Boîte d'étude de stabilité pharmaceutique

Boîte d'étude de stabilité pharmaceutiqueAvec le système de contrôle de la température et de l'humidité allemand, le logiciel de contrôle intelligent peut fournir une température stable, un environnement humide, simuler diverses conditions climatiques, idéal pour les tests de stabilité des médicaments et les tests à long terme conformément aux directives de l'ich, peut répondre aux exigences des tests de durabilité et Des tests de photostabilité spécifiés dans les normes ich, FDA, GMP et GLP, le stockage du système à très grande capacité, répondre aux données d'essai dans les données d'essai et d'humidité et les données d'événement et les enregistrements de gestion des documents.

Boîte d'étude de stabilité pharmaceutiqueRépondre aux critères:

1. Répondre aux principes directeurs de la nouvelle version des essais de stabilité des médicaments

2. Essai à long terme: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (placé pendant 12 mois)

3. Essai accéléré: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (mis en place pendant 6 mois)

4. Essai d'exposition à la lumière forte: 4500 ± 500lx (placé pendant 10 jours)

5. Satisfaire aux exigences d'essai d'irradiation de q1b dans ich; Éclairage total ≥ 1,2 * 10 ^ 6lux.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7. L'essai de lumière et d'amplitude UV peut être complété en même temps

Boîte d'étude de stabilité pharmaceutiqueCaractéristiques du produit:

1. Contrôle électronique PID, réglage multisegment programmé.

2. Système d'exploitation intelligent, processeur haute performance, opération simple et humaine.

3. Adoptez l'écran tactile LCD de couleur réelle, le Guide d'opération de menu facile à comprendre.

4. Fonction de stockage d'enregistrement de données, peut stocker 3 ans de données expérimentales (enregistrement une fois par minute) Les données brutes sont exportées via le disque up, non modifiable.

5. Les données historiques de température et d'humidité ou la courbe en temps réel (dernières 8 - 10 heures) peuvent être consultées.

6. Fonction de piste d'audit, peut stocker 16 000 journaux d'opération et d'alarme et stocker les données dans le système, exporté par clé USB, non modifiable pour la traçabilité.

7. Gestion des droits, l'Administrateur peut créer cinq utilisateurs et attribuer des droits différents.

8. Avec la fonction de correction de température multipoint pour éviter l'incompatibilité linéaire de température multipoint.

9. Avec le compresseur de marque danfoss (secop) et le ventilateur à condensation allemand EBM, réfrigérant respectueux de l'environnement.

10. Système de réfrigération à fréquence variable, économie de consommation d'énergie, petite fluctuation de la température et de l'humidité, restauration rapide des portes ouvertes.

11. Capteur d'humidité capacitif, précis et fiable, sans entretien.

12. Le matériau d'isolation de la boîte utilise la technologie de mousse jetable intégrale de polyuréthane, qui améliore scientifiquement et efficacement la performance d'isolation de la boîte et la résistance globale, la consommation d'énergie économise plus de 40% d'énergie que les produits similaires.

13. Le côté droit de la boîte da avec le port d'accès de bouchon de silicone optimal, ouverture 50mm.

14. Conception de structure de porte de porte, verre trempé de porte intérieure, peut observer la situation d'essai dans le studio de diamètre.

15. Boîte réservée interface de communication standard USB et RS485, RS232, peut être intégré dans le système EMS.

16. Fonction de commutation de menu chinois - anglais.