BD Neopak™ Seringue pré - encapsulée

NégociableMise à jour sur05/06

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Vue d'ensemble

BD Neopak La seringue pré - encapsulée, la toute nouvelle plateforme pré - encapsulée lancée par BD (beddy’s Medical), est hypak Mise à niveau de la gamme de médicaments biologiques, sécurité, compatibilité et mise sur le marché rapide de produits biologiques de base (en particulier les médicaments biologiques lents administrés par voie sous - cutanée) $R $N capacité Standard: 1 ml, 2,25 ml; Et neopak XtraFlow Extension de série, $R $N spécifications de l'aiguille: 27G - 29G, peut choisir la paroi régulière / paroi mince / paroi mince spéciale, bord coupé / petite bride ronde, s'adapte à différents stylos d'injection automatiques

Détails du produit

BD Neopak ™ Seringue pré - encapsulée

Référence	capacité	Spécifications des aiguilles	Conception de la bride	Mur d'aiguille / revêtement	Remarque
47592710	1 ml	29G， 1 / 2 pouce	Petite bride ronde	Mur mince	Standard, SCF stérile peut être rempli directement
47601210	2,25 ml	27G， 1 / 2 pouce	Brides rondes	Mur mince	Revêtement xsi pour les médicaments sensibles au silicium
47592810	1 ml	27G， 1 / 2 pouce	Petite bride ronde	Mur mince	Standard, adapté aux médicaments à faible viscosité
47593010	1 ml	26G， 1 / 2 pouce	Petite bride ronde	Mur mince	Standard pour répondre aux besoins généraux d'injection
47601310	2,25 ml	29G， 1 / 2 pouce	Brides rondes	Mur mince	Revêtement xsi, adapté aux agents biologiques hautement sensibles
47601410	2,25 ml	30G， 1 / 2 pouce	Brides rondes	Mur mince	Revêtement xsi pour petites doses précision noteTir

I. positionnement de base et scénarios applicables

Positionnement CentralPour:BD Neopak ™ Seringue pré - encapsulée,Emballage pharmaceutique en verre pré - rempli spécial pour les médicaments biologiques, combinant la compatibilité des médicaments, les performances d'injection et l'efficacité de la production, adapté aux deux scénarios d'administration clinique et à domicile, prend en charge l'intégration de l'auto - injecteur, aide à la mise sur le marché rapide et à la production commerciale de médicaments biologiques
Préparations cibles: anticorps monoclonaux, hypoglycémiants de classe GLP - 1, anti - inflammatoires, médicaments cardiovasculaires, médicaments pour le traitement des maladies rares, etc.Agents biologiques de haute valeurParticulièrement adaptéHaute viscosité (≤ 100cp)AvecType sensible au siliciumMédicaments
Scène d'application: recherche clinique, production commerciale, auto - injection chez le patient (p. ex. diabète, traitement à long terme des maladies auto - immunes)

II. Paramètres techniques et de spécification clés

1. Faits saillants de la technologie de base

technologie	Valeur
Revêtement de silicium réticulé xsi	Stabilise la structure de la couche de silicium, réduit les particules subvisibles (environ 50% de moins que les revêtements traditionnels), réduit le risque de migration du silicium et améliore la compatibilité des médicaments sensibles au silicium
Verre de tungstène faible / très faible	Standard à faible teneur en tungstène + Option configuration ultra - faible en tungstène, réduit les lixiviats de tungstène, réduit l'oxydation des médicaments et le risque d'immunogénicité
Verre renforcé durashield	Améliore la résistance du verre, réduit le taux de casse, le processus de production entièrement indexé élimine le contact inter - verre, réduit les défauts d'apparence de 80%
XtraFlow ™ Système d'injection	Aiguille courte de 8 mm + tube à paroi mince, force d'injection réduite de 30 à 50% (≤ 20 n), amélioration de l'observance du patient
Optimisation du durcissement de la viscose	Réduire les lixiviats, réduire le risque d'interaction médicament - récipient, préserver l'activité biopharmaceutique

2. Spécifications de base

capacité: 1 ml, 2,25 ml (adapté aux besoins de la dose biologique principale)
Aiguilles: 26g - 30g, longueur standard de 8mm, conception à paroi mince pour réduire la résistance à l'injection
flange: petite bride ronde / bride ronde (auto - injecteur adapté avec commande manuelle)
Volume mort: ≤ 5 μl (réduire les résidus de médicaments, réduire les déchets de remplissage)
État stérile: SCF stérile, peut être rempli directement, raccourcir le processus de production pharmaceutique

Iii. Avantages fondamentaux et proposition de valeur

Compatibilité des médicaments: du verre à l’optimisation des processus de revêtement, en passant par la réduction des risques de lixiviats et de particules, plus de 24 indications biopharmaceutiques ont été approuvées dans le monde (maladie de Crohn, dermatite atopique, etc.)
Propriétés d'injection: combinaison de poussoir à faible Friction + aiguille à paroi mince courte pour réduire considérablement la force d'injection, améliorer le confort du patient et réduire l'anxiété d'injection à domicile
Augmentation de l'efficacité de la production: processus de production entièrement indexé + faible taux de défauts d'apparence + conception stérile prête à l'emploi, réduction du taux de rebut, réduction du cycle de commercialisation, réduction du coût total de possession de 15% - 20%
Capacité d'intégration flexible: compatible avec les auto - injecteurs grand public tels que ypsomed ypsomate ®）， Soutien au développement de combinaisons médicaments - instruments, fourniture de composants personnalisés (porte - aiguille, capuchon de protection, etc.)
Garantie de conformité: conforme à ISO 11040, USP < 1664 > et d'autres normes internationales, possède une qualification d'enregistrement multinationale mondiale pour les emballages pharmaceutiques, facilite la Déclaration transfrontalière

Iv. Chaîne d’approvisionnement et performance du marché

Disposition de la capacité: production mondiale Multi - base, capacité supplémentaire aux États - Unis en 2026, capacité annuelle de plusieurs centaines de millions de Bâtonnets, garantie de la stabilité de l'approvisionnement
Reconnaissance des clients: a été largement adopté par d'excellentes entreprises biopharmaceutiques mondiales et cdmo, devenant l'emballage prérempli de médicaments biologiquesPremier choix
développement durable: optimisation de l'utilisation des matériaux, réduction des émissions de carbone du processus de production, conformément aux tendances de production verte de l'industrie pharmaceutique

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