Pack de circulation extracorporelle myco be - pls 2050

Pack de circulation extracorporelle myco be - pls 2050

Extracorporeal Circulation Kit: composition, applications cliniques et gestion normalisée

Le kit de circulation extracorporelle (kit ECC) est une combinaison standardisée et intégrée de consommables pour les domaines de la chirurgie cardiovasculaire, de la médecine critique pour la conduite de la circulation extracorporelle (ECC), de l'oxygénation membranaire pulmonaire extracorporelle (ecmo) et d'autres traitements de soutien à la vie, intégrant les lignes de base, les canules, les accessoires de ponction et les composants auxiliaires nécessaires à la circulation extracorporelle. Il est conçu pour rationaliser le processus de préparation préopératoire, garantir la régularité opérationnelle, réduire le risque de Cross - infection et fournir une sécurité d'accès sûre et efficace pour la chirurgie cardiaque, le soutien à la vie des patients gravement malades. En tant que trois catégories de dispositifs médicaux à haut risque, leur combinaison de composants, leurs propriétés matérielles et leurs normes de stérilité sont directement liées à la stabilité de la circulation extracorporelle et aux résultats du traitement des patients, ce qui en fait un ensemble de consommables de base pour la médecine cardiovasculaire moderne et le traitement des maladies graves.

I. définition de noyau de paquet de circulation extracorporelle et concept de conception



Les kits de circulation extracorporelle sont basés sur les besoins opérationnels normalisés cliniques, intégrant tout en un ensemble de consommables spécifiques encapsulés de manière aseptique pour les « lignes - canules - ponctions - accessoires auxiliaires» nécessaires au processus de circulation extracorporelle, qui peuvent être divisés en différents modèles de spécifications en fonction du scénario clinique (chirurgie cardiaque conventionnelle, chirurgie cardiaque mini - invasive, soutien ecmo, sauvetage d'urgence) et adaptés à différentes populations telles que les adultes, les enfants, les nourrissons et les jeunes enfants.

Sa philosophie de conception de base s'articule autour de trois noyaux principaux: l'un est la normalisation, les spécifications des composants, le mode de connexion unifié, l'adaptation à la machine principale de cœur et de poumon artificiel, l'oxygénateur, la réduction du temps nécessaire à la mise en correspondance des composants préopératoires; Deuxièmement, la sécurité, tous les composants sont soumis à un traitement aseptique strict, à un test de biocompatibilité, afin d'éviter les risques de fuite de sang, de caillots d'air, de caillots sanguins et autres résultant de l'incompatibilité des composants; Le troisième est la commodité, il n'est pas nécessaire de préparer individuellement toutes sortes de consommables épars avant l'opération, la boîte peut être utilisée pour réduire le temps de préparation préopératoire, en particulier pour les scénarios de sauvetage d'urgence.

Pack de circulation extracorporelle myco be - pls 2050II. Composition des composants de base du package de circulation extracorporelle



La configuration des composants des kits de circulation extracorporelle doit être adaptée aux besoins cliniques réels, les composants des kits de différents fabricants (tels que Medtronic, telmao, Bard) diffèrent légèrement, mais la composition du noyau est cohérente, principalement divisée en cinq catégories principales, certains kits ajouteront des composants fonctionnels spéciaux et s'adapteront à des scénarios chirurgicaux complexes.

(i) composants de conduite de base



En tant que « Canal de circulation sanguine» pour la circulation extracorporelle, la ligne est le noyau de l'ensemble, tous les matériaux hautement biocompatibles de qualité médicale, la paroi interne est lisse, anti - torsion et anti - effondrement, peut tolérer la haute pression et la circulation sanguine à grande vitesse pendant la circulation extracorporelle, réduire l'hémolyse et la thrombose.

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Ligne de perfusion artérielle: connectez l'oxygénateur à l'intubation artérielle, responsable de la perfusion du sang artériel après oxygénation dans le corps du patient, la paroi du tube est épaisse et résistante à la pression, en partie avec une interface de surveillance de la pression, ce qui facilite la surveillance peropératoire en temps réel de la pression de perfusion.

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Ligne de drainage veineux: Connecter l'intubation veineuse à l'oxygénateur, responsable du drainage du sang veineux du corps entier du patient vers l'oxygénateur, le diamètre du tube est plus épais, faible résistance, peut garantir un volume suffisant de sang de retour, éviter une pression veineuse trop élevée.

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Ligne auxiliaire: comprend le tube de pompe (pompe à rouleaux / pompe centrifuge adaptée), le tube de connexion du réservoir de sang, le tube de surveillance de la pression, le tube d'échappement, une partie du paquet contient la ligne de perfusion rétrograde, la ligne de drainage du cœur gauche, adaptée aux besoins complexes de La chirurgie cardiaque.

(II) ensemble d'intubation de circulation extracorporelle



L'intubation est la clé pour connecter les vaisseaux sanguins du patient avec les lignes de circulation extracorporelle, l'intubation dans le kit est spécifique à la circulation extracorporelle, classée par fonction et site, adaptée à différents scénarios chirurgicaux, le matériau est polyuréthane médical (PU), PVC souple, certains produits avec revêtement d'héparine, réduire le risque de thrombose.

