L'analyse du carbone organique total (COT) est une méthode d'analyse rapide et facile dans la vérification du nettoyage, capable de détecter de manière fiable de faibles concentrations de composés organiques, y compris les principes actifs (API), les agents de nettoyage, les produits de dégradation et les Excipients. Par rapport aux méthodes spécialisées telles que la chromatographie liquide à haute performance (HPLC), l'analyse toc offre une évaluation plus complète de la propreté, un développement plus facile des méthodes et des temps d'acquisition des résultats plus rapides, ce qui permet une plus grande flexibilité et efficacité dans les applications de vérification et de validation du nettoyage.

L’analyse toc peut être mise en œuvre en laboratoire ou utilisée en tant que technique d’analyse de processus (PAT), à la fois pour la surveillance par dérivation (at - line) et l’intégration dans un système de nettoyage in situ (CIP, Clean in place) pour la surveillance continue / intégration en ligne. Le choix exact dépend de votre stratégie de validation, de vos exigences en matière d'échantillonnage, du degré d'automatisation et du niveau de contrôle du processus requis, ainsi que de votre approche de gestion des risques. Élaborez le meilleur scénario pour optimiser le temps de fonctionnement de l'équipement, réduire les risques et améliorer l'efficacité du flux de travail de contrôle de la qualité en évaluant l'adéquation entre ces méthodes de mise en œuvre et vos besoins de processus spécifiques: