Présentation

Le carbone organique total (COT) et la conductivité électrique sont des attributs clés de la qualité de l'eau, mais la détection manuelle de ces deux paramètres prend plusieurs heures. Les étapes de test chronophages comprennent la détection des échantillons, l'enregistrement des données, l'attente d'un réexamen et l'approbation des données enregistrées dans un système de gestion des données de laboratoire écrit ou électronique. Une société américaine de biotechnologie mondiale cherche activement des plates - formes capables de détecter simultanément le cot et la conductivité afin d'améliorer l'efficacité, de rationaliser les processus et d'exporter les résultats des tests dans un système de gestion des données de laboratoire.

La solution

Afin d'améliorer l'efficacité et de réduire les coûts, la société a évalué l'analyseur de laboratoire Sievers * M9 fabriqué par Sievers Analyzer, qui détecte de manière synchrone la conductivité de la phase 1 du cot et de la pharmacopée américaine USP / pharmacopée chinoise CHP à partir d'un seul récipient [double usage Conductivity and toc Sample Bottle (Duct Sample Bottle)]. L'analyseur M9 offre également des avantages tels que des temps d'analyse d'échantillons plus courts, une utilisation réduite des échantillons et la possibilité d'intégrer un système de gestion des données de laboratoire.

La méthode utilisée par la société mondiale de biotechnologie a été confirmée par l'interprétation de l'USP 1225, « validation de la méthode pharmacopée ». La société a évalué trois aspects de la détection, les deux premiers étant la confirmation de l'applicabilité des méthodes de détection de conductivité toc et USP phase 1, une exigence directe de l'USP 1225. Le troisième aspect de la détection est la vérification de l'adéquation du nouveau conteneur d'échantillonnage Sievers Duct et l'évaluation du temps de rétention des échantillons du conteneur à l'appui des procédures opérationnelles internes. La détection ci - dessus n'est pas discutée ici, car l'analyseur Sievers a été testé séparément, prenant en charge le temps de rétention d'échantillon de 5 jours pour les échantillons de Cot et de conductivité dans les flacons d'échantillon Duct.

La société a effectué le transfert de méthode de conductivité avec un analyseur de type laboratoire Sievers M9 et a clairement démontré que la méthode était précise, précise et linéaire. Voir les données du tableau 1.

La méthode d'analyse toc a été validée sur les Analyseurs toc actuels, qui utilisent des techniques d'analyse équivalentes. C'est pourquoi la société a choisi d'utiliser le nouvel analyseur de laboratoire M9 de Sievers sur le même lot que l'ancien analyseur 900 toc. En raison du changement de type de flacon d'échantillon, la société a également exploité des ensembles d'aptitude au système formulés dans des flacons d'échantillon Sievers Duct pour démontrer la comparabilité des contenants.

Les trois ensembles de systèmes répondent aux critères de conformité de 85 à 115% lors de l'utilisation de l'analyseur de laboratoire Sievers M9. Le pourcentage d'efficacité de réponse indique la pertinence et l'acceptabilité de l'utilisation simultanée d'un analyseur de type laboratoire Sievers M9 et d'un flacon d'échantillon Duct. Voir les données de la figure 1.

En plus de ses performances analytiques qualifiées, l'analyseur de laboratoire Sievers M9 est compatible avec les systèmes de gestion des données de laboratoire, tout en analysant le cot et la conductivité. Cette fonction d'exportation des résultats de conductivité toc et USP phase 1 dans un format de fichier électronique élimine les erreurs de transcription manuelle des données et économise du temps d'analyse. Dans cet exemple, la société a pu configurer le système pour remplir automatiquement les résultats Multi - échantillons. Une fois que les résultats sont qualifiés, le système de gestion des données de laboratoire les enregistre en attendant d'être examinés et approuvés, de sorte que l'ensemble du processus de travail, de l'échantillonnage à la révision des résultats, devient sans papier. L’entreprise estime qu’elle peut économiser environ 4 heures par jour.

résultat

Il a été calculé que le retour sur investissement, la période de récupération des investissements, la valeur actualisée nette réalisés par la société sont respectivement: un retour sur investissement de 400% sur 5 ans, une période de récupération des investissements de 7 mois, une valeur actualisée nette d'environ 400 000 $sur 5 ans. Ce qui est le plus évident en termes de retour sur investissement, c’est que la réduction du nombre d’échantillons a permis à l’entreprise d’économiser considérablement sur le coût total, malgré l’augmentation du coût des consommables lors de l’intégration des flacons d’échantillons Sievers Duct.

Le retour sur investissement ci - dessus provient de l'intégration de l'analyseur au système de gestion des données de laboratoire.

Si l'on continue à utiliser des opérations manuelles plutôt que des systèmes de gestion des données, la période de récupération de l'investissement passe à 11 mois, mais reste inférieure à 1 an.

Cet exemple montre bien que l'utilisation d'un analyseur de laboratoire Sievers M9 pour détecter simultanément les conductivités toc et USP phase 1 peut permettre aux entreprises d'économiser beaucoup de temps et d'argent. Cette méthode réduit la quantité d'échantillons à tester en laboratoire, ce qui réduit considérablement les coûts et permet aux entreprises d'utiliser les ressources économisées dans d'autres lieux de production et d'innovation.