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Hailzhi Valley, route est de guangfulin, district de Songjiang, Shanghai
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Un,3QIntroduction au module services de validation
3QLe module de services de vérification contientConfirmation de l'installation (Qualification de l'installation,IQ), confirmation de fonctionnement (Qualification opérationnelle,OQ) et confirmation des performances (Qualification de performance,PQ) etLes trois liens principaux sont la vérification systématique de l'ensemble du processus de l'instrument, de l'installation à l'utilisation.
Confirmation de l'installation (IQ), se concentre principalement sur le lien d'installation de l'instrument. Lors de l'installation d'instruments tels que le massomètre, le rhéomètre et d'autres, le technicien effectuera une inspection complète de la configuration matérielle de l'instrument, de l'installation logicielle, des installations auxiliaires, etc., en fonction des instructions de l'instrument et des spécifications connexes, afin de s'assurer que l'environnement d'installation de L'instrument est conforme aux exigences, que les composants sont complets et correctement installés, tout en vérifiant que les informations documentaires fournies par le fournisseur de l'instrument sont complètes, telles que le manuel d'exploitation, le Guide d'entretien,
Confirmation de fonctionnement (OQ), en mettant l'accent sur la vérification de l'efficacité des fonctions de l'instrument dans des conditions normales de fonctionnement. Pour le nez électronique, la langue électronique et d'autres instruments, le technicien vérifiera si l'instrument peut fonctionner correctement selon le programme de configuration en définissant différents paramètres de test, en simulant divers scénarios de fonctionnement, si sa fonction répond aux exigences de conception, telles que la précision de la réponse du capteur, la stabilité de l'acquisition de données, etc. En outre, la fonction d'alarme de l'instrument, les mesures de protection de la sécurité, etc. sont testées pour assurer un fonctionnement sûr et fiable de l'instrument.
Confirmation des performances (PQ), il s'agit de vérifier que l'instrument a la capacité de répondre aux besoins de détection spécifiques par le biais d'un test d'échantillon réel sur la base de l'installation et de l'exploitation de l'instrument confirmant la qualification. Par exemple, dans la détection de la qualité de l'apparence d'un produit par e - eye, la détection est effectuée à l'aide d'échantillons standard ou d'échantillons de production réels, les résultats de la détection sont comparés à des données standard connues, l'exactitude, la répétabilité et la reproductibilité des résultats de détection de l'instrument sont évaluées, les performances de l'instrument sont jugées conformes aux normes attendues.

Deux,3QL’importance de valider le module services
(i) Garantir l'exactitude des données d'inspection des instruments
par3QVérification rigoureuse du module de service, capable de s'assurer que les instruments tels que le constructeur, le rhéomètre, etc. fonctionnent en excellent état. La confirmation de l'installation garantit l'installation sans erreur de l'instrument, la confirmation de l'exploitation assure le bon fonctionnement de l'instrument, la confirmation de la performance vérifie que les résultats de détection de l'instrument sont fiables, élimine les erreurs que l'instrument lui - même peut produire sur les données de plusieurs dimensions, garantit que Les données de détection reflètent fidèlement les caractéristiques de l'échantillon, fournit un support de données précis pour les conclusions scientifiques et les décisions de production.
(II) satisfaire aux exigences réglementaires et aux normes industrielles
Dans les industries pharmaceutiques, alimentaires, des dispositifs médicaux, etc., qui ont des exigences élevées en matière de qualité des produits, les réglementations et les normes pertinentes régissent clairement la vérification des instruments de test.3QLe module de service de vérification est conforme à de nombreuses exigences réglementaires internationales et nationales, telles que celles de l'industrie pharmaceutiqueGMPSpécifications. Les entreprises par la mise en œuvre3QVérification, capable de démontrer que les instruments d'inspection de précision qu'elle utilise sont conformes aux normes réglementaires, répondent aux exigences de traçabilité et de réglementation de la qualité des produits, réduisent les risques juridiques et les pertes économiques liés à des irrégularités dans la vérification des instruments.
Iii) Réduction des défaillances et des coûts de maintenance des instruments
3QAu cours du processus de vérification, les techniciens effectuent une inspection et des tests complets de l'instrument et identifient rapidement les problèmes potentiels et les dangers cachés de l'instrument, tels que les composants desserrés, les vulnérabilités logicielles, etc. La réparation et le traitement des problèmes avant qu'ils ne se transforment en défaillances peuvent non seulement réduire l'impact des défaillances soudaines de l'instrument sur la production et le progrès de la recherche scientifique, mais également prolonger la durée de vie de l'instrument et réduire les coûts de maintenance à long terme. En même temps,3QLes enregistrements de vérification et les recommandations de maintenance formés au cours du processus de vérification fournissent également une base scientifique pour la maintenance et l'entretien quotidiens des instruments ultérieurs.
Iv) Amélioration du niveau de gestion de la qualité des entreprises
Mise en œuvre3QLe module de services de vérification est un élément essentiel du système de gestion de la qualité d'une entreprise. Il exige que les entreprises établissent des processus de vérification des instruments et des systèmes de gestion de la documentation, facilitent la collaboration et la communication entre les départements de l'entreprise et augmentent l'importance accordée par les employés à la gestion des instruments et au contrôle de la qualité. Par la poursuite3QVérification, l'entreprise est en mesure d'optimiser en permanence les processus de gestion et d'utilisation des instruments, de promouvoir l'amélioration continue du niveau de gestion de la qualité et d'améliorer la compétitivité de base de l'entreprise dans la concurrence sur le marché.