positifs pouvant atteindre 12%). Le Centre d'inspection des aliments introduit une colonne d'analyse chirale de type lié à la Cyclodextrine, qui peut séparer avec précision les énantiomères pesticides L - aminoacides et D - aminoacides, pyréthrinoïdes dans les aliments, l'efficacité de séparation est améliorée 4 fois, la limite de détection est aussi faible que 0,05 μg / kg. Après application, le taux de faux positifs pour les énantiomères de pesticides chiraux dans les aliments est passé de 12% à 0,5%, le temps de détection d’un échantillon unique a été réduit de 40 minutes à 10 minutes et la quantité d’échantillons traités quotidiennement en laboratoire a été augmentée de 80 à 200 groupes; Dans la détection des acides aminés chiraux des produits laitiers, 3 lots de produits contenant des acides aminés d'addition non conformes ont été détectés avec succès, ce qui a permis d'éviter l'afflux d'aliments non conformes sur le marché et d'intercepter les produits à risque de plus de 100 tonnes par an.
Iii. Domaine de la surveillance de l’environnement: un « outil efficace» pour la traçabilité et l’évaluation des risques des polluants chiraux
Les différents énantiomères des contaminants chiraux dans l'environnement (p. ex., herbicides, énantiomères de BPC) ont des propriétés de toxicité et de dégradation différentes, et les méthodes traditionnelles ne permettent pas de distinguer les énantiomères, ce qui entraîne des difficultés de traçabilité de la contamination et une évaluation inadéquate des risques. Une station de surveillance de l'environnement du bassin versant introduit une colonne d'analyse chirale de type échange de Ligands, qui peut séparer les énantiomères d'herbicides dans le sol, les plans d'eau, identifier avec précision la source de contamination (source de surface agricole / source ponctuelle industrielle) par la caractérisation de la proportion d'énantiomères, Le temps de traçabilité est réduit de 7 jours à 1 jour. Après application, verrouiller avec succès 3 incidents de contamination par des herbicides industriels, réduire le temps de réponse à l'élimination de la pollution de 48 heures à 6 heures, améliorer l'efficacité de dégradation des polluants de 30%; Dans l'évaluation des risques écologiques, cette colonne chirale permet de quantifier la contribution toxique de différents énantiomères, augmentant la précision de l'évaluation des risques de 70% à 95%, fournissant une base scientifique pour la gouvernance de la pollution.
Iv. Domaine de la production chimique: un « outil clé» pour le contrôle de la qualité des intermédiaires chiraux
Les intermédiaires chiraux dans la production chimique (tels que les alcools chiraux, les Amines chirales) sont au cœur des matériaux synthétiques, des matières premières pharmaceutiques, des méthodes de séparation traditionnelles qui prennent beaucoup de temps (séparation par lot de plus de 8 heures), une faible pureté (< 90%), conduisant à un faible rendement du produit (< 75%). Une entreprise chimique fine dans la production d'alcools chiraux intermédiaires, l'introduction de la colonne d'analyse de la colonne chirale de protéines, sa phase stationnaire hautement sélective peut rapidement séparer les énantiomères intermédiaires chiraux, le temps de séparation d'un seul lot est réduit de 8 heures à 2 heures, la pureté des intermédiaires est augmentée de 90% à 99,5%. Après l'application, le rendement des matières premières pharmaceutiques en aval est passé de 75% à 92%, avec des avantages économiques supplémentaires annuels de plus de 5 millions de yuans; Dans l'optimisation du processus de production, cette colonne chirale peut surveiller la proportion d'énantiomères dans le système réactionnel en temps réel, guider l'ajustement des paramètres du processus, augmenter l'efficacité de production des intermédiaires chiraux de 50% et réduire les pertes de matières premières de 25%.
V. domaine expérimental de la recherche scientifique: le « soutien de précision» de la structure et de la performance des composés chiraux
Dans la chimie chirale et la recherche catalytique asymétrique dans les universités et les instituts de recherche, il est nécessaire de séparer avec précision les énantiomères des composés chiraux pour analyser leur structure et leurs performances, la mauvaise résolution de la colonne de chromatographie traditionnelle (degré de séparation < 1,2) ne peut pas répondre aux besoins de la recherche scientifique. Une certaine école de chimie de l'Université a introduit une colonne d'analyse de colonne chirale de type brosse, qui peut séparer de nouveaux énantiomères de catalyseur Chiral, le degré de séparation est supérieur à 3,0, la répétabilité des données RSD < 0,5%. Après l'application, l'équipe de recherche a réussi à analyser la stéréostructure du catalyseur Chiral et l'activité catalytique, et les résultats de la recherche pertinente ont été publiés dans le Journal of the American Chemical Society; Dans les études de synthèse asymétrique, cette colonne chirale permet de surveiller en temps réel les valeurs d'Excès énantiomérique réactionnel (valeur ee), ce qui permet d'augmenter la valeur ee réactionnelle de 85% à 99% et d'accélérer la progression de l'étude de 6 mois.
Description des paramètres de base
Les paramètres de base de la colonne d'analyse chirale sont excellents: le type de phase stationnaire couvre les Polysaccharides (Cellulose, Amylose), le type lié à la Cyclodextrine, le type d'échange de Ligands, le type de protéine, etc., adapté à différents types de séparation des composés chiraux; La taille de la colonne est classiquement de 150 X 4,6 mm, 250 x 4,6 mm et la taille des particules est de 3 à 5 µm; Degré de séparation ≥ 1,5 (certains modèles jusqu'à 3,0 +), limite de détection aussi faible que 0,01 μg / l; Plage de résistance à la pression ≤ 40 MPa, compatible avec les systèmes de chromatographie liquide haute performance (HPLC), de chromatographie liquide ultra haute performance (UPLC); Durée de vie ≥ 1000 échantillons entrants, répétabilité des données RSD & lt; 0,5%, tests hors ligne de laboratoire adaptés, surveillance en ligne de la production et autres scénarios multiples.
résumé
Du fractionnement des médicaments chiraux pour la recherche et le développement pharmaceutiques au contrôle des additifs pour la détection des aliments, de la traçabilité des contaminants pour la surveillance de l'environnement au contrôle mésophysique pour la production chimique,
Colonne chirale colonne d'analyseAvec ses avantages de haute résolution, de haute sélectivité et de haute sensibilité, il permet le travail de détection de séparation de composés chiraux, fournit un soutien solide à la sécurité des produits, aux percées scientifiques et à la gouvernance environnementale, et devient un outil central dans le système de détection analytique moderne.