Les salles blanches sont des environnements gourmands en énergie avec des exigences strictes. Une conception plus intelligente combinée à une technologie de mesure précise peut faire une réelle différence. Lisez la suite pour découvrir comment améliorer la durabilité des salles blanches, réduire la consommation d'énergie et répondre aux normes de conformité, le tout sans compromettre la fiabilité ou les performances.
　　Qu’est - ce qu’une salle blanche?
Une salle blanche est un espace où la concentration de particules dans l'air peut être contrôlée. Il est construit et utilisé de manière à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules dans l'espace. Les niveaux de température et d'humidité à l'intérieur de la salle blanche et la différence de pression entre les différents espaces sont également étroitement contrôlés.
Les salles blanches sont largement utilisées dans divers domaines tels que l'industrie pharmaceutique, l'industrie alimentaire, l'industrie des semi - conducteurs et les laboratoires de recherche. La norme principale affectant la construction et l'exploitation des salles blanches est en ISO 14644, qui définit des éléments pertinents tels que le nombre de particules autorisées dans l'air. Les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) s'appliquent également aux salles blanches de l'industrie pharmaceutique.
　Gestion de la qualité de l'air dans les salles blanches:
L'emplacement, la conception, la construction, la modification et l'entretien des salles blanches doivent être adaptés aux besoins des processus technologiques. Ils sont généralement conçus à l'aide d'un diagramme de flux de matériaux qui décrit les opérations à effectuer dans la salle blanche et dessine les flux de personnes et de matériaux. L'objectif de cette conception est de minimiser les risques d'erreurs et de contamination croisée, de permettre un nettoyage et un entretien efficaces, de minimiser l'accumulation de saleté et de poussière et d'éliminer tout effet négatif sur la qualité du produit.
Les gens sont souvent la source la plus importante de particules dans les salles blanches, c'est pourquoi des vêtements spéciaux sont nécessaires pour filtrer les particules libérées de la peau humaine. Plus la capacité de filtration est forte, moins de particules sont libérées.
　　Restez propre grâce à la conception du système:
Une salle blanche est généralement une pièce dédiée dans un bâtiment avec des contrôles environnementaux très stricts. Bien que la hauteur typique soit de 2,6 mètres, certains équipements de traitement peuvent nécessiter plus d'espace. Le maintien de la différence de pression est essentiel pour maintenir la propreté et peut être une erreur courante dans la conception des salles blanches.
Les directives GMP recommandent que la différence de pression entre les différentes classes de salle blanche soit maintenue à 10 - 15 PA. En général, les chambres à air et les vestiaires sont à pression négative par rapport à la salle de traitement et à pression positive par rapport au couloir de la classe non propre. Les portes verrouillées aident à maintenir la différence de pression et à contrôler strictement l'entrée et la sortie du personnel dans la salle blanche.
　　L’importance de la conformité:
Les exigences strictes des espaces de salle blanche établissent des normes élevées pour le contrôle de l'environnement intérieur et les capteurs associés. Le maintien des niveaux requis de température, d'humidité et de pression atmosphérique nécessite un contrôle précis et fiable des conditions. Les capteurs qui alimentent les données de mesure dans le système de contrôle jouent un rôle essentiel: la fiabilité et la stabilité à long terme des capteurs sont essentielles pour maintenir de bonnes conditions dans l'espace de la salle blanche.
Par exemple, le transmetteur d'humidité et de température Vaisala hmt120 est devenu un choix populaire pour les salles blanches, car il peut fournir des mesures précises et fiables et une bonne stabilité à long terme. Le remplacement de la sonde est simple et rapide - l'appareil utilise une interface standard, de sorte que les sondes qui doivent être remplacées pour l'étalonnage peuvent être remplacées rapidement. Cela réduit le temps d'arrêt du capteur à seulement quelques secondes.
En plus du contrôle, la conformité de la salle blanche doit être démontrée par des mesures et des enregistrements réguliers. Ceci est généralement réalisé à l'aide d'un système de surveillance environnementale éprouvé, tel que Vaisala viewlinc, qui est préféré par les grandes sociétés pharmaceutiques.
Le système de surveillance de l'environnement se compose d'un transmetteur, d'un enregistreur de données et d'un compteur de particules pour mesurer et recueillir des données sur la pression différentielle, le comptage des particules, la température et l'humidité. Pour se conformer aux exigences de la réglementation, une vérification est nécessaire, ce qui rend indispensable une mesure précise de la phase de conception à la mise en service et pendant le fonctionnement normal. La surveillance continue peut confirmer que les conditions correctes sont maintenues dans la salle blanche.