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Canule artérielle: canule aortique ascendante couramment utilisée, canule fémorale, conception de trou rond et obtus, multi - latéral, réduit les dommages à l'endomètre vasculaire, spécification 14fr - 28fr (20 - 24fr couramment utilisé chez les adultes).

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Canule veineuse: divisée en canule veineuse à un étage (drainage séparé des veines cave supérieure / inférieure), canule veineuse à deux étages (drainage simultané des veines cave supérieure et inférieure), de grand calibre, de faible résistance, adaptée à une longue circulation extracorporelle.

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Intubation spéciale: une partie de l'ensemble contient une intubation de drainage cardiaque gauche, une intubation sinusale coronaire (pour perfusion rétrograde), une protection du myocarde adaptée, une chirurgie complexe de malformation intracardiaque.

(III) accessoires auxiliaires de ponction



Principalement utilisé pour la circulation extracorporelle mini - invasive, le tube ecmo ou l'établissement d'une voie vasculaire de secours préopératoire, avec la technologie de ponction seldinger, les composants sont bien assortis pour éviter l'inadéquation des spécifications résultant de la préparation individuelle.

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Kit de ponction: comprend une aiguille de ponction artérielle / veineuse (14g - 18g, paroi mince de grand calibre), un fil d'acier guidé en forme de J, un extenseur étape par étape pour faciliter la ponction précise des vaisseaux sanguins, dilater l'entrée et réduire la déchirure des vaisseaux sanguins.

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Gaine vasculaire / introducteur: avec conception de valve hémostatique pour empêcher le saignement avec l'entrée d'air après la ponction, adapté aux scénarios d'intubation mini - invasive, tels que les tubes mini - invasifs artérioveineux fémoraux.

(IV) composants de fixation et de connexion



Pour garantir la stabilité de la ligne, de l'intubation pendant le cycle extracorporel, éviter le déplacement, la chute, les fuites d'air, les composants de base comprennent:

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Raccords: raccords standard luer, raccords rapides, parfaitement adaptés aux lignes, intubations, machines cardio - pulmonaires artificielles, résistant à la pression, étanche, anti - chute.

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Accessoires de fixation: Anneaux de suture, languettes de fixation, ligatures, pansements transparents stériles pour la fixation des intubations et des lignes et éviter les déplacements causés par la traction peropératoire.

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Outils auxiliaires: pince vasculaire, pince de blocage pour les vaisseaux sanguins libres, contrôle du flux sanguin, facilite l'intubation et la fixation.

(v) composants stériles et auxiliaires



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Consommables stériles: gants stériles, flocons de coton stérilisé iodov, serviettes de pose stériles, certains paquets contenant des seringues salines d'héparine pour faciliter l'irrigation préopératoire, anticoagulant.

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Composants d'échappement: aiguille d'échappement, sac d'échappement pour évacuer l'air lors du pré - Remplissage de la ligne de circulation extracorporelle et éviter les risques de boulons d'air.

Iii. Classification des kits de circulation extracorporelle et scénarios d'adaptation clinique



Les kits de circulation in vitro selon l'utilisation clinique, la population applicable, peuvent être divisés en trois grandes catégories, la configuration des composants de chaque catégorie de kits est fortement ciblée, répond aux besoins d'utilisation de différents scénarios, évite le gaspillage de consommables et la redondance fonctionnelle.

(i) trousse spéciale pour la chirurgie cardiaque conventionnelle



Le pontage coronarien adapté, le remplacement de la valve aortique, la chirurgie de préhension simple et d'autres procédures de circulation extracorporelle conventionnelles, les caractéristiques de base sont des composants complets et une large gamme d'adaptations, y compris l'intubation veineuse à deux étages, l'intubation aortique ascendante, le système de canalisation complet et l'accessoire de ponction de base, les modèles adultes et enfants sont complets pour répondre aux besoins de circulation extracorporelle de la plupart des chirurgies cardiaques.

(II) chirurgie cardiaque mini - invasive / kit spécial ecmo



Adaptation de la chirurgie cardiaque mini - invasive (comme la chirurgie cardiaque thoracoscopique), le soutien de la vie ecmo, les caractéristiques de base sont les composants mini - invasifs, raffinés, contenant une canule artério - veineuse fémorale à long manche, un kit de ponction mini - invasive, des lignes miniaturisées, des lignes douces et faciles à plier, des incisions mini - invasives adaptées avec des restrictions de position, réduisant le traumatisme chirurgical; Le package spécial ecmo ajoute également des lignes de connexion Membrane - poumon, des interfaces de surveillance du débit, adaptées aux besoins de soutien à long terme de l'ecmo.

(III) trousse spéciale de sauvetage d'urgence



Adapté à l'infarctus aigu du myocarde, à l'insuffisance cardiaque aiguë, à l'insuffisance respiratoire sévère et à d'autres scénarios d'urgence, les caractéristiques de base sont prêtes à l'emploi, faciles à utiliser, les composants simplifiés mais les fonctions de base complètes, y compris le kit de ponction rapide, l'intubation de gros calibre, le court - circuit de tube, qui peut rapidement établir la circulation extracorporelle / voie ecmo pour les patients d'urgence pour gagner du temps de traitement.