Système de surveillance en ligne de particules de détection d'environnement propre pharmaceutique EP - CRMs

Test d'environnement propre pharmaceutiqueSystème de surveillance en ligne des particulesEP-CRMS

CanomaxSystème de surveillance en ligne des particules de poussièreCRMSLe système de surveillance en ligne dynamique de l'environnement de la salle blanche est un système de surveillance et de surveillance multipoint de test en temps réel et de traitement centralisé des données, capable de surveiller en temps réel et de manière dynamique le nombre de particules de poussière, le nombre de colonies planctoniques et les paramètres environnementaux (vitesse du vent, température et humidité, pression différentielle, bruit, éclairement, etc.) dans chaque zone critique à haut risque du processus de production, afin de garantir la sécurité, l'efficacité et le contrôle du processus de production. Avec surveillance en temps réel, alarme de données, Revue de données, piste d'audit, signature électronique, vérification du système, cache de données, maintenance intelligente, sauvegarde de données, impression, etc.

Capteurs: capteur de comptage de particules de poussière, échantillonneur de phytoplancton, capteur de vitesse du vent, capteur de température et d'humidité, capteur de pression différentielle... ... Contrôleur: Contrôleur de Hub, Contrôleur d'échantillonnage de particules, Contrôleur d'échantillonnage de zooplancton, Contrôleur d'alarme

Source d'air: système de source d'air sous vide

Surveillance: serveur, ordinateur de surveillance, tablette, logiciel de base de données, logiciel système

Vérification:4QEt,GraisseÉvaluation des risques

Composants: tête d'échantillonnage isodynamique, système de commande électrique, tube d'échantillonnage de film de revêtement intérieur, ligne de source de gaz, support de montage

Stations à haut risque

1Grade: bouteille de conditionnement, remplissage, bouchon, couvercle de laminage, sortie de bouteille, lyophilisateur, alimentation, four à tunnel, armoire de stérilisation à chaud humide, entrée et sortie automatiques, Section d'assemblage, sortie de poussée, encapsulation, isolateur d'échantillonnage, véhicule mobile à flux laminaire... ...

BNiveau:1Zone de fond, configuration aseptique des zones de niveau

Capteur de comptage de particules de poussière

Avec une source de lumière laser longue durée, le temps de fonctionnement moyen peut atteindre10Plus d'années, offre3Garantie de qualité exceptionnelle annuelle;3718 / 3719Avec2000Fonction de cache de données de test de groupe pour s'assurer que les données de surveillance ne sont pas perdues et ont une traçabilité;

Avec résistanceVHP, la vapeur d'alcool et d'autres fonctions;

AvecModBus RTU / TCPProtocole de communication, compatible avec d'autres systèmes.

Échantillonneur de bactéries planctoniques

SatisfaitISO 14698-1etISO14698-1Pièce jointeBExigences;

Débit d'échantillonnage (28.3L/minou50L/min);

Le Contrôleur d'échantillonnage surveille en temps réel et assure l'atteinte1 m3Quantité d'échantillon;

Les résultats des tests nécessitent une analyse de culture;

Test d'environnement propre pharmaceutiqueSystème de surveillance en ligne des particulesEP-CRMS

Surveillance en temps réel des particules de poussière, des colonies planctoniques et des paramètres environnementaux(Vitesse du vent, température et humidité, pression différentielle, bruit, éclairement, etc.) et;

Paramètres professionnels, statistiques de données intelligentes

Définir les autorisations de fonctionnement du personnel, l'adresse de chaque capteur, les actions, les limites (vigilance, action, alarme), etc.;

Affichage et enregistrement des données en temps réel (cumul,UCL, minimal, moyen, maximal), affichés sous forme de listes, courbes, colonnes, etc.;

Génération de données quotidiens, hebdomadaires, mensuels, annuels, rétrospectives et analyses comparatives historiques, sauvegarde, presseEXCELoule PDFSortie de format, impression;

Double contrôle du débit, surveillance en temps réel de la quantité d'échantillons

Capteur de comptage de particules et échantillonneur de zooplancton Configurez le Contrôleur d'échantillonnage pour activer ou désactiver les voies de gaz et surveiller en temps réel la quantité d'échantillon atteinte1 m3;

Alarme intelligente

Alarmes Acousto - optiques en temps réel en cas d'anomalie du capteur (défaillance mécanique, super mauvaise qualité des données, comptage erroné, anomalie du débit, défaillance du signal, etc.);

Le système dispose d'une variété d'options de cause d'alarme, avec possibilité de remarques ou d'entrée manuelle;

Connexion intelligente

Lorsque les données sont anormales, la suspension et la Réinitialisation de la machine de remplissage, du système de source de gaz et d'autres équipements peuvent être réalisées par le logiciel du système;

Gestion des droits à plusieurs niveaux

Pour les administrateurs, opérateurs, artisans,informatiqueouQAAutorisation de poste, manipulation du système de surveillance ou accès aux données;

Piste d'audit, signature électronique

Enregistrer des informations telles que la création de comptes, l'atterrissage de personnes, les changements d'autorisations, les changements de temps de fonctionnement et de paramètres du système, les données, les alarmes, etc.;

Les données peuvent être revues, sauvegardées, sauvegardées, archivées, imprimées, confirmées article par article ou par lot par la personne compétente concernée, permettant la signature électronique;

Maintenance intelligente des rappels

Le système est basé sur les informations brutes du capteur, le capteur de rappel intelligent vérifie la date de maintenance de l'étalonnage et réduit le coût de la main - d'œuvre;

Cache de données

Le capteur a une fonction de cache de données qui évite la perte de données pour des raisons anormales telles que les coupures de courant et a une traçabilité;

Système de source de gaz fonctionnant de manière fiable

Adopte le système de vide redondant à double pompe, deux pompes à vide sèches sans huile, prêtes à l'emploi, peuvent être commutées manuellement ou automatiquement pour fonctionner;

Facilité d'extension de la capacité au point de surveillance

Peut augmenter les particules de poussière, le zooplancton et d'autres paramètres du point d'essai selon les besoins réels, l'expansion de la capacité est pratique et la manipulation est simple;

Suivre strictement les normes pertinentes

Satisfaitla FDAEtCRF Partie 11Et,UE-GMPEt,BPF 2010Et,GB/T 16292-16293Exigences standard telles que;

Pièces de montage professionnelles

Tête d'échantillonnage isodynamique et pièces de montage adoptées316Fabrication en acier inoxydable, épuration du tube d'échantillonnage avec film de revêtement intérieur, pièces de montage conformesGB 50591-2010Exigences standard.

Normes de rédaction

La société développe et fabrique des équipements d'étalonnage avec contrôle, tels que la soufflerie de correction de vitesse du vent, le dispositif de génération de particules standard, le dispositif de contrôle de la température et de l'humidité, le dispositif de contrôle de la poussière, le dispositif de contrôle du photomètre aérosol et le dispositif de contrôle du capot de volume d'air, etc. La grande majorité des provinces et des municipalités du pays, près d'une centaine d'instituts de métrologie ou d'unités d'inspection métrologique tierces ont été successivement équipésCanomaxDispositif d'étalonnage de particules de poussière, calibrage de détection pour compteurs de particules de poussière, etc.