Chambre d'essai de stabilité du médicament

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Vue d'ensemble

La Chambre d'essai de stabilité de médicament adopte l'écran tactile à cristaux liquides de couleur réelle, le Guide d'opération de menu facile à comprendre, s'applique à l'essai accéléré, à long terme, à haute humidité et à forte exposition à la lumière de l'entreprise pharmaceutique pour les médicaments et les nouveaux médicaments.

Détails du produit

Dans le cadre des directives ichz, les substances photosensibles doivent être soumises à des tests de dégradation par exposition afin de créer, de manière scientifique, un environnement de température, d'humidité et de lumière stable pendant une longue période nécessaire à l'évaluation de l'échec du médicament.Chambre d'essai de stabilité du médicamentIl convient aux essais accélérés, à long terme, à forte humidité et à forte exposition à la lumière des produits pharmaceutiques et des nouveaux médicaments.

Champ d'application:

Industrie pharmaceutique / biotechnologie / industrie alimentaire et cosmétique / simulation environnementale

Répondre aux critères

Répondre aux nouvelles lignes directrices sur les essais de stabilité des médicaments

Test à long terme: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (mis en place pendant 12 mois)

Test accéléré: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (mis en place pendant 6 mois)

Test d'exposition à la lumière forte: 4500 ± 500lx (10 jours de mise en place)

Satisfaire aux exigences du test d'irradiation q1b de l'ich; Éclairage total ≥ 1,2 * 10 ^ 6lux.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

Les tests de lumière et d'amplitude UV peuvent être effectués simultanément

Chambre d'essai de stabilité du médicamentCaractéristiques du produit: (série STD)

1, contrôle électronique PID, configuration multisegment programmée

2, système d'exploitation intelligent, processeur haute performance, opération simple et humaine

3, avec écran tactile LCD couleur réelle, Guide d'utilisation du menu facile à comprendre

4, fonction de stockage d'enregistrement de données, peut stocker 250 000 données d'essai (enregistrement une fois par minute) Les données brutes sont exportées via le disque up, non modifiable

5, peut voir les données historiques de température et d'humidité

6, fonction de piste d'audit, peut stocker 16 000 journaux d'opération et d'alarme et stocker les données dans le système, exporté par clé USB, non modifiable pour la traçabilité

7, gestion des droits, l'Administrateur peut créer cinq utilisateurs et attribuer des droits différents

8, avec la fonction de correction de température de multipoint, évitent le décalage linéaire de température de multipoint

9, utilisant le compresseur de marque danfoss (secop) et le ventilateur à condensation allemand EBM, réfrigérant respectueux de l'environnement

10, capteur d'humidité capacitif, précis et fiable, aucun entretien requis

11, le matériau d'isolation de la boîte adopte la technologie de mousse jetable globale de polyuréthane, l'amélioration scientifique et efficace de la performance d'isolation de la boîte et de la force globale, la consommation d'énergie économise plus de 30% d'énergie par rapport aux produits similaires

12, côté droit de la boîte avec entrée de bouchon en silicone, ouverture 50mm

13, conception de structure de porte, verre trempé de porte intérieure, peut observer le diamètre dans la situation d'essai de studio

14, boîte réservée interface de communication standard USB et RS485, RS232, peut être intégré dans le système EMS.

15, fonction de commutation de menu chinois - anglais

Modèle du produit	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Mode / procédure de contrôle	P·i·d contrôle de logique floue, fonctionnement flou normal / programme
Écran d'affichage	Écran tactile LCD de 4,3 pouces
Gamme de température contrôlée	Sans lumière - 10℃ ~ 85℃ avec lumière 5℃ ~ 65℃ (- 20℃ ~ 100℃ peut être personnalisé)
Gamme humide contrôlée	Sans lumière 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH avec lumière 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Précision du contrôle de la température	±0.1℃
Volatilité de l'humidité	±1,5 % RH
Intensité lumineuse	0 - 6000lux réglable (extensible 12000lux réglable)
Erreur d'éclairement	≤300LUX
Dimensions extérieures (w * H * d) mm	780 × 1200 × 802	760 × 1578 × 837	933 × 1765 × 960	1390 × 1840 × 937	1390 × 1840 × 1120
Dimensions de la cavité interne (w * H * d) mm	600×620×405	580×980×440	750 × 1105 × 560	1200×1180×540	1200×1180×720
Poids du produit	Environ 125kg	Environ 160kg	210 kg	295 kg	355 kilogrammes
Volume de la cavité interne	150 litres	250 litres	460L	760L	1000 litres
Chauffage humidification puissance totale	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Puissance frigorifique · médias froids	250 watts. R134a	250 watts. R134a	550W. R404a	700 watts. R404a	700 watts. R404a
Capteur de température et d'humidité	Capteur de température allemand Heraeus et capteur d'humidité importé de marque e + e
Méthode de réfrigération	La quantité de froid du mécanisme de compression peut être ajustée intelligemment, ce qui peut réaliser une large gamme de fonctionnement sans givre de l'évaporateur de réfrigération, réduire considérablement la consommation d'énergie et économiser l'eau.
Température de l'environnement de travail	5℃ - 35℃ température ambiante recommandée 10℃ - 28℃ peut obtenir de bonnes performances
Tension d'alimentation	AC-220V 50/60HZ
Dispositifs de sécurité	Démarrage automatique, arrêt automatique, récupération des appels entrants, fonctionnement programmé, avec protection contre la surtension du compresseur, alarme de surchauffe, protection contre les fuites d'électricité, protection contre le manque d'eau, alarme d'ouverture de porte, fonction d'alarme anormale du capteur
Étagère en acier inoxydable	Trois couches (peut être augmenté)

* paramètres de performance testés à vide: température ambiante 25 degrés

* Les paramètres d'apparence du produit sont modifiés sans préavis, l'apparence du produit sera biaisée en raison de la photographie et de l'impression, veuillez comprendre.

Conseil chaleureux: Veuillez lire en détail avant utilisation (mode d'emploi)

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