Station de travail pour l'élimination des déchets biologiques et vaccinaux

Bon processus de fabrication dans la production de vaccins -Station de travail pour l'élimination des déchets biologiques et vaccinaux
Récemment, de nombreux amis m'ont consulté sur la sécurité des injections. Au cours de la période de réflexion, j'ai répondu avec rigueur, en combinant mon expertise précédente, après avoir examiné de nombreuses informations sur la production et le développement de vaccins, les caractéristiques des types de vaccins, etc.; Et les informer qu'ils devraient être assurés * de répondre à l'appel national à la vaccination pour la vaccination par injection. J'ai également cité la crédibilité de la biotechnologie actuelle de la Chine et l'importance que le pays accorde à la santé de la population n'est pas comparable à celle de nombreux pays occidentaux.

Je profite de cette occasion pour vous faire part de certaines exigences rigoureuses en matière de développement et de fabrication de vaccins. J'espère que nous pourrons augmenter une première compréhension des agents biologiques mystérieux du passé tout en faisant davantage confiance à la technologie chinoise.

La production et le contrôle du processus des vaccins sont différents de ceux des médicaments conventionnels. Cependant, le processus reste basé sur les principes généraux de gestion d'un bon processus de fabrication.

Exigences du personnel:
Le personnel et les fabricants devraient être sous la direction de personnes formées aux processus de production de la biomasse.
Les personnes travaillant dans des zones propres et stériles doivent éviter toute maladie ou condition susceptible de compromettre la qualité microbiologique du produit.
Des normes élevées d'hygiène personnelle et de nettoyage doivent toujours être respectées.
Tous les membres du personnel doivent faire l'objet d'un bilan de santé avant d'être embauchés et, par la suite, d'un bilan de santé périodique.
Le personnel ne doit pas être transféré d'une zone à une autre, en particulier si chaque zone traite des micro - organismes vivants ou des animaux différents. Cela n'est autorisé que s'il existe un processus de décontamination clairement défini.
Le personnel affecté à la production doit être séparé du personnel affecté aux soins des animaux.
Les personnes impliquées dans ce processus devraient recevoir une formation sur les bonnes pratiques de fabrication et de laboratoire. Ceux - ci comprennent la bactériologie, la biostatistique, la virologie, l'immunologie, la chimie et la médecine.
Le personnel impliqué dans la production, l'entretien, les tests et les soins des animaux doit être correctement vacciné et, le cas échéant, régulièrement testé pour la tuberculose.
Seules les personnes ayant subi des examens de santé réguliers peuvent participer à la production du vaccin BCG.
La vaccination contre l'hépatite B est recommandée pour les personnes qui fabriquent des produits d'origine plasmatique humaine.
Prémisse
Il doit y avoir une zone séparée pour la production de produits biologiques stériles et la manipulation de tissus animaux et de micro - organismes. Chaque personne doit avoir un système de ventilation indépendant et du personnel.
Les matériaux utilisés pour la production de bioproduits (par exemple, les banques de cellules) doivent être stockés séparément. Seules les personnes autorisées peuvent utiliser ces matériaux.
Les organismes vivants ne peuvent être manipulés qu'au moyen de certains équipements assurant que les cultures sont à l'état pur et qu'elles ne sont pas contaminées au cours de ce processus.
Grâce à la technologie de l'ADN, les produits fabriqués à partir d'anatoxines ou d'extraits bactériens (p. ex., vaccins inactivés) peuvent être distribués dans des contenants de la même manière que les autres produits biologiques stériles, uniquement après inactivation et selon des techniques de décontamination appropriées.
Il devrait y avoir des installations spécialisées pour traiter les organismes qui forment des bacilles, tels que Bacillus anthracis, Clostridium botulinum et Clostridium tétanium.
Il devrait y avoir des installations spécialisées pour la fabrication de produits à partir de sang ou de plasma humain.
Traiter uniquement les organismes considérés comme pathogènes dans des zones spécifiques de pression négative.
Production
La culture doit être ajoutée aux fermenteurs et autres récipients similaires pour éviter la contamination.
Si l'inactivation est nécessaire pendant la fabrication, certaines mesures doivent être prises pour éviter la contamination croisée.
Il devrait y avoir une méthode de stérilisation clairement définie.
ÉTIQUETAGE
Tous les produits doivent être correctement étiquetés.
L'étiquette doit être collée sur le conteneur, quelles que soient les conditions de stockage. Si une étiquette ne peut pas être apposée sur le contenant, le produit doit être placé dans un emballage étiqueté.
L'étiquette doit contenir les informations suivantes:
Nom du produit
Ingrédients efficaces et quantités de chacun
Numéro de lot ou numéro de lot final
Date limite
Conditions de stockage recommandées
Précautions de traitement (si nécessaire)
Instructions d'utilisation, mises en garde et précautions (si nécessaire)
Nature et quantité des substances susceptibles de provoquer des réactions indésirables
Nom et adresse de la société ou du fabricant responsable de ce produit
Contrôle qualité
Le laboratoire de contrôle de la qualité devrait être une installation distincte; Idéalement dans un bâtiment séparé.
Les essais nécessaires au contrôle de la qualité, mais qui ne peuvent être effectués sur le produit final, doivent être effectués au stade de la production.
Tant le produit intermédiaire que le produit final doivent être échantillonnés en quantité suffisante pour permettre la répétition ou la confirmation du contrôle des lots.
Contrairement à d'autres médicaments fabriqués à l'aide de procédés chimiques prévisibles, la production de vaccins nécessite un processus qui entraîne une variabilité inhérente. Par conséquent, leurs processus de fabrication et les contrôles de qualité diffèrent de ceux des médicaments conventionnels.

