Remplissage de poudre de capsule dans l'étude des préparations pharmaceutiques
ChemPlus ® Rapport d'application de l'analyseur de solides de bureau
Contexte de l'étude cas d'application résultats Conclusion
Contexte de la recherche
CONTEXTE DE LA RECHERCHE
Le remplissage de capsules est l'une des étapes clés du processus pharmaceutique, dans les sociétés pharmaceutiques où les expérimentateurs sont souvent tenus de produire de petites quantités de médicaments en capsules à des fins de recherche, les méthodes traditionnelles de remplissage manuel ou semi - automatisé présentent des problèmes tels que l'inefficacité, la mauvaise précision, le volume de remplissage incohérent et les données difficiles à vérifier. Par conséquent, l'automatisation, l'efficacité et la précision du processus de remplissage de capsules sont devenues une direction de développement importante pour l'industrie. Avec les progrès continus de la technologie et la demande croissante, la technologie de pesage automatique des réactifs solides a vu le jour. L'introduction d'un doseur de solides automatisé, grâce à un système de contrôle de haute précision et à des dispositifs mécaniques automatisés permettant d'automatiser et de normaliser le pesage des réactifs solides sans surveillance humaine, a considérablement amélioré l'efficacité expérimentale globale.
Cas d'application
Applications
Dans les études sur les préparations pharmaceutiques, les spécifications de capsules couramment utilisées sont les quatre numéros 0, 1, 2 et 3. Afin de vérifier la fiabilité de l'appareil dans des conditions non conventionnelles, nous avons sélectionné pour ce test une capsule de diamètre 3 \ (diamètre 5,3 mm) plus petit comme récipient. Utilisation de chemplus ® Doseur de solide de type de table, nous avons testé trois types de poudre de capsule plus utilisés par les entreprises pharmaceutiques (le nom du médicament est indiqué par le nom de code a, B, c). L’objectif principal de ce test est de valider chemplus ® L'efficacité de poudrage est conforme à la norme, s'il y a un phénomène de poudrage causé par un diamètre de capsule trop petit pour observer l'évaluation de sa performance dans le scénario de remplissage de capsule.
Protocole d'essai
| Numéro de poudre | 粉末特性 | Test utilisant la capsule numéro 3 |
| Un | Bonne mobilité | - |
| C. B | Mobilité en général | image |
| O | Mauvaise liquidité | - |
Données d'essai
| Numéro d'échantillon | Dosage cible (MG) | Nombre de tests | Dosage moyen (MG) | Déviation moyenne (MG) | écart type (MG) | Temps moyen de dosage (MG) |
| A (bonne mobilité) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A (bonne mobilité) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A (bonne mobilité) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B (mobilité générale) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B (mobilité générale) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B (mobilité générale) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (faible liquidité) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (faible liquidité) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (faible liquidité) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
Tableau 1: résultats des essais de poudre pour Capsules
3 * capsules poudre à rafraîchir vérification
Tableau 2: résultats de la vérification de la poudre à diluer pour Capsules
Le tableau 2 présente le contenu pertinent des résultats de vérification de la poudre de flottaison pour Capsules
résultat
RUSULT
Sur la base des données de test ci - dessus, il est possible de voir chemplus ® Les poudres de capsules de fluidité variable peuvent être pesées de manière précise et stable face à des tâches de dosage de différentes échelles cibles, avec un écart - type strictement contrôlé à ± 0,1 mg. Il résout bien le problème de la poudre bien fluide dans le pesage automatique, la poudre moins fluide est difficile à incorporer en douceur. En outre, les capsules 3 \, en raison de leur petit calibre, sont sujettes à la contamination croisée, ce qui augmente encore la difficulté de l'opération de poudrage. Néanmoins, ChemPlus ® Avec sa conception de seau de poudre, la tâche de poudrage de la plaque de trou de capsule 3 \ est encore accomplie avec succès. D'après les résultats du tableau 2, on n'observe aucun phénomène de poudrage après la fin de l'addition. Il convient de mentionner en particulier, ChemPlus ® Grâce à son système de mesure et de contrôle précis, la précision et la cohérence du remplissage de chaque capsule sont assurées, ce qui réduit considérablement les erreurs humaines et améliore considérablement la qualité des échantillons de capsules.
ChemPlus ® Sampler solide de type Desktop
ChemPlus ® Doseur de solides de type de table, prend en charge une variété de matières premières solides et de conteneurs de réception, sans surveillance manuelle, complète automatiquement les opérations de pesage et d'échantillonnage répétées et chronophages des solides. Haut débit: peut placer une variété de matières premières solides et de récipients de réception, l'efficacité totale de l'amélioration est large champ d'application: l'échantillon n'a pas besoin de traitement spécial, couvrant l'agglomération d'aspiration d'humidité, les particules plus grandes, moelleux, mauvaise fluidité de la poudre algorithme intelligent réglage des paramètres: algorithme d'addition adaptatif, identification intelligente de plusieurs types de poudre; Technologie d'excitation en céramique piézo - électrique: plusieurs types de poudre pour une élimination plus fluide de l'électricité statique: réduction efficace de l'effet statique, dosage plus précis des coûts contrôlables: les consommables sont peu coûteux, les économies de coûts sont petites: la taille de la machine entière est petite, le type de bureau est largement compatible: peut être compatible avec de nombreux laboratoires couramment utilisés taille des flacons suivi des données: gestion des échantillons de codes à barres ou de codes QR, suivi de l'audit
conclusion
En CONCLUSION
En résumé, avec chemplus ® L'appareil d'échantillonnage solide de type de table pour effectuer l'opération d'échantillonnage de la poudre de capsule peut libérer les expérimentateurs des opérations de pesage fastidieuses et chronophages, non seulement pour économiser beaucoup de temps de fonctionnement manuel et améliorer considérablement l'efficacité de l'expérience, mais également pour réduire considérablement l'erreur humaine et assurer la précision et La cohérence du processus de remplissage de capsules. Par conséquent, ChemPlus ® Est un outil d'efficacité dans le remplissage de capsules