Leser soupape de sécurité 4834.7712 en stock grande quantité pour l'industrie pharmaceutique

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Principales exigences techniques pour les valves de sécurité pour les équipements pharmaceutiques

1. Sécurité et fiabilité

- pression de réglage: la pression de réglage de la soupape de sécurité est généralement égale à 1,1 fois la pression de fonctionnement et ne doit pas dépasser la pression de conception de l'appareil.

- structure du corps de valve: avec une structure à ressort fermé (ou à ouverture complète), montée verticalement et fixée directement sur le boîtier de l'appareil pour garantir une action de décompression rapide et fiable.

- limitation de la contre - pression: la conception du tuyau de sortie doit répondre aux exigences de limitation de la contre - pression, empêchant la contre - pression d'affecter les performances d'ouverture de la vanne.

- étanchéité: l'essai hydraulique / pneumatique du boîtier, le réglage de la pression différentielle à froid, l'essai d'étanchéité, etc. doivent être effectués avant de quitter l'usine pour s'assurer qu'il n'y a pas de fuite et que les niveaux de décharge et d'ouverture spécifiés sont respectés.

2. Matériel et exigences sanitaires

- matériaux résistants à la corrosion: le corps de valve, le siège de valve, le ressort et d'autres composants utilisent souvent l'acier inoxydable 316L, l'alliage de cuivre, l'alliage de titane et d'autres matériaux résistants aux acides et aux alcalis et aux températures élevées pour s'adapter aux médias corrosifs forts dans le processus pharmaceutique.

- traitement de surface: doit être * * électropoli, Design lisse, conforme aux normes d'hygiène telles que FDA, USP - VI, ehedg, ASME - BPE, protection contre les résidus microbiens et la contamination croisée.

- compatible CIP / SIP: les vannes doivent résister à la vapeur à haute température ou aux nettoyants alcalins acides forts utilisés par CIP (nettoyage) et SIP (stérilisation) * * et résister à des températures supérieures à 150 °C.

3. Connexion et installation

- bride ou filetage: la Section du conduit d'entrée de la soupape ne doit pas être inférieure à la Section de l'orifice de la soupape, le tuyau de raccordement doit être court et droit avec une chute de pression ≤ 3% de la pression de consigne.

- Protection: le corps de la valve est équipé d'une serrure inviolable (cadenas + clé) qui empêche les manipulations incorrectes ou les réglages non autorisés.

- tuyauterie d'évacuation: l'orifice d'évacuation doit rester non résistant, traversant et équipé d'une soupape d'évacuation ou d'un dispositif silencieux approprié pour assurer une évacuation rapide et sans retour du fluide en cas de surpression.

4. Détection et maintenance

- inspection en usine: les soupapes de sécurité doivent passer une inspection de qualité de 33 canaux ou plus, y compris l'étalonnage de pression, l'essai de décharge, la vérification de la résistance à la corrosion, etc., les normes d'inspection sont souvent plus strictes que les exigences réglementaires.

- inspection périodique: les surfaces d'étanchéité, la tension des ressorts, la pression de réglage doivent être vérifiées régulièrement pendant l'utilisation et documentées pour répondre aux exigences de maintenance de GMP pour les dispositifs de sécurité critiques.

5. Réglementation et certification

- doit être conforme aux normes internationales telles que la directive sur les équipements sous pression (PED), ASME - section VIII, ISO - 4126 - 1, tout en obtenant le marquage CE, la certification atex (protection contre les explosions) ou la certification américaine / européenne des équipements spéciaux pour répondre aux exigences réglementaires des différentes régions.

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Résumé

Les soupapes de sécurité des équipements pharmaceutiques doivent être conformes aux quatre aspects de la sécurité et de la fiabilité, de l'hygiène des matériaux, de la conformité aux spécifications strictes de connexion et d'installation et d'un système complet d'inspection et de maintenance afin de garantir * * La sécurité sous pression du processus de production pharmaceutique, la pureté du produit et la conformité aux exigences GMP. Les points ci - dessus sont tirés des normes de l'industrie, des spécifications techniques et des derniers cas de produits.

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Les vannes de sécurité de la série 4834 de leser en Allemagne sont des vannes de sécurité haute performance conçues pour les industries de qualité sanitaire telles que l'alimentation, les boissons, la médecine, les produits chimiques et autres, avec une conception structurelle, une sélection rigoureuse de matériaux et un large support de certification, capables de répondre à des scénarios d'application avec des exigences de pureté et de sécurité élevées. Les caractéristiques des produits de la série sont les suivantes:

1. Conception de niveau sanitairePour:

• L'utilisation d'une bride stérile ou d'un raccord à douille, ainsi que d'un raccord fileté stérile, assure la sécurité sanitaire de la vanne avec le système de tuyauterie.

• Tous les éléments d'étanchéité élastiques sont exposés, faciles à laver et à désinfecter, empêchant les microbes de se reproduire.

• Les ressorts ont une plage de réglage très large et s'adaptent aux exigences de pression dans différentes situations de travail.

• Tige unique, double guidage, conception de bille de positionnement central pour assurer une très bonne étanchéité et durée de vie de la soupape de sécurité.

2. Design sans zone mortePour:

• Le corps de la soupape de sécurité est conçu sans zone morte, ce qui évite la possibilité de médias résiduels lors de la décharge de la soupape de sécurité, évitant ainsi le risque de contamination croisée.

• Moins de composants, forte interchangeabilité, structure extérieure compacte, montage simple et pratique, facile à laver et à entretenir. La pression de réglage de la soupape de sécurité après le nettoyage n'a pas besoin d'être réajustée, ce qui permet d'économiser du temps et des coûts.

3. Matériaux haute performancePour:

• Le matériau du corps est en acier inoxydable 316, 316L, avec une bonne résistance à la corrosion et une résistance à haute température.

• La surface du corps et du couvercle supérieur de la valve est traitée par électropolissage, la rugosité de la surface est faible, il n'est pas facile de fixer les médias, ce qui améliore encore les performances hygiéniques.

• Le matériau de la buse et du noyau est également 316, 316L et autres matériaux en acier inoxydable, la surface d'étanchéité adopte un joint souple de matériaux non métalliques pour assurer des performances d'étanchéité fiables.

4. Protection de sécuritéPour:

• Conçu avec un couvercle de valve fermé, il empêche les fuites de médias et la pollution extérieure.

• L'étanchéité du couvercle supérieur et de la tige à l'aide de soufflets EPDM améliore la fiabilité et la durabilité de l'étanchéité.

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