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Zhuhai Truth Optical Instrument Co., Ltd
Testeur de granulométrie de particules pharmaceutiques fournit un support de données clé pour le développement de prescriptions
Date :2025-08-21Lire :0
Dans l'industrie pharmaceutique, la distribution granulométrique (PSD) des particules pharmaceutiques affecte directement leur vitesse de dissolution, leur biodisponibilité, leur stabilité et les performances du processus de formulation. En tant qu'instrument de contrôle de la qualité des médicaments, le testeur de taille des particules pharmaceutiques permet une mesure précise des particules micrométriques et même nanométriques grâce à des technologies telles que la Diffraction laser, la diffusion dynamique de la lumière ou l'analyse d'image, fournissant un support de données clé pour le développement de prescriptions, l'Optimisation des processus et le contrôle de la qualité.
1, système d'échantillonnage
Selon la morphologie de l'échantillon, il est divisé en un échantillonneur à dispersion sèche et un échantillonneur à circulation humide. Le système de méthode sèche disperse la poudre par jet d'air, adapté aux matériaux craignant le solvant et faciles à réunir; Le système humide met alors l'échantillon en suspension dans un milieu liquide (par exemple, l'eau, l'éthanol) pour obtenir une dispersion uniforme par ultrasons et agitation, adapté aux médicaments micronisés et aux nanopréparations. L'échantillonneur doit être équipé d'un débit réglable, d'une conception anti - affaissement et d'une fonction de nettoyage automatique pour assurer un effet de dispersion stable.
2, source lumineuse et système de chemin optique
L'utilisation d'un laser à haute stabilité (tel qu'un Laser He - ne, longueur d'onde 632,8 nm ou laser à semi - conducteur) comme source lumineuse assure la monochromaticité et la cohérence du faisceau. La conception du chemin optique contient un miroir d'étalement de faisceau, un miroir de collimation et une lentille de Fourier, façonne le laser pour éclairer l'échantillon en lumière parallèle et recueille la lumière diffusée sous tous les angles pour fournir une base pour l'analyse ultérieure du signal.
3, réseau de détecteurs
Se compose de cellules de détection photoélectriques polycycliques ou linéaires couvrant les angles de diffusion avant, latérale et arrière (typiquement 0,02° - 150°). Le détecteur haute densité peut capturer une distribution subtile de l'intensité lumineuse diffusée, améliorant la résolution des particules submicroniques et multimodales. Certains instruments sont équipés de modules pids (Polarized Light Intensity Difference) qui améliorent la sensibilité de détection des particules submicroniques et nanométriques.
4, système de circulation de médias dispersés (spécial pour la méthode humide)
Contient une pompe de circulation, un appareil à ultrasons, une chemise thermostatique et un dispositif de filtration. La pompe de circulation maintient l'écoulement uniforme de l'échantillon; La sonde à ultrasons brise les agglomérats; Contrôle thermostatique (par exemple 25 ° c) pour éviter les fluctuations de température affectant la taille des particules; Le filtre empêche les particules résiduelles de contaminer l'échantillon suivant.
5, unité de traitement des données
Un processeur haute performance intégré avec un logiciel professionnel, basé sur la théorie de diffusion de mietheory ou le modèle de diffusion de Rayleigh, calcule l'inversion des données d'intensité lumineuse diffusée acquises par le détecteur comme une courbe de distribution granulométrique. Prise en charge de plusieurs formats de rapport (distribution de volume, distribution de quantité), paramètres statistiques (D10, D50, D90) et analyse comparative Multi - méthodes.
6, interface de contrôle et d'opération
Equipé d'un écran tactile ou d'un logiciel PC, le testeur de granulométrie de particules pharmaceutiques permet à l'utilisateur de définir les paramètres de test, de lancer le programme, de surveiller l'état de dispersion en temps réel et d'exporter un rapport de piste d'audit conforme aux exigences GMP / GLP.