Optimisation de la technologie: amélioration de la précision et de la vitesse de détection

Traitement et détection automatisés des échantillons

Détection parallèle multicanal: l'instrument intelligent prend en charge la détection simultanée de plaques de 10 à 96 puits, la taille de l'échantillon de détection unique est augmentée de 5 à 10 fois par rapport aux méthodes traditionnelles, réduisant le cycle de détection à 2 heures.

Intégration de la technologie microfluidique: la distribution précise de l'échantillon avec le mélange de réactifs via la puce microfluidique réduit l'erreur de fonctionnement humaine tout en réduisant la quantité de réactif d'urée utilisée de 90%.

Haute sensibilité et anti - interférence

Application de réactifs d'urée recombinante: réactifs Recombinants synthétisés à l'aide de techniques de génie génétique qui éliminent l'interférence du facteur g dans les réactifs d'urée traditionnels et réduisent le taux de faux positifs, en particulier pour les échantillons contenant du bêta - Glucane.

Technologie de détection à deux longueurs d'onde: Combinez les longueurs d'onde 405nm et 660nm pour éliminer les interférences de couleur ou de turbidité de l'échantillon et assurer une détection précise des endotoxines à faible concentration.

Normalisation des processus: réduction des erreurs humaines et des risques opérationnels

Modèles de détection prédéfinis intégrés avec SOP

L'instrument est construit dans la pharmacopée chinoise, USP - NF et d'autres processus de détection standard, l'utilisateur peut appeler directement le modèle, régler automatiquement les paramètres tels que la température, le temps et d'autres, éviter les erreurs de configuration manuelle.

Surveillance en temps réel et alerte aux anomalies

Grâce au capteur photoélectrique et à la sonde de température, surveillez en temps réel la température du système réactionnel, les changements d'Absorbance, si des fluctuations de température ou des anomalies d'Absorbance sont détectées, déclenchez immédiatement une alarme et Suspendez la détection pour empêcher la production de données invalides.

Gestion des données: traçabilité et conformité

Enregistrement électronique et piste d'audit

Les instruments génèrent automatiquement des rapports électroniques contenant des informations telles que le numéro d'échantillon, le temps de détection, les paramètres, la courbe d'origine, les décisions de résultat, etc. et sont stockés cryptographiquement dans des bases de données locales ou Cloud, permettant une récupération multidimensionnelle par temps, Lot, type de produit, etc.

Analyse des résultats assistée par l'IA et prévision des tendances

Intégration d'algorithmes d'apprentissage automatique, exploration des données de détection historiques, identification des lois de fluctuation du contenu en endotoxines et alerte précoce sur les risques potentiels de qualité.

Iv. Formation du personnel: réduction des seuils opérationnels et dépendance aux compétences

Interface d'exploitation interactive et guidage à distance

Équipé d'un écran tactile de 10 pouces et d'un processus d'exploitation graphique, le novice peut effectuer des étapes telles que le chargement d'échantillons, la configuration des paramètres et d'autres via une démonstration animée, le temps de formation est réduit de 2 jours traditionnels à 4 heures.

Prend en charge la fonction d'assistance à distance, les experts peuvent visualiser l'état de l'instrument et diriger les opérations en temps réel via le téléphone / ordinateur.

Simulation détection et évaluation des compétences module

L'instrument est construit dans un scénario de détection virtuelle, l'utilisateur peut pratiquer le processus d'exploitation standard dans des conditions sans échantillon, le système évalue automatiquement et génère des recommandations d'amélioration, assurant un taux de conformité des compétences du personnel d'exploitation de 100%.

V. extension du scénario d'application: couvrir les besoins d'inspection du cycle de vie complet

Dépistage des substances médicamenteuses et des intermédiaires

Dans la chaîne de stockage des matières premières, la teneur en endotoxines est rapidement détectée par des instruments intelligents, remplaçant la méthode de culture traditionnelle de 72 heures et évitant les retards de production dus à l'attente des résultats des tests.

Expédition de libération et de stabilité du produit final

Utiliser la sensibilité élevée de l'instrument pour détecter de faibles concentrations d'endotoxines avant la libération du produit, en veillant à ce que les normes de la pharmacopée chinoise de 0,5 eu / mg soient respectées; Lors des inspections de stabilité, des changements dans la teneur en endotoxines de l'échantillon sont régulièrement détectés, fournissant un support de données pour la fixation de la date d'expiration.

Vérification du nettoyage des dispositifs médicaux

Test endotoxine post - lavage des instruments chirurgicaux, endoscopes et autres dispositifs médicaux, vérifier l'efficacité du processus de nettoyage.

Répond aux exigences de la norme ISO 15883 - 1 pour la qualité du lavage des dispositifs médicaux et réduit le risque d'infection des patients.