Testeur d'étanchéité à micro - fuite (testeur d'étanchéité non destructif)

Testeur d'étanchéité à micro - fuite (testeur d'étanchéité non destructif)

Introduction au produit

Le testeur d'étanchéité non destructive MLT - v100 (t) a été développé conformément à la norme ASTM f2338 - 13 méthode de détection standard des fuites d'emballages - Méthode d'atténuation sous vide. Professionnellement applicable à l'essai de microfuite à pression positive et négative non destructive de divers échantillons de seringues vides / pré - remplies, d'aiguilles à eau et de flacons d'aiguilles à poudre (verre / plastique), de flacons à capuchon de remplissage, d'autres contenants d'emballage rigide, d'éléments électriques, etc. La conception * et les méthodes de calcul rigoureuses et scientifiques de ce produit garantissent des tests rapides, une grande précision et une grande stabilité. Peut également répondre aux personnalisations non standard de l'utilisateur (logiciel ou pince de test).

Caractéristiques du produit

● intelligent entièrement automatique, entièrement fonctionnel, haute précision et haute efficacité

● principe de test de pression positive et négative en option

● Écran tactile de 7 pouces, ergonomie amicale

● répond à toutes les exigences "GMP"

● plusieurs modes de communication pour faciliter la gestion des données, l'exportation

● apportez votre propre imprimante, la conservation à long terme des résultats

● deux principes d'aspiration en option pour faciliter le choix de l'utilisateur

● prise en charge de l'extension des fonctions et de la personnalisation des pinces non standard

Domaines d'application

Divers types de seringues vides / préchargées, aiguilles à eau et flacons de poudre (verre / plastique), flacons remplis à capuchon, autres récipients rigides, composants électriques

Norme d'exécution

ASTM f2338 - 13 méthode standard de détection des fuites d'emballages - Méthode d'atténuation sous vide

Norme usp1207 de la pharmacopée américaine

Guide des BPF pour les produits pharmaceutiques – produits pharmaceutiques stériles 11.1 test d’intégrité des scellés

La pharmacopée chinoise édition 2020 quatre lois d'examen microbiologique

Pharmacopée chinoise édition 2025

Guide technique pour l'étude de l'étanchéité des systèmes d'emballage d'injection de produits chimiques (pilote)

Yyt 0681.18-2020 - - méthodes d'essai pour l'emballage des dispositifs médicaux stériles - - partie 18: fuite d'emballage par inspection non destructive par méthode d'atténuation sous vide

Paramètres techniques

Méthode d'essaiMéthode d'atténuation sous vide / méthode d'atténuation de pression

Technologie de mesure et de contrôleMicro - ordinateur, technologie de test à double capteur

Méthode de videPompe à vide

Mode de pression positiveSource de gaz externe

Unités d'essaiKPa / mbar / psi / Pa

Résolution0,1 Pa

Gamme d'essais-99 ~ 400kPa

Gamme de mesure≥0.01ccm (environ 1μm)

Précision du test±0,3μm (<3μm)

Puce de contrôle principalPuce pour micro - ordinateur STM

Fréquence d'acquisition50 ~ 200Hz

Mode de manipulationÉcran tactile LCD de 10 pouces

Système de manipulationSystème Windows

Testeur d'étanchéité à micro - fuite (testeur d'étanchéité non destructif)