Chambre d'essai de photostabilité pharmaceutique intégrée UV

Chambre d'essai intégrée de photostabilité pharmaceutique

(Avec surveillance et contrôle de la lumière UV) et

La Chambre d'essai de photostabilité pharmaceutique intégrée de yiheng R & D (avec surveillance et contrôle UV), a ajouté la surveillance et le contrôle de la lumière visible et ultraviolette sur la base de la Chambre d'essai de stabilité intégrée originale de yiheng GSD \ GSP \ GP, est un équipement certifié GMP * pour les entreprises pharmaceutiques et cosmétiques. Conforme aux conditions du test de photostabilité dans les directives ich.

La méthode scientifique pour créer un environnement de température, d'humidité et d'éclairage stable à long terme pour l'évaluation de l'échec des médicaments, applicable aux essais accélérés, aux essais à long terme, aux essais d'humidité élevée et aux essais d'exposition à la lumière intense des médicaments et des nouveaux médicaments par les entreprises pharmaceutiques, est une option d'essai de stabilité des médicaments * pour les entreprises pharmaceutiques.

Chambre d'essai de photostabilité pharmaceutique intégrée UVCaractéristiques du produit:

Système d'éclairage pour chambre d'essai intégrée de photostabilité pharmaceutique

● Le système d'éclairage de la Chambre d'essai de photostabilité pharmaceutique intégrée est conforme aux exigences d'essai de photostabilité de la lch en ce qui concerne la nouvelle substance médicamenteuse q1b et la nouvelle formulation, ainsi qu'aux normes de fabrication correspondantes, pour répondre aux principes directeurs de l'essai de stabilité pharmaceutique de la pharmacopée 2015. Simuler scientifiquement un environnement d'essai stable à long terme de température, d'humidité et de photostabilité nécessaire à l'évaluation de la durée de péremption d'un médicament. S'applique aux exigences d'essai de température, d'humidité et de photostabilité des entreprises pharmaceutiques pour les nouveaux IPA et les nouvelles préparations.

● Le système d'éclairage peut choisir le système d'éclairage de type étagère ou le système d'éclairage de porte extérieure avec le tube de lumière visible et le tube de lumière UV, peut contrôler séparément le tube de lumière visible et le tube de lumière UV, peut également choisir le tube de lumière visible ou le tube de lumière UV à une ou deux couches; Hauteur réglable de l'étagère d'échantillon de charge à l'intérieur du studio. (système de lumière sous double couche en option)

Surveillance et contrôle de l'affichage de l'irradiance lumineuse

● percer l'irradiance de la Chambre d'essai de stabilité du médicament existante ne peut pas afficher et surveiller les défauts, réduire l'atténuation de l'irradiance du tube visible et UV en raison du vieillissement du tube, ce qui entraîne une erreur d'essai de stabilité du médicament. L'intensité lumineuse est également réglable en continu selon les exigences de test de l'utilisateur, et nous fournissons également des sondes de mesure de la lumière visible et ultraviolette avec capteur de lumière et des moniteurs d'irradiance certifiés par une tierce partie pour une observation et un étalonnage faciles pour l'utilisateur.

Tubes UV professionnels

● Le tube UV professionnel répond aux exigences de test de stabilisation de la lumière de l'ich concernant la nouvelle substance médicamenteuse q1b et la nouvelle formulation, par rapport à d'autres tubes UV, a des caractéristiques telles que la qualité stable et la puissance spectrale uniforme, et la distribution de puissance spectrale de la source lumineuse ne causera pas d'atténuation avec le vieillissement du tube, il est bon de pouvoir répéter plus de résultats de test.

● choisissez un support de lampe à tube UV qui peut fonctionner dans un état humide élevé.

◆ conception humanisée

● nouvelle conception sans fluor: haute efficacité, faible consommation d'énergie, promotion des économies d'énergie, vous permettant de toujours être à la pointe d'une vie saine.

● Contrôleur de micro - ordinateur: le contrôle est stable, précis et fiable, adopte la vésicule interne en acier inoxydable 304, un arc de demi - cercle quadrangulaire, facile à nettoyer et facile à utiliser.

● * circulation du conduit d'air: Assurez - vous que le vent est réparti uniformément à l'intérieur du studio.

● Le côté gauche de la boîte est équipé de série d'un trou d'essai de 25 mm de diamètre.

◆ garantie de fonctionnement continu

● deux ensembles de compresseurs importés commutent automatiquement pour s'assurer que le test pharmaceutique fonctionne en continu pendant une longue période sans défaillance. Briser les défauts de la Chambre d'essai pharmaceutique domestique ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période.