Connaissant les exigences de production de produits biologiques et de vaccins ci - dessus, nous sommes très reconnaissants de l'excellent programme de vaccination de notre nation, qui compte un milliard de personnes. Je réponds également à une autre question concernant les vaccins: Que faut - il faire de ces déchets après la vaccination? Il y a aussi divers vaccins après leur date d'expiration que faire?
En fait, pour le développement et la production de vaccins, ainsi que pour le traitement des vaccins périmés et l'élimination des déchets d'emballage après la vaccination, un ensemble complet de méthodes de traitement sûres est vraiment nécessaire. Maintenant, je vais commencer par vous recommander une technologie de recyclage sûre, rapide, économe en énergie et respectueuse de l'environnement des déchets de produits biologiques et de vaccins de la technologie israélienne. Confiance couplé avec les exigences strictes de traitement de la formation réglementaire de notre personnel, vous n'aurez pas à vous soucier de cela non plus.

Le celitronStation de travail pour l'élimination des déchets biologiques et vaccinaux(photo ci - dessous)

Flacons de culture en plastique pour la recherche et le développement de vaccins et de produits biologiques prétraités (photo ci - dessous)

Plastique recyclable en toute sécurité après traitement (photo ci - dessous)

Après l'élimination des risques biomédicaux, les déchets traités sont stériles, traités, cassés, non toxiques, essentiellement solides et peuvent être éliminés comme des déchets municipaux ordinaires. En déchiquetant les déchets dans un récipient pressurisé, le volume des déchets peut être réduit à 1 / 10 du volume d'origine, offrant plus de possibilités de recyclage.

Les déchets traités sont automatiquement déchargés dans n'importe quel conteneur de déchets standard.
Tous les éléments traités dans les installations ci - dessus, les cycles de stérilisation et les paramètres sont adaptés aux déchets spécifiques produits sur place et aux exigences obligatoires fournies par les fabricants de vaccins, afin de garantir une opération fiable, simple et sûre.

Ce système de fermeture entièrement automatisé de celitron est conforme aux normes de laboratoire des sciences de la vie (classe b), ce qui réduit considérablement le risque de contamination croisée, raccourcit le processus de traitement des déchets et réduit les coûts associés.