Sievers Eclipse détecteur d'endotoxines bactériennes

Une technologie révolutionnaire pour l'automatisation et la conformité

InnovanteSievers Eclipse détecteur d'endotoxines bactériennesLe temps de préparation du test peut être réduit de 85% et la quantité de réactif urée (Li - amebocyte lyate, Lal) utilisée de 90%, tout en répondant à toutes les exigences des pharmacopées harmonisées: USP < 85 >, EP 2.6.14 et JP 4.01. Grâce à une technologie pionnière,Sievers Eclipse détecteur d'endotoxines bactériennesLes étapes de pipetage sont considérablement réduites, les différences entre opérateurs sont réduites et la préparation de l'essai est simplifiée. La plate - forme Eclipse utilise le traitement microfluidique et l'incorporation d'endotoxines pour automatiser les tests cinétiques de rendu des couleurs. Le volume de détection de 21 échantillons par plaque ne nécessite pas de robotique sophistiquée, ni le temps et les exigences techniques requis pour les tests traditionnels.

Détection conforme, cohérente et claire des endotoxines bactériennes

Sievers Eclipse détecteur d'endotoxines bactériennesPermet des analyses bet automatisées et de haute précision sans sacrifier la conformité, les réactions biochimiques ou l'empreinte du laboratoire. Une étape de pipetage < 30 suffit pour utiliser les étalons endotoxines intégrés et le contrôle positif du produit (PPC). Les microplaques Sievers Eclipse permettent des opérations automatisées sans les manipulations fastidieuses ou les dépenses du robot.

Caractéristiques et avantages de Eclipse Platform Lab

• 21 réglages d'analyse d'échantillon pour * conformité en seulement 9 minutes

• Réduction de 90% de la quantité de réactif d'urée utilisée

• Répond à toutes les exigences de la pharmacopée: USP

  < 85 >, EP 2.6.14 et JP 4.01

• Toxines intégrées pour courbes standard avec contrôle positif du produit PPC

• Fournir la courbe standard, le zonage de l'échantillon avec le produit positif contrôle PPC

• Sensibilité aussi faible que 0005 eu / ml

• Logiciel d'entreprise conforme à la norme 21 CFR Part 11 et aux directives de fiabilité des données

• Réduire le besoin d'une formation importante des opérateurs

• Réduit le risque de blessures de stress répétitives

• Augmenter la quantité quotidienne d'échantillons finis

• Utilisation du réactif d'urée Lal disponible dans le commerce et homologué par la FDA

• Contrôle de la température de réaction à 37 + / - 1 °C à l'aide d'un analyseur d'Absorbance de culture

Composition de la plateforme Eclipse

• Analyseur:Analyseur d'Absorbance, contrôle de culture en douceur à 37 ° C, technologie de centrifugation et transmission sécurisée des données.

• Microplaques:Équipement de traitement des liquides, cette technologie est automatisée grâce à une technologie innovante de microflux avec des étalons endotoxines intégrés et un contrôle positif du produit (PPC).

• Logiciel:Solution d'entreprise hautement personnalisable, conforme à la norme 21cfr Part 11 et à l'intégrité des données Alcoa +.

Les microplaques Eclipse fonctionnent avec l'analyseur eclipse et le logiciel, utilisent la force centrifuge et la cavité pneumatique pour mesurer dans la cellule optique 104 et répartir uniformément l'eau réactif, l'échantillon et le réactif d'urée Lal. La cellule optique comprend une courbe standard, un échantillon et une partition du PPC témoin positif du produit. La réaction est contrôlée à 37 + / - 1°C et une vue HD de chaque cellule est obtenue en obtenant une lecture de 405 nm toutes les cinq secondes.

Eclipse spécifications