Le grand cas de ZEE ｜ les instruments de ZEE aident hikan Bio à améliorer le niveau de gestion de la qualité des produits sanguins

Afin de mettre pleinement en œuvre la responsabilité principale du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché des produits sanguins en matière de sécurité de la qualité des produits, de renforcer la surveillance et la gestion de la qualité des produits sanguins et d'améliorer globalement le niveau d'informatisation de la production et de l'inspection des produits sanguins, L'Agence nationale de surveillance des médicaments a révisé l'annexe sur les produits sanguins du Code de gestion de la qualité de la production pharmaceutique et a ouvert ses consultations à la société.

Dans ce contexte, après de nombreux mois d'inspection et d'audit rigoureux, Zhejiang haikang Biological Products LLC a conclu une coopération avec notre division. Notre division installe des enregistreurs de température et d'humidité et des systèmes de surveillance de l'environnement pour les entrepôts frigorifiques, les réfrigérateurs, les laboratoires et les véhicules de chaîne du froid, les incubateurs, etc. le site de mise en œuvre du projet comprend le site de production du siège social et plusieurs stations de plasma aphérèse et bases de collecte de plasma brut dans la province, permettant la traçabilité complète du processus des produits sanguins avec enregistrement de la température, et les services de vérification du système informatisé conformes aux exigences de la réglementation GMP fournis par notre division garantissent que l'ensemble du système est rapidement mis en service.

Zhejiang haikang Biological Products, LLC (abrégé en haikang bio) est une entreprise de haute technologie qui produit des produits sanguins dans la province du Zhejiang. Certifié GMP pour la nouvelle version de National Pharmaceutical en juin 2016. Les principaux produits fabriqués sont: l'hémoalbumine humaine, l'immunoglobuline humaine sous pression, l'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B, l'immunoglobuline humaine sous pression musculaire, dont: l'hémoalbumine humaine, l'immunoglobuline humaine sous pression sont des produits de haute technologie de la province du Zhejiang.