Revue fantastique | pharmacosafety - Suzhou station: Focus sur l'étanchéité des emballages pharmaceutiques

Revue fantastique | pharmacosafety - Suzhou station: Focus sur l'étanchéité des emballages pharmaceutiques

Le 28 mars, sous la direction du Centre de recherche sur le développement et la réglementation de l'industrie alimentaire et pharmaceutique de l'Académie chinoise des sciences sociales et sociales, le Centre de technologie de l'information de Beijing Pharmaceutical Dictionary et le Centre de technologie de l'information de Beijing zhongpeka check ont ouvert la Conférence 2025 sur la technologie de contrôle de la qualité de l'industrie pharmaceutique (cpqc - Suzhou station), sumspring sanquan ZHONGSHI a présenté plusieurs instruments de test.

Au cours de la réunion, les experts de la surveillance des médicaments et les enseignants de l'Inspecteur principal national des médicaments Zhou ont partagé le meilleur fonctionnement et la meilleure interprétation des cas de compatibilité et d'étanchéité conformément aux déclarations nationales et étrangères. L'emballage pharmaceutique n'est pas seulement le « vêtement» du médicament, mais aussi un élément important pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament, les matériaux d'emballage appropriés doivent être bien compatibles avec le médicament, éviter la migration de substances nocives (par exemple, plastifiants, ions métalliques, etc.) ou les ingrédients pharmaceutiques sont adsorbés, ce qui affecte la sécurité et l'efficacité du médicament.

Pour les médicaments hautement sensibles tels que les produits biologiques, les injections, les préparations ophtalmiques, etc., les micromigrations (p. ex., plastifiants, antioxydants) ou les défauts d'étanchéité (p. ex., intrusion microbienne, infiltration de gaz) peuvent poser de sérieux problèmes de sécurité. Les études de compatibilité et d'étanchéité permettent d'identifier et de contrôler ces risques et d'éviter la contamination ou la défaillance du médicament en raison de problèmes d'emballage. Par conséquent, la recherche sur la compatibilité et l'étanchéité des emballages pharmaceutiques n'est pas seulement une exigence stricte de conformité réglementaire, un moyen scientifique de « protéger contre l'avenir» de la qualité des médicaments, mais également une étape clé dans la mise en œuvre des engagements de qualité des entreprises pharmaceutiques.

Sumspring sanquan ZHONGSHI en tant que fabricant professionnel d'instruments de test d'emballage pharmaceutique, 18 ans d'expérience dans la recherche et le développement et la fabrication, possède actuellement de nombreuses techniques de détection d'étanchéité telles que la méthode d'intrusion microbienne, la méthode de décharge à haute pression, la méthode d'atténuation du vide / de la pression, et a successivement établi le "ccit joint Laboratory" avec Shanghai microspectrum, stendekochuang. A également participé à la rédaction de deux normes méthodologiques, la loi sur les essais d'atténuation sous vide de l'annexe 1 et la loi sur les essais d'atténuation sous pression de l'annexe 4, dans le projet de principes directeurs sur l'étanchéité des systèmes d'emballage stériles de médicaments. Au cours de la rédaction des normes et de la pratique, de nombreuses données d'essai et une expérience de validation ont été accumulées, établissant une base théorique solide pour l'amélioration de l'équipement d'instrumentation tardive et un soutien technique accru pour les utilisateurs.