En tant qu'équipement d'essai multifonctionnel spécial pour l'industrie pharmaceutique, ses exigences techniques sont strictement conformes à la pharmacopée chinoise et aux normes internationales, visant à quantifier la qualité des comprimés par des méthodes physiques ou chimiques et à assurer la stabilité et l'efficacité des médicaments dans la production, le stockage et l'utilisation. Voici les exigences techniques de base de l'appareil à quatre comprimés:
I. fonctions de base et paramètres techniques
Détection de dureté:
Plage de mesure: généralement 2 - 199n (certains modèles peuvent aller jusqu'à 2 - 200n), assurant la possibilité de couvrir les besoins de dureté de différents comprimés.
Erreur de précision: ≤ ± 1,5% (certains modèles sont plus précis, tels que ± 1n), garantissant la précision des résultats de mesure.
Diamètre de la tablette de soutien: le diamètre maximal peut atteindre 16mm à 40mm, adapté à la détection de tablettes de différentes tailles.
Principe de détection: l'utilisation de la plaque de pression motorisée, l'application de la pression dans la direction du diamètre de la tablette, l'enregistrement de la valeur de la force instantanée lors de l'écrasement de l'agent à l'aide d'un capteur de pression, et l'évaluation de la force de liaison intergranulaire en combinaison avec Le diamètre de la tablette, l'épaisseur et la force d'écrasement.
Détection de cassure:
Tambour de roue Standard: équipé d'un tambour de roue standard d'environ 286 mm de diamètre intérieur et 39 mm de profondeur, simulant les collisions et les frottements dans le transport par bateau.
Vitesse de rotation réglable: jusqu'à 560 tr / MIN (certains modèles ont une vitesse par défaut de 25 tr / min, réglable de 1 à 999 Tours), simulant différentes conditions de transport en ajustant la vitesse de rotation.
Calcul du taux de perte de poids: pesée avant et après le test, calcul du rapport entre la perte de poids d'usure et le poids du comprimé initial, exigence pharmacopée ≤ 1%.
Test de solubilité:
Méthode d'essai: soutenir la méthode de panier tournant ou la méthode de pagaie, simulant l'environnement digestif humain.
Contrôle de la température: précision ± 0,5 ° C pour assurer la stabilité de l'environnement d'essai.
Plage de vitesse de rotation: 50 - 150RPM (certains modèles sont étendus à 25 - 250rpm), adapté aux besoins de dissolution de différents médicaments.
Surveillance dynamique de la libération: échantillonnage chronométré par Spectrophotomètre UV ou HPLC pour détecter le taux de dissolution du médicament et comparer les courbes de dissolution de la préparation de référence à celles de la préparation testée par la méthode des facteurs de similarité.
Détermination du délai de désintégration:
Fréquence de levage de la tige de guidage: 30 - 32 fois / min, simulant le péristaltisme gastro - intestinal.
Enregistrement du temps de désintégration: le temps nécessaire à la désintégration complète de l'agent d'enregistrement, l'évaluation de ses propriétés de libération rapide, les critères de classification comprennent les comprimés ordinaires ≤ 15 minutes, les comprimés entérosolubles ≤ 60 minutes, les comprimés à libération prolongée doivent répondre aux exigences de dissolution.
II. Intelligence et facilité d'utilisation
Interface d'écran tactile: prend en charge les paramètres prédéfinis, l'affichage des données en temps réel et la transmission de données sans fil pour simplifier le processus d'exploitation.
Fonctions de contrôle automatique: y compris arrêt automatique, affichage automatique, verrouillage automatique, Réinitialisation automatique et test cyclique automatique pour améliorer l'efficacité de détection.
Protection de sécurité: protection contre les surcharges, diagnostic en temps réel et double protection contre les surchauffes pour éviter les dommages aux équipements et la perte de données.
Fenêtre d'observation transparente: le bac de détection de dureté est équipé d'une fenêtre d'observation transparente pour faciliter la surveillance en temps réel du processus de test.
Iii. Capacité d'expansion et conception structurelle
Capacité de détection par lots: certains modèles prennent en charge l'installation simultanée de 6 ensembles de composants de détection, qui peuvent détecter différents lots de comprimés par lots et augmenter le débit du laboratoire.
Conception de fuselage compacte: réduit l'occupation de l'espace de laboratoire et s'adapte aux besoins de laboratoire de différentes tailles.
Spécifications de la cuvette de dissolution: la cuvette de dissolution d'une hauteur de 185 mm et d'un volume de 1000 ml répond aux besoins de test à grande échelle.
Iv. Conformité aux normes et service après - vente
Suivez les normes: les indicateurs techniques sont strictement conformes à la pharmacopée chinoise et aux normes internationales.
Service après - vente: la garantie de qualité de la machine entière est disponible (généralement 1 an) et peut être prolongée, tout en fournissant des conseils techniques et des services de formation sur place.