Protocole de détection des résidus d'oxyde d'éthylène dans les masques chirurgicaux médicaux

Contexte du programme

En 2020, la nouvelle pneumonie à coronavirus a éclaté en Chine, un moment à l'échelle nationale et à l'unisson pour lutter ensemble contre l'épidémie, à ce stade, les masques sont devenus notre ligne de défense d pour lutter contre l'épidémie, les masques dans toutes les régions du pays sont tombés dans un état de pénurie temporaire, dans toutes les entreprises de production de masques travaillant des heures supplémentaires pour fabriquer des masques, ce qui doit être fait, non seulement pour répondre aux exigences de la quantité de production, mais également pour fournir une garantie de qualité, de sorte que la détermination des résidus d'oxyde d'éthylène dans les masques est particulièrement importante.

Introduction au programme

L'oxyde d'éthylène (OE) est un stérilisant à basse température à large spectre qui tue une variété de micro - organismes, y compris les bactéries, les virus, les champignons, etc., à température normale. En même temps eoLa pénétration est très forte, peut pénétrer dans les micropores pour atteindre la profondeur correspondante à l'intérieur du produit, améliorant ainsi considérablement l'effet de stérilisation, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est couramment adoptée par la plupart des entreprises de production de dispositifs médicaux stériles. Cependant, tout en tuant les micro - organismes, l'oxyde d'éthylène qui reste dans le dispositif médical peut causer un certain degré de dommages au corps de l'utilisateur. Par expérimentation animaleIl a été démontré que l'oxyde d'éthylène est non seulement toxique de manière aiguë, mais aussi allergène, mutagène et cancérogène.

Conformément à GB / t 16886.7-2015, Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène, GB / t 14233.1-2008, méthodes d'inspection des perfusions médicales, des transfusions sanguines, des appareils d'injection - partie 1: méthodes d'analyse chimique,Yy 0469 - 2011 masque chirurgical médical, spécifiant la méthode de détection des résidus d'oxyde d'éthylène pour les masques médicaux, en référence à la norme ci - dessus, notre société utilise un échantillonneur d'espace de tête automatique associé à un chromatographe en phase gazeuse GC - 2020 pour effectuer des expériences de détermination des résidus d'oxyde d'éthylène, offrant une solution complète, efficace et précise.