● fonctionnement continu sans givrage, évitez pendant l'utilisation, car le givrage provoque des fluctuations de température et d'humidité à l'intérieur de la boîte.

◆

● Les composants clés tels que le Contrôleur de température et d'humidité, le compresseur, le ventilateur de circulation et d'autres utilisent des produits importés, qui présentent des caractéristiques telles que la stabilité, la sécurité et la fiabilité du fonctionnement continu pendant une longue période.

Capteur d'humidité importé

● choisissez le capteur d'humidité qui peut fonctionner à haute température pour éviter les tracas causés par le remplacement fréquent de la bande humide sèche et humide.

◆ Programmable Contrôleur d'écran tactile (avec "p" dans le modèle en standard)

● avec écran tactile surdimensionné, l'écran est facile à utiliser et l'édition du programme est facile.

● Le réglage de l'interface d'exploitation du Contrôleur est disponible en anglais et en chinois, le graphique de la courbe de fonctionnement instantané peut être affiché par l'écran.

● capacité de 100 groupes de programmes de 1 000 étapes de cycle 999, chaque période étant définie sur une valeur zui de 99 heures et 59 minutes.

● après l'entrée des données et des conditions d'essai, le Contrôleur a une fonction de verrouillage de l'écran fluorescent pour éviter les temps d'arrêt dus au toucher humain.

● avec la fonction de calcul automatique p.i.d, il peut corriger instantanément les conditions de changement de température et d'humidité, ce qui rend le contrôle de la température et de l'humidité plus précis et plus stable.

● avec interface de communication RS - 232 ou RS - 485, vous pouvez concevoir des programmes sur votre ordinateur, surveiller le processus d'essai et exécuter des fonctions telles que le commutateur.

◆ enregistrement et affichage de diagnostic d'échec

● lorsque la Chambre d'essai échoue, l'affichage dynamique affiche des informations sur l'échec, la défaillance du fonctionnement de la Chambre d'essai est évidente en un coup d'œil.

● peut se connecter à l'imprimante ou à l'interface de communication 485 pour enregistrer les courbes de température et de temps avec l'ordinateur et l'imprimante, offrant une garantie solide pour le stockage et la lecture des données du processus d'essai.

◆ système d'alarme sans fil (système d'alarme SMS)

● Si le personnel d'utilisation de l'équipement n'est pas sur place, lorsque l'équipement tombe en panne, le système recueille le signal de défaillance en temps opportun, l'envoie par SMS * Au téléphone portable du personnel d'acceptation, assure le dépannage en temps opportun, la reprise des essais et évite de causer des pertes.

◆ fonction de sécurité

● Système d'alarme de limitation de température indépendant, alarme sonore et lumineuse invite l'opérateur pour garantir le fonctionnement sûr de l'expérience sans incident.

● alarme de température basse ou élevée et de surchauffe, alarme d'humidité élevée et basse.

● porte verrouillable de série: évitez d'ouvrir la porte par erreur pendant l'essai, ce qui peut endommager les expérimentateurs par les rayons UV.

● panneau de contrôle de l'utilisateur avec protection par mot de passe réglable pour éviter les mauvaises manipulations par des non - expérimentateurs.

◆ exécution et respect des normes

2015Version pharmacopée principes directeurs pour les essais de stabilité des médicaments et GB / t10586 - 2006 conditions connexes fabrication

● essai accéléré: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH pendant 180 jours

● essai à long terme: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH pendant 365 jours

● essai d'exposition à la lumière forte: 4500 ± 500lx 10 jours

● répond aux exigences d'irradiation de q1b dans ich: éclairement total ≥ 1,2 × 10 6 lux.hr, énergie proche UV ≥ 200 w.hr / m2

● Les tests d'irradiation lumineuse et UV peuvent être effectués simultanément.

Fournir des services de vérification et d'étalonnage 3Q

※ fournir aux clients IQ (confirmation d'installation), oQ (Confirmation de fonctionnement), PQ (Confirmation de performance), etc.

※ pour le fonctionnement à long terme de la Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique, qui produira l'erreur cumulative de température et d'humidité et l'atténuation de l'irradiance du système d'éclairage et d'autres phénomènes d'erreur d'essai, yiheng peut fournir l'étalonnage d'essai et le service porte - à - porte, et peut fournir un rapport d'essai tiers.

※ Le rapport d'essai de tiers du Département de mesure de Jiangsu et de Shanghai est disponible (RMB: 2500 RMB)

Paramètres techniques:

Option d'achat: (ajouter le délai d'exécution de l'option 7 jours)? Pour:Délai d'exécution des options 7 jours)