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Bâtiment 5, parc d'entrepreneuriat Guanghua, 18, route est anningzhuang, district de Haidian, Pékin
Beijing Liga United Technology Co., Ltd
13910499766
Bâtiment 5, parc d'entrepreneuriat Guanghua, 18, route est anningzhuang, district de Haidian, Pékin
Le picarro pi2114 mesure le peroxyde d'hydrogène (H2O2) jusqu'à 3 ppb pour éviter l'oxydation du médicament et assurer sa stabilité. Les principales sociétés pharmaceutiques, de sous - traitance contractuelle (CMO) et d'isolation utilisent les Analyseurs de peroxyde d'hydrogène picarro pour la production d'API et de produits biopharmaceutiques puissants, ainsi que pour le remplissage et le traitement aseptiques. L'analyseur pi2114 est rapide et facile à utiliser, sans produits chimiques ni consommables. Dans le même temps, il suffit de mettre en œuvre un petit nombre d'étalonnages et de maintenance pour minimiser les coûts d'exploitation.
Surveillance continue en temps réel du H2O2
Limite inférieure de détection: < 3 ppb (5 = '' > 3 >
Précision: < 0,5 ppb (1σ, 5 = '' > 0,5 >
Temps de montée (10 - 90%) et de descente (90 - 10%) dans les 2 minutes
La précision à 5 minutes est inférieure à 0,5 ppb, le temps de montée (10 - 90%) et le temps de descente (90 - 10%) sont inférieurs à 2 minutes et la limite inférieure de détection est inférieure à 3 ppb (moyenne sur 5 minutes). L'analyseur de concentration de peroxyde d'hydrogène picarro pi2114 est optimisé pour les applications GMP et le logiciel est conforme à la réglementation sur les enregistrements électroniques. Le logiciel intégré pi2114 est conforme aux exigences de 21 CFR Part 11 et le logiciel établit des règles strictes pour les enregistrements électroniques, les délais et les pistes d'audit. Le système logiciel pi2114 combine des rapports de vérification détaillés, des logiciels et des fichiers système pour fournir une fonctionnalité de gestion des données complète et strictement contrôlée conforme aux exigences de fabrication pharmaceutique et commerciale. Picarro fournit des documents de certification d'installation et d'exploitation (IQ et oQ) et dispose d'une vérification rapide et simple avec les gaz d'agent disponibles dans le commerce.
| Picarro pi2114 spécifications de performance | Spécifications techniques * * | ||||
| Précision (1σ, 10 secondes) Précision (1σ, 300 secondes) |
< 3 = '' 'ppb =' '+ =' '' pour = '' > < 1 ppb = '' + = '' '=' '' '' > 1 > |
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| Limite inférieure de détection (3σ, 300 secondes) | < 3.0 = '' > | ||||
| Dérive du point zéro * (72 heures) Dérive du point zéro (1 mois) |
± 2,5 ppb - 5 ppb/+10 ppb |
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| Précision | ± 5% de la lecture | ||||
| Gamme de mesure | 0–100 ppm | ||||
| Intervalle de mesure | Environ 10 secondes | ||||
| Temps de réponse (temps de montée / descente 10 - 90% / 90 - 10%) |
< 1 = '' > | ||||
* Les Analyseurs picarro n'ont pas besoin d'utiliser de gaz zéro ou de modules de remise à zéro pour fonctionner ou répondre aux exigences des spécifications.
* * chaque analyseur commandé est livré avec des spécifications techniques et un rapport d'essai spécifique à l'instrument (certificat de conformité).
| Spécifications du système picarro pi2114 | |||||
| Techniques de mesure | Spectre d'oscillation de la cavité optique | ||||
| Contrôle de la température de la piscine de mesure | ± 0005 °C | ||||
| Contrôle de la pression de la piscine de mesure | ± 00002 atmosphère | ||||
| Température de l'échantillon | - 10 à 45°C | ||||
| Flux d'échantillons | Moins de 1 litre standard par minute (SLM) à 760 Torr sans filtration | ||||
| Pression d'échantillon | 300 à 1 000 torrs (40 à 133 kPa) | ||||
| Humidité de l'échantillon | Humidité relative (HR) inférieure à 99%, sans condensation à 40 °C, sans séchage | ||||
| Température ambiante | 10 à 35 °C (fonctionnement) - 10 à 50 °C (stockage) | ||||
| Humidité ambiante | Humidité relative (HR) inférieure à 99% sans condensation | ||||
| Autres gaz mesurés | H2O、CH4 | ||||
| Annexes | Pompe (externe, fournie), clavier et souris (fournis), moniteur LCD (en option) | ||||
| Interface de communication | RS-232、 Ethernet, USB、 Simulation 4 - 20 ma | ||||
| Raccords pour tubes | ¼”Swagelok ® Connecteur PFA | ||||
| Dimensions extérieures | 17 pouces de large X 8,38 pouces de haut x 21 pouces de long (43,2 × 17,9 × 53,3 cm) Lorsque les pieds sont inclus, 7,5 pouces de largeur x 4 pouces de hauteur x 11 pouces de longueur (19 × 10,2 × 28 cm) Lorsque le petit module de pompe externe n'est pas inclus |
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| Poids | 73 LB (33,2 kg), pompe incluse | ||||
| Exigences de puissance | 100 - 240 volts AC, 47 - 63 Hz (détection automatique), moins de 260 Watts au démarrage (total). À l'état stable est 110 Watts (analyseur), 35 Watts en régime permanent (pompe) |
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| Certification | CE Mark、CDRH | ||||
| Pays de fabrication | États - Unis | ||||
| Vérification du système | Comprend un assistant logiciel pour la vérification de l'analyseur avec CH4 comme gaz proxy standard | ||||
Logiciel et gestion des comptes utilisateurs
| Fonctions | Non débarquée | Débarquement | Opérateur | Technicien | Administrateur |
| Menu de configuration / paramètres (nécessite une connexion supplémentaire pour accéder à la vérification ou à la gestion des utilisateurs) |
✔ | ||||
| Visionneuse de données View | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
| Modifier les données affichées | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
| Quitter la mesure | ✔ | ✔ | ✔ | ||
| Configuration de la sortie 4 - 20MA | ✔ | ||||
| Vérification H2O2 | ✔ | ✔ | |||
| Modifier les données affichées (accès complet) |
✔ | ||||
| Gestion des utilisateurs | ✔ |