Dans les centres de thérapie cellulaire, les banques de cellules souches, les banques de sang de cordon ombilical, les plates - formes de recherche et de développement de médicaments anticorps, les précieux échantillons biologiques ont besoin de « dormir» pendant une décennie, voire des décennies, dans des environnements froids et profonds en dessous de - 190 ° c. Le réservoir d'azote liquide traditionnel trempe l'échantillon directement dans l'azote liquide, bien que la température soit extrêmement basse, mais avec le risque de contamination croisée, de tube explosif, d'éclaboussures d'azote liquide, etc. L'apparition du système de stockage d'azote liquide Dry Vapor Nitrogen, basé sur le concept de « l'azote liquide ne trempe pas l'échantillon, la zone sèche au niveau de l'échantillon». Cet article propose une lecture complète de cette « forteresse de sécurité d'échantillon» à partir de cinq dimensions: principes structurels, avantages fondamentaux, applications typiques, points clés de sélection et expérience d'exploitation et de maintenance.

I. le passage technologique du « humide » au « sec »

1. L'azote liquide peut s'infiltrer à l'intérieur du tube de congélation, provoquant des tubes explosifs, une contamination croisée;

2. L'opérateur doit être en contact avec l'azote liquide, facile à se produire des engelures;

3. L'azote liquide s'évapore violemment après l'ouverture du couvercle, la température augmente instantanément et l'échantillon est congelé et dégelé à plusieurs reprises.

Les réservoirs d'azote liquide de type à isolation d'azote sont conçus avec un « revêtement d'azote liquide + circulation en phase gazeuse»: l'azote liquide n'est présent que dans l'intercalaire de la paroi du réservoir avec la zone de stockage inférieure, qui est un espace de phase gazeuse sec, à basse température et profonde. Par convection naturelle avec circulation forcée du ventilateur supérieur, l'azote est réparti uniformément autour de - 193 ℃, ce qui permet un stockage à sec.

II. Anatomie structurelle: cinq protections pour un réservoir d'azote liquide "sec"

1. Corps à double paroi + isolation thermique sous vide

- paroi intérieure: acier inoxydable 304, résistant à la corrosion;

- paroi extérieure: acier résistant aux intempéries + pulvérisation de poudre, résistant au brouillard salin;

- intermédiaire: vide élevé + papier adiabatique multicouche, taux d'évaporation statique ≤ 0,8% / jour.

2. Revêtement d'isolation d'azote

L'azote liquide entoure la zone de stockage sous la forme d'une « chemise» sans contact direct avec l'échantillon, évitant ainsi le risque d'arrosage à l'azote liquide.

3. Disque d'échantillon rotatif

Plateau rotatif interne, 2 ml lyophilisateur, sac de sang de 50 ml, boîte de congélation cubique peut être stocké en couches; Les poignées externes tournent sans pénétrer à l'intérieur du réservoir, ce qui réduit le temps de fonctionnement de 50%.

4. Système intelligent de contrôle de la température

Double sonde de température + capteur de niveau haut et bas pour surveiller en temps réel la différence de température entre le haut et le bas; Lorsque la température est supérieure à - 180 ℃ ou que le niveau de liquide est inférieur à 30%, l'alarme sonore et lumineuse automatique et le SMS à distance sont poussés.

5. Faible taux de réchauffement

Ouvrir le couvercle pendant 10 min, la température de la zone de stockage n'augmente que de 2 ° C, soit 1 / 3 du réservoir humide, ce qui réduit considérablement les dommages causés par la congélation et la dégel de l'échantillon.

