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Lyophilisateur expérimentalCaractéristiques principales:
1. Le pré - lyophilisation est effectué in situ, ce qui réduit les opérations fastidieuses du processus de séchage et permet d'automatiser le processus de lyophilisation;
2. L'huile de silicone comme moyen de circulation, haute précision de contrôle de la température, différence de température d'étagère ≤ 1 ℃, effet de séchage uniforme;
3. La température d'étagère est réglable, contrôlable, tâtonnable, pilote et processus de production;
4. Peut stocker 32 programmes, chaque programme peut avoir 36 segments, le lyophilisateur peut modifier les paramètres du programme pendant le fonctionnement et enregistrer la courbe de séchage après;
5. Opération d'écran tactile, contrôle PID, montrant la courbe sèche;
6. Le plateau carré n'est pas facile à déformer, facile à utiliser et facile à nettoyer;
7. Configurez la valve de gonflage, qui peut être remplie de gaz inerte sec;
8. La Chambre de séchage adopte une porte en plexiglas transparent incolore à haute transmission de la lumière, qui peut clairement observer le processus de changement du matériau pendant l'opération;
9. Dispositif d'essai de point eutectique d'accouplement facultatif.
Le lyophilisateur expérimental est également appelé lyophilisateur pharmaceutique, la méthode de stérilisation de la boîte de lyophilisation du lyophilisateur expérimental est principalement la stérilisation à la vapeur, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène et la stérilisation à l'eau au dioxyde d'oxygène vaporisé.
La méthode de stérilisation des réactifs chimiques a un effet corrosif sur la machine de lyophilisation pharmaceutique, et il est également facile d'avoir des résidus de réactifs chimiques, affectant la qualité du produit. La stérilisation à la vapeur, qui utilise de la vapeur saturée pour dénaturer l'albumine cellulaire afin de tuer le microbiote, est une méthode très efficace et fiable, sans contamination et sans résidus.
Par conséquent, les lyophilisateurs pharmaceutiques sont tous stérilisés à la vapeur à haute température. La stérilisation in situ (SIP) des lyophilisateurs pharmaceutiques est une étape importante du processus pour garantir la qualité des produits biologiques et pharmaceutiques. La stérilisation in situ fait référence à la stérilisation à la vapeur d'un système ou d'un équipement lorsqu'aucun mouvement n'est effectué à l'emplacement d'installation d'origine. (photo) pour le processus simple du système SIP de stérilisation à la vapeur saturée de lyophilisateur, la paroi interne de la boîte de lyophilisation, les panneaux latéraux, le dispositif de bouchon de pression, l'intérieur du condenseur, les originaux de détection et les tuyaux connexes, les vannes, etc. doivent être stérilisés, de sorte qu'Ils doivent être résistants à haute température et à haute pression.
