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Ellison Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd
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Chambre d'essai de stabilité à la lumière pharmaceutique

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Vue d'ensemble
La Chambre d'essai de stabilité à la lumière pharmaceutique utilise le système allemand de contrôle de la température et de l'humidité, le logiciel de contrôle intelligent, peut fournir une température stable, un environnement d'humidité, simuler diverses conditions climatiques, idéal pour effectuer des essais de stabilité pharmaceutique et des essais à long terme conformément aux directives de L'ich, peut répondre aux exigences des essais de durabilité et des essais de photostabilité spécifiées dans les normes ich, FDA, GMP et GLP, le stockage du système à très grande capacité, répondre aux données d'essai et d'humidité et aux données d'événement et aux enregistrements de gestion des documents.
Détails du produit

Alisn Pharmaceutical Stability Test Box utilise le système allemand de contrôle de la température et de l'humidité, le logiciel de contrôle intelligent, peut fournir un environnement stable de température et d'humidité, simuler diverses conditions climatiques, idéal pour les tests de stabilité des médicaments et les tests à long terme conformément aux directives de l'ich, peut répondre aux exigences de test de durabilité et de test de photostabilité spécifiées dans les normes ich, FDA, GMP et GLP, le stockage du système à très grande capacité, répondre aux données d'essai et d'humidité et aux données d'événement et aux enregistrements de gestion des documents.

Chambre d'essai de stabilité à la lumière pharmaceutiqueChamp d'application:
Industrie pharmaceutique / biotechnologie / industrie alimentaire et cosmétique / simulation environnementale

Répondre aux critères
Répondre aux nouvelles lignes directrices sur les essais de stabilité des médicaments
Test à long terme: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (mis en place pendant 12 mois)
Test accéléré: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (mis en place pendant 6 mois)
Test d'exposition à la lumière forte: 4500 ± 500lx (10 jours de mise en place)
Satisfaire aux exigences du test d'irradiation q1b de l'ich; Éclairage total ≥ 1,2 * 10 ^ 6lux.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
Les tests de lumière et d'amplitude UV peuvent être effectués simultanément

Chambre d'essai de stabilité à la lumière pharmaceutiqueCaractéristiques du produit (série STC)
- contrôle électronique PID, configuration multisegment programmée
- système d'exploitation intelligent, processeur haute performance, opération simple et humaine
- avec écran tactile LCD couleur réelle, Guide d'utilisation du menu facile à comprendre
- fonction de stockage d'enregistrement de données, peut stocker 3 ans de données expérimentales (enregistrement par minute) Les données brutes sont exportées via le disque up, non modifiable
- Affichage des données historiques de température et d'humidité ou des courbes en temps réel (8 - 10 dernières heures)
- fonction de piste d'audit, peut stocker 16 000 journaux d'opération et d'alarme et stocker les données dans le système, exporté via une clé USB, non modifiable pour la traçabilité
- gestion des droits, l'Administrateur peut créer cinq utilisateurs et attribuer des droits différents
- avec la fonction de correction de température multipoint pour éviter les incohérences linéaires de température multipoint
- avec compresseur de marque danfoss (secop) et ventilateur à condensation allemand EBM, réfrigérant respectueux de l'environnement
- système de réfrigération à fréquence variable, économie d'énergie, faible fluctuation de la température et de l'humidité, restauration rapide des portes ouvertes
- capteur d'humidité capacitif, précis et fiable, sans entretien
- le matériau d'isolation de la boîte adopte la technologie de mousse jetable intégrale de polyuréthane, l'amélioration scientifique et efficace de la performance d'isolation de la boîte et de la résistance globale, la consommation d'énergie économise plus de 40% d'énergie que les produits similaires
- côté droit de la boîte da avec bouchon d'accès en silicone, ouverture 50mm
- conception de la structure de porte, porte intérieure en verre trempé, peut observer le diamètre de la situation d'essai en studio
- boîte réservée interface de communication standard USB et RS485, RS232, peut être intégré dans le système EMS.
- fonction de commutation de menu chinois - anglais

药品光照稳定性试验箱

Chambre d'essai de stabilité à la lumière pharmaceutiqueParamètres techniques :

Modèle du produit STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
Mode / procédure de contrôle P·i·d contrôle de logique floue, fonctionnement flou normal / programme
Écran d'affichage Écran tactile LCD de 4,3 pouces
Gamme de température contrôlée Sans lumière - 10℃ ~ 85℃ avec lumière 5℃ ~ 65℃ (- 20℃ ~ 100℃ peut être personnalisé)
Gamme humide contrôlée Sans lumière 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH avec lumière 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Précision du contrôle de la température ±0.1℃
Volatilité de l'humidité ±1,5 % RH
Intensité lumineuse 0 - 6000lux réglable (extensible 12000lux réglable)
Erreur d'éclairement ≤300LUX
Dimensions extérieures (w * H * d) mm 780 × 1200 × 802 760 × 1578 × 837 933 × 1765 × 960 1390 × 1840 × 937 1390 × 1840 × 1120
Dimensions de la cavité interne (w * H * d) mm 600×620×405 580×980×440 750 × 1105 × 560 1200×1180×540 1200×1180×720
Poids du produit Environ 125kg Environ 160kg 210 kg 295 kg 355 kilogrammes
Volume de la cavité interne 150 litres 250 litres 460L 760L 1000 litres
Chauffage humidification puissance totale 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
Puissance frigorifique · médias froids 250 watts. R134a 250 watts. R134a 550W. R404a 700 watts. R404a 700 watts. R404a
Capteur de température et d'humidité Capteur de température allemand Heraeus et capteur d'humidité importé de marque e + e
Méthode de réfrigération La quantité de froid du mécanisme de compression peut être ajustée intelligemment, la plage de réglage de la puissance frigorifique 10% - 100, peut réaliser une large gamme de fonctionnement sans givre de l'évaporateur frigorifique, réduire considérablement la consommation d'énergie et économiser l'eau.
Température de l'environnement de travail 5℃ - 35℃ utilisation recommandée de la température ambiante 10℃ - 28℃ les performances peuvent être obtenues
Tension d'alimentation AC-220V 50/60HZ
Dispositifs de sécurité
Démarrage automatique, arrêt automatique, récupération des appels entrants, fonctionnement programmé, avec protection contre la surtension du compresseur, alarme de surchauffe, protection contre les fuites d'électricité, protection contre le manque d'eau, alarme d'ouverture de porte, fonction d'alarme anormale du capteur
Étagère en acier inoxydable Trois couches (peut être augmenté)

* paramètres de performance testés à vide: température ambiante 25 degrés
* Les paramètres d'apparence du produit sont modifiés sans préavis, l'apparence du produit sera biaisée en raison de la photographie et de l'impression, veuillez comprendre.
Conseil chaleureux: Veuillez lire en détail avant utilisation (mode d'emploi)