Iii. Avantage de base: sécurité, température moyenne, grande capacité

- zéro contact d'azote liquide: la zone de stockage est sèche, élimine le tube explosif, le risque de contamination croisée;

- température uniforme: la paroi du réservoir est recouverte d'azote liquide à 360 ° C, la différence de température ≤ 3 ° c est meilleure que ≥ 10 ° C pour les réservoirs humides;

- très grande capacité: le modèle v5000eh peut contenir 42 000 lyophilisateurs de 2 ml, 1 984 poches de sang de 50 ml, avec une surface au sol de seulement 1,4 m² et une densité de capacité accrue de 30%;

- O & M - friendly: désembuage à un clic, couvercle supérieur visible, console amovible, une personne seule 3 min pour terminer l'échantillonnage ou l'échantillonnage;

- conformité des données: interface USB intégrée avec RS - 485, enregistrement de la température, du niveau, du bouchon ouvert peut être exporté vers CSV, répond aux exigences de suivi d'audit GMP, ISO 20387 et 21 CFR Part 11.

Iv. Scénarios d'application: de la "banque de cellules" au "lit clinique"

1. Recherche et développement de médicaments anticorps

Les cellules primaires, les souches de cellules Cho ont besoin d'une conservation à long terme, le réservoir d'isolement d'azote fournit un environnement stable à - 193 ℃.

2. Thérapie cellulaire (car - t / car - NK)

Les cellules T après transfection du vecteur viral sont extrêmement sensibles aux fluctuations de température, le stockage à sec évite l'infiltration d'azote liquide dans les poches sanguines, réduit la perte de titre viral et garantit l'efficacité de la rétrotransfusion.

3. Banque de sang de cordon ombilical et de cellules souches

La Bibliothèque publique doit être conservée pendant plus de 20 ans, le réservoir d'isolation d'azote à faible taux de réchauffement + double sonde redondante répond aux exigences de certification aabb et netcord.

4 Banque de sang et Banque d'organes

Hla typage, lymphocytes, globules rouges sauvegarde cryogénique profonde, un seul pot peut stocker 434 sacs de sang de 50 ml, économiser 50% de l'espace de stockage au froid.

5. Banques de gènes et ressources germoplasmiques

Les embryons d'animaux, les graines de plantes, les souches de microorganismes sont conservés dans la zone sèche pour éviter l'infiltration d'azote liquide causant des dommages aux cristaux de glace, augmentant le taux de réanimation de 10 à 15%.

V. Guide de sélection:

1. Capacité de calcul: estimée par « stock actuel × facteur de croissance de 1,3»; Si vous prévoyez 100 000 tubes de 2 ml, choisissez trois v5000eh (42 000);

2. Espace fixe: largeur de porte ≥ 1,2 m, hauteur de plancher ≥ 2 m, zone d'accès de ventilateur de 0,5 m réservée au sommet;

3. Fonction sélectionnée: Si vous stockez car - t, vous devez choisir ex DB IB IIC T4 contrôle électrique antidéflagrant; Si bibliothèque publique, plus contrôle d'accès par empreintes digitales et logiciel de suivi d'audit;

4. Regardez le taux d'évaporation: le taux d'évaporation statique à haute température du Sud ≤ 0,8% / jour pour la sélection humide élevée, réduit le nombre de Recharges d'azote;

Service spécifique: priorisez les fournisseurs qui fournissent un service à guichet unique « approvisionnement en azote liquide - installation - vérification 3Q - étalonnage annuel», économisez 30% du temps de certification.

O & M et entretien: faire de la « sécurité » un quotidien

1. Inspection de tournée de jour: vérifiez la température du panneau de commande, le niveau de liquide, enregistrez l'alarme anormale;

2. Entretien hebdomadaire: purger le joint d'étanchéité du couvercle supérieur avec de l'azote sec pour empêcher les scories de glace d'affecter le joint;

3. Calibration mensuelle: comparer la différence de température de la sonde double avec la résistance de platine standard;

4. Entretien d'année: Remplacez le joint de buse d'aspiration, détectez le taux d'évaporation statique, au - delà de l'exigence de réacheminement à 1 × 10⁻³pa;

Exercice d'urgence: chaque semestre simule l'interruption de l'approvisionnement en azote liquide, vérifie le temps que la température dans le réservoir passe de - 193 ℃ à - 150 ℃, assure la période tampon et gagne du temps pour le transfert des échantillons.