Équipement d'eau purifiée médicinale

　　Équipement d'eau purifiée médicinaleDétails:

L'eau est une matière première largement utilisée dans la production de médicaments, utilisée dans le processus de production et la préparation de préparations pharmaceutiques. L'eau brute de l'eau pharmaceutique est généralement de l'eau potable, qui est l'eau obtenue par le traitement de purification de l'eau naturelle, dont la qualité doit être conforme à la norme gb5749 - 85 de la République populaire de Chine sur l'hygiène de l'eau potable. L'eau pharmaceutique est très importante pour l'industrie pharmaceutique, la préparation de l'eau pharmaceutique de la conception de la production, la sélection des matériaux, le processus de préparation, le stockage, la distribution et l'utilisation doivent répondre aux exigences des spécifications de gestion de la qualité de la production. Avec les progrès de la technologie d'essai scientifique et l'amélioration des exigences de qualité des médicaments par les masses populaires, la préparation de l'eau pharmaceutique et les méthodes d'essai évoluent avec le temps, cet article décrit le concept et les méthodes d'essai de l'eau pharmaceutique.

Un,Équipement d'eau purifiée médicinale: eau pharmaceutique

Le concept d'eau pharmaceutique est indiqué dans l'annexe de la pharmacopée chinoise et est divisé en trois catégories en fonction de son domaine d'utilisation: a) eau purifiée, b) eau pour préparations injectables et c) eau pour préparations injectables stérilisée. Dans la pharmacopée américaine, il y aura sept types d'eau médicinale, quatre de plus que dans la pharmacopée chinoise: a) eau purifiée stérilisée, b) eau pour injection stérilisée, c) Eau de perfusion stérilisée et eau pour inhalation stérilisée.

Exigences relatives à l'eau pour préparations injectables: l'eau potable ou purifiée est utilisée comme eau brute, obtenue par distillation ou osmose inverse. Les étapes de traitement final des deux méthodes de distillation et d'osmose inverse sont établies depuis l'usp19 en 1975.

Exigences pour l'eau purifiée stérilisée: eau purifiée conditionnée et stérilisée, principalement pour les préparations stérilisantes autres que les médicaments parentéraux à grand volume.

Exigences relatives à l'eau pour préparations injectables stérilisée: eau pour préparations injectables destinée à l'emballage et à la stérilisation, conditionnée en 1 Dose ne dépassant pas 1 L.

Eau pour préparations injectables bactériostatiques: eau pour préparations injectables avec agent bactériostatique, utilisée comme diluant pour les préparations médicamenteuses parentérales, peut être en boîtes de 1 Dose ou de doses multiples, d'une contenance n'excédant pas 30 ml, doit être utilisée en tenant compte de sa compatibilité avec les préparations médicamenteuses injectables et ne doit pas être utilisée chez les nouveau - nés.

Exigences relatives à l'eau de perfusion stérilisée: l'eau de perfusion stérilisée est de l'eau pour préparations injectables conditionnée en 1 Dose stérilisée pour perfusion avec une capacité d'emballage supérieure à 1 L.

Exigences relatives à l'eau pour inhalation stérilisée: l'eau pour inhalation stérilisée est de l'eau pour préparations injectables stérilisée dans un emballage approprié pour la thérapie par inhalation.