Merck et hutching Pharmaceuticals concluent un accord pour faire progresser conjointement la collaboration commerciale de phase III clinique dans le produit expérimental pimicotinib

Pimicotinib (absk021) pour le traitement du tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse (tgct) est actuellement en phase d’essai clinique mondial de phase III.

Merck obtiendra des licences commerciales pour Hongzhou Medicine en Chine continentale, à Taïwan, à Hong Kong et à Macao, en Chine, avec des options sur le reste du marché mondial.

Le pimicotinib a reçu des certifications de traitement révolutionnaire de la part de l'administration nationale chinoise des médicaments et de la Food and Drug Administration des États - Unis, ainsi qu'une qualification de médicament prioritaire de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement du tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse.

Darmstadt, Allemagne, le 4 décembre 2023 – Merck a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un Accord de licence avec Shanghai hetch Biomedicine Co., Ltd. Pour le pimicotinib (absk021). Pimicotinib est actuellement en phase d’évaluation d’un essai clinique de phase III dans le carcinome à cellules géantes de la gaine tendineuse (tgct). Le tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse est une tumeur bénigne qui se développe dans les articulations et peut provoquer un gonflement, une douleur, une raideur et une limitation de la mobilité articulaire. La maladie peut sérieusement affecter la qualité de vie des patients et les options de traitement sont actuellement très limitées. L'accord accordera à Merck des licences de commercialisation pour pimicotinib en Chine continentale, à Taïwan, à Hong Kong et à Macao, avec des options sur le reste du marché mondial.

Andrew Paterson, responsable marketing de Merck Pharmaceutical Health, a déclaré:

Grâce à notre partenariat avec Huqian Medicine, nous avons la possibilité de fournir des options de traitement à des groupes de patients en Chine qui manquent cruellement d'options de traitement et qui pourraient bénéficier à des patients dans plus de pays et de régions. Le pimicotinib offre la possibilité de répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits et permet à Merck d'étendre l'empreinte commerciale des traitements oncologiques en Chine.

PimicotinibEst un facteur de stimulation des colonies hautement sélectif administré par voie orale-1Récepteurs (CSF-1R), inhibiteurs puissants de petites molécules, actuellement dans le monde entier pour le traitement des tumeurs à cellules géantes de la gaine tendineuseIIIPhase phase d'évaluation des essais cliniques. Aucun médicament n'a encore été approuvé pour le traitement de la maladie en Chine et un seul médicament a été approuvé aux États - Unis.

Dans le récentIbDans les essais cliniques de phase,pimicotinibDémontrer une activité antitumorale soutenue cliniquement significative selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides par un Comité d'évaluation indépendantversion 1.1(RECIST 1.1) décision, acceptation50 mg QDLe taux de rémission global d'un an de suivi chez les patients dosés était87,5%（28 / 32, y compris3Patients en rémission). Randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo en coursIIIPériodeMANEUVEREssais cliniques en cours d'évaluationPimicotinib 50 mg par jourL'efficacité et la sécurité de la thérapie de dosage pour l'ablation non chirurgicale du tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse.

Le Dr Xu yaochang, fondateur et PDG de huzhing Medicine, a déclaré:

Cette collaboration avec Merck est une étape importante dans l'avancement du processus de commercialisation mondiale du pimicotinib, offrant un nouveau modèle pour la voie de commercialisation de la future ligne de la société. Nous sommes ravis de collaborer avec une société pharmaceutique multinationale pour accélérer le processus d'approbation mondiale et le rythme de commercialisation du pimicotinib, dans le but d'offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients le plus rapidement possible.

Selon les termes de l'accord, Merck obtiendra une licence de commercialisation pour le pimicotinib en Chine continentale, à Taïwan, en Chine, à Hong Kong et à Macao, en Chine, ainsi que des options de commercialisation sur le reste des marchés mondiaux. Washi Pharmaceuticals poursuivra le développement du pimicotinib. En outre, Merck a le droit, sous certaines conditions, de développer conjointement d'autres indications pour le pimicotinib. Merck versera une avance de 70 millions de dollars à Hutch Pharmaceuticals et, après avoir exercé des options de commercialisation sur le reste des marchés mondiaux, elle paiera des frais d'option supplémentaires à Hutch Pharmaceuticals. Hetch Pharmaceuticals recevra des paiements supplémentaires après avoir atteint des étapes spécifiques de R & D et commerciales, ainsi qu'une redevance stratifiée à deux chiffres sur les ventes nettes de Merck.

À propos dePimicotinib(Absk 021) et

Le pimicotinib est un nouvel inhibiteur oral hautement sélectif et hautement actif de la petite molécule CSF - 1R développé par hutchin Medicine. Il a reçu des certifications de traitement révolutionnaire de la part de l'administration nationale chinoise des médicaments et de la Food and Drug Administration des États - Unis, ainsi qu'une qualification de médicament prioritaire de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement du tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse inopérable.

Le pimicotinib a terminé un essai clinique de phase Ia à dose croissante aux États - Unis, et l’étude clinique mondiale de phase III Maneuver pour le traitement du cytomégalome de la gaine tendineuse est en cours en Chine, aux États - Unis, au Canada et en Europe.

Outre les tumeurs à cellules géantes de la gaine tendineuse, hutchin Pharmaceuticals explore activement le potentiel du pimicotinib dans d'autres indications, y compris de nombreux types de tumeurs solides. Hutching Medicine a également reçu l'approbation de l'administration nationale de surveillance des médicaments de Chine pour mener des études cliniques de phase II dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte et le cancer du pancréas avancé.