Vérification mécanique du dissolveur, la pièce à mesurer doit être placée dans la position normale d'essai de dissolution, chaque paramètre mécanique doit être mesuré par le technicien concerné à l'aide d'un outil de mesure approprié. Un seul outil de mesure (comme un inclinomètre, un outil de mesure de la coaxialité, un pendulumètre, un profondimètre, un tachymètre et un thermomètre, etc.) peut être utilisé ou un outil de mesure intégré modulaire est disponible. Quel que soit l'outil de mesure, il doit être utilisé pendant la période de qualification de la vérification et permettre la traçabilité des grandeurs.

Avec un équipement de mesure approprié, procédez comme suit à la vérification mécanique du dissolveur- Oui. (i) niveau du dissolveurDegrés  Mesurée dans les deux directions verticales sur le panneau horizontal de la cuvette de dissolution, aucune inclinaison ne doit être dépasséepasser0.5°- Oui. (II) axe du panier (pagaie) verticalDegrés S'accrocher à l'axe du panier (pagaie) Mesurer la verticalité, tourner à nouveau le long de l'axe du panier (pagaie)Tourner90°Mesure, chaque axe de panier (palette) ne doit pas dépasser deux valeurs de mesurepasser0.5°- Oui. (III) verticale de la cuvette de dissolutionDegrés Mesurer la verticalité le long de la paroi interne de la cuvette de dissolution (éviter de toucher la partie en arc de cercle du fond de la cuvette de dissolution), puis tourner le long de la paroi interneTourner90°Mesure, chaque tasse de dissolution deux fois la valeur de mesure ne doit pas dépasserpasser1.0°- Oui. (IV) coaxial de la cuvette de dissolution avec l'axe du panier (palette)Degrés Méthode panier: un point de mesure est situé au - dessus du panier à une distance du panierLa marge2mm, un autre point de mesure est situé au - dessus du panier à une distance du panierLa marge60 mètresm- Oui. Méthode de la pagaie: un point de mesure est situé sur la pagaie au - dessus de la pagaieLa marge2mm, un autre point de mesure sur la pale de pas au - dessus de la paleLa marge80 mètresm- Oui. Aux deux points de mesure ci - dessus, aucun écart de l'axe de chaque tasse de dissolution par rapport à l'axe de l'axe du panier (pale) ne doit être dépassépasser1,0 mm- Oui. L'arbre du panier, la palette et la cuvette de dissolution qui ont passé la vérification de la verticalité et de la coaxialité doivent tous être numérotés, bien marqués à l'endroit où le bord supérieur de la cuvette de dissolution est lié au dispositif de fixation. Lors de l'exécution de l'essai de solubilité, l'arbre du panier, la palette et la cuvette de dissolution doivent être placés dans des positions qui ont déjà été vérifiées à l'origine, en laissant intactes les positions relatives de chaque cuvette de dissolution par rapport au dispositif de fixation. Pour satisfaire aux exigences de coaxialité, la verticalité de la coupelle de dissolution doit être revérifiée après ajustement de sa position- Oui. 

 (v) Pendule de l'axe du panier (pagaie)Mouvement Sur le panier (pagaie)Les Parties20 mètresmMesurée à l'endroit. Panier (pagaie) axe par pointL'horloge50En rotation, mesure continueQuantité15Secondes, l'oscillation de l'axe de chaque panier (pagaie) ne doit pas dépasserpasser1,0 mm(vi) Pendule du panierMouvement Mesuré au bord inférieur du panier. Axe du panier par pointL'horloge50En rotation, mesure continueQuantité15Secondes, le balancement de chaque panier ne doit pas dépasserpasser1,0 mm- Oui. Les paniers qui ont passé la vérification de l'oscillation doivent être numérotés et, lors de l'essai de solubilité, chaque panier doit être placé dans une position qui a été vérifiée à l'origine, en conservant la position relative du dispositif de fixation inchangée.- Oui. (vii) profondeur du panier (pagaie)Degrés Mesurer la distance entre le bord inférieur du panier intérieur (palette) de chaque tasse de dissolution et le fond de la tasse de dissolutionpour25 mm ± 2 mm- Oui. (VIII) rotation de l'arbre du panier (pagaie)Vitesse Régler la vitesse de rotation de l'arbre du panier (pagaie) à chaque minuteL'horloge50（100) tourner. Enregistrement continuEnregistrement60Secondes, la vitesse de rotation de chaque arbre de panier (pale) doitDans50（100) et± 4% deDans la plage de rotation- Oui. (IX) température dans la tasse de dissolutionDegrés Régler la température du bain d'eau du dissolveur, prendreEau900 mètreslInjecter dans chaque cuvette de dissolution, après que la température soit constante, mesurer la température du milieu de dissolution dans chaque cuvette de dissolution, tous doivent êtrepour37℃± 0.5℃- Oui. (X) VibrationMouvement Lorsque l'appareil de dissolution fonctionne, l'ensemble du dispositif doit rester stable et aucune partie de l'appareil de dissolution (y compris l'environnement dans lequel il se trouve) ne doit produire de mouvements ou de vibrations notables.（≤0.1mil).