Système de dépistage du dysfonctionnement cognitif adds

Type de produit: dispositifs médicaux de classe II

Numéro de certificat d'enregistrement du produit: hebeijing note 20232070196

Dénomination enregistrée du produit: appareil de dépistage du dysfonctionnement cognitif

[positionnement du produit]

[principe du produit]

1. Acquisition de signaux nerveux cérébraux: les sujets portent des capteurs non invasifs qui captent des signaux électriques cérébraux (EEG) en temps réel;

   
   

2. Déclenchement des tâches cognitives: diriger l’accomplissement de tâches cognitives standardisées (p. ex. mémoire, attention, tests fonctionnels exécutifs);

   
   

3. Extraction des caractéristiques ai: analyse rapide des caractéristiques cognitives multidimensionnelles dans les signaux du cerveau grâce à des algorithmes d'IA développés indépendamment;

   
   

4. Génération de rapports quantifiés: Échelle de liaison (par exemple MMSE, MOCA) avec signature électrique du cerveau, sortie en 15 minutesVisualisationLe rapport d'évaluation de la fonction Cognitive indique clairement s'il existe une déficience cognitive précoce.

   
   

[caractéristiques essentielles]

1. Sécurité, expérience amicale

• Technologie d'interface cerveau - machine non invasive, sans traumatisme, le sujet doit simplement porter un capteur léger, sans douleur tout au long du processus;

  
  

• La conception de la tâche Cognitive s'adapte à la scène quotidienne, est facile à utiliser et convient facilement aux personnes âgées / à risque.

  
  

2. Rapide et efficace, quantification des résultats

• Dépistage d'un seul cas seulement15 minutes, soutenir le traitement par lots, s'adapter aux scénarios tels que le dépistage primaire à grande échelle de la communauté, l'évaluation rapide ambulatoire de l'hôpital et d'autres;

  
  

• Le rapport contientScore cognitif multidimensionnel + Électro - cérébrale + évaluation du niveau de risque, rejeter les « descriptions ambiguës» qui fournissent une base objective pour les décisions cliniques.

  
  

3. Précis et fiable, technologieExcellent

• Précision du dépistagehautPeut identifier la dysfonction Cognitive légère (MCI) et les signes précoces de la maladie d'Alzheimer;

  
  

• Indicateurs techniques de baseExcellent niveauIl a été certifié par la Bibliothèque de projets « bonne technologie de la Chine» pour briser les barrières techniques internationales dans le domaine de la neurorégulation.

  
  

4. Adaptation de scène, couverture complète de niveau

• Hôpital triple: soutien au diagnostic précis de cas complexes (p. ex. chirurgie neurologique, gériatrie), aide à l'élaboration de protocoles d'intervention individualisés;

  
  

• Base / communauté: opération simple, dépistage de masse de la population (par exemple, examen médical annuel pour les personnes âgées de plus de 60 ans);

  
  

• Institutions de retraite / centres de gestion de la santé: intégrer le processus de surveillance de la santé de routine pour détecter les changements cognitifs des occupants en temps opportun et relier les familles aux équipes médicales.

  
  

• Pour les patients: la détection précoce de la déficience cognitive, la saisie de la maladie d'Alzheimer « attente d'intervention d'or», retarder la progression de la maladie;

  
  

• Aux établissements médicauxPour:complémentVide de la technologie de dépistage précoce à la base, améliorer l'efficacité du traitement médical (Adieu au « jugement de l'expérience seule»), soutenir le traitement médical gradué;

  
  

• Pour la sociétéRéduire le coût des soins aux stades avancés de la maladie d'Alzheimer, réduire le fardeau familial et social et contribuer au « vieillissement en bonne santé».

  
  

[scénarios d'application]

• Hôpitaux: cliniques externes / services pour troubles cognitifs en neurologie, gériatrie, psychiatrie;

  
  

• Communauté: dépistage annuel de la santé dans les centres de services de santé communautaires, les centres d’activités pour personnes âgées;

  
  

• Institutions: surveillance Cognitive de routine dans les maisons de retraite, les foyers de soins, les centres de gestion de la santé;

  
  

• Recherche scientifique: enquête épidémiologique sur les troubles cognitifs, évaluation de base des essais cliniques de nouveaux médicaments.

  
